A validade do uso de imagens no estadiamento do câncer cervical
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer cervical submetidos à cirurgia também serão submetidos a PET-CT, tomografia computadorizada, ultrassonografia transabdominal da pelve e abdômen para avaliar o status dos linfonodos pélvicos e para-aórticos, ressonância magnética e ultrassonografia transvaginal (TVUS) para avaliar o tamanho do tumor e infiltração parametrial. De acordo com o protocolo da unidade atual, os pacientes serão avaliados clinicamente quanto à operabilidade. O desempenho das diferentes modalidades de imagem será medido em relação ao estado histológico dos nódulos paramétricos e linfáticos e ao tamanho do tumor medido pelos patologistas.
TC, PET-CT, ressonância magnética e ultrassonografia abdominal serão relatadas de acordo com o processo departamental usual. A equipe do departamento de radiologia ficará cega para as diferentes modalidades de imagem realizadas. A USTV será realizada na unidade por diferentes oncologistas ginecológicos e bolsistas e no momento da investigação serão cegados em relação aos achados clínicos e aos laudos de outros exames de imagem realizados.
A sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos serão calculados para as diferentes modalidades de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leon C Snyman, PhD
- Número de telefone: +27834621818
- E-mail: leon.snyman@up.ac.za
Estude backup de contato
- Nome: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Número de telefone: +27766129797
- E-mail: edwinmnisi@hotmail.com
Locais de estudo
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Gauteng Province
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Pretoria, Gauteng Province, África do Sul
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de câncer cervical Capazes e dispostas a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Anteriormente tratada para câncer cervical Incapaz de fornecer consentimento informado Pacientes com contraindicações para tratamento cirúrgico
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade
Prazo: 2 anos
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Métricas de imagem
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 704/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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