- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06487767
Gyldigheten av bruk av bildediagnostikk ved iscenesettelse av livmorhalskreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med livmorhalskreft som skal opereres vil også gjennomgå PET-CT-skanning, CT-skanning, transabdominal ultralyd av bekken og mage for å vurdere bekken- og para-aorta lymfeknutestatus, MR og transvaginal ultralyd (TVUS) for å vurdere tumorstørrelse og parametrisk infiltrasjon. I henhold til gjeldende enhetsprotokoll vil pasienter bli vurdert klinisk for operabilitet. Ytelsen til de forskjellige avbildningsmodalitetene vil bli målt mot den histologiske statusen til de parametriske og lymfeknuter og tumorstørrelsen målt av patologene.
CT, PET-CT, MR og abdominal ultralyd vil bli rapportert i henhold til vanlig avdelingsprosess. Ansatte ved røntgenavdelingen vil bli blindet for de ulike bildediagnostiske modalitetene som utføres. TVUS vil bli utført i enheten av forskjellige gynekologiske onkologer og stipendiater og vil på undersøkelsestidspunktet være blindet med hensyn til kliniske funn og rapportene fra andre avbildningsstudier som er utført.
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier vil bli beregnet for de forskjellige avbildningsmodalitetene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leon C Snyman, PhD
- Telefonnummer: +27834621818
- E-post: leon.snyman@up.ac.za
Studer Kontakt Backup
- Navn: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Telefonnummer: +27766129797
- E-post: edwinmnisi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Sør-Afrika
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med livmorhalskreft Kunne og villige til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Tidligere behandlet for livmorhalskreft Kan ikke gi informert samtykke Pasienter med kontraindikasjoner for å gjennomgå kirurgisk behandling
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 2 år
|
Beregninger for bildebehandling
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 704/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .