La validità dell'uso dell'imaging nella stadiazione del cancro cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pazienti con cancro della cervice sottoposte a intervento chirurgico verranno sottoposte anche a PET-CT, TAC, ecografia trans-addominale della pelvi e dell'addome per valutare lo stato dei linfonodi pelvici e para-aortici, risonanza magnetica ed ecografia trans-vaginale (TVUS) per valutare le dimensioni del tumore. e infiltrazione parametrica. Secondo l'attuale protocollo dell'unità, i pazienti saranno valutati clinicamente per l'operabilità. Le prestazioni delle diverse modalità di imaging saranno misurate rispetto allo stato istologico dei parametri e dei linfonodi e alle dimensioni del tumore misurate dai patologi.
Verranno refertati TC, PET-CT, RM ed ecografia addominale come da consueto iter dipartimentale. Il personale del reparto di radiologia sarà cieco per le diverse modalità di imaging eseguite. La TVUS sarà eseguita nell'unità da diversi oncologi e colleghi ginecologici e al momento dell'indagine sarà in cieco rispetto ai risultati clinici e ai rapporti di altri studi di imaging eseguiti.
La sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi verranno calcolati per le diverse modalità di imaging.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leon C Snyman, PhD
- Numero di telefono: +27834621818
- Email: leon.snyman@up.ac.za
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Numero di telefono: +27766129797
- Email: edwinmnisi@hotmail.com
Luoghi di studio
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Gauteng Province
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Pretoria, Gauteng Province, Sud Africa
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di cancro cervicale In grado e disposte a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Precedentemente curata per cancro della cervice. Impossibilità di fornire il consenso informato. Pazienti con controindicazioni a sottoporsi a trattamento chirurgico
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 2 anni
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Metriche dell'imaging
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 704/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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