Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av bruk av bildediagnostikk ved iscenesettelse av livmorhalskreft

27. juni 2024 oppdatert av: Leon Snyman, University of Pretoria
Studien vil ta sikte på å undersøke nøyaktigheten av bildediagnostikk i iscenesettelsen av kvinner diagnostisert med livmorhalskreft

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med livmorhalskreft som skal opereres vil også gjennomgå PET-CT-skanning, CT-skanning, transabdominal ultralyd av bekken og mage for å vurdere bekken- og para-aorta lymfeknutestatus, MR og transvaginal ultralyd (TVUS) for å vurdere tumorstørrelse og parametrisk infiltrasjon. I henhold til gjeldende enhetsprotokoll vil pasienter bli vurdert klinisk for operabilitet. Ytelsen til de forskjellige avbildningsmodalitetene vil bli målt mot den histologiske statusen til de parametriske og lymfeknuter og tumorstørrelsen målt av patologene.

CT, PET-CT, MR og abdominal ultralyd vil bli rapportert i henhold til vanlig avdelingsprosess. Ansatte ved røntgenavdelingen vil bli blindet for de ulike bildediagnostiske modalitetene som utføres. TVUS vil bli utført i enheten av forskjellige gynekologiske onkologer og stipendiater og vil på undersøkelsestidspunktet være blindet med hensyn til kliniske funn og rapportene fra andre avbildningsstudier som er utført.

Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier vil bli beregnet for de forskjellige avbildningsmodalitetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Sør-Afrika
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med livmorhalskreft planlegges for kirurgisk behandling eller intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinner diagnostisert med livmorhalskreft Kunne og villige til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandlet for livmorhalskreft Kan ikke gi informert samtykke Pasienter med kontraindikasjoner for å gjennomgå kirurgisk behandling

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 2 år
Beregninger for bildebehandling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Cathy Visser, MSc, Trial administrator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere