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La validità dell'uso dell'imaging nella stadiazione del cancro cervicale

27 giugno 2024 aggiornato da: Leon Snyman, University of Pretoria
Lo studio mirerà ad indagare l'accuratezza dell'imaging nella stadiazione delle donne con diagnosi di cancro cervicale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pazienti con cancro della cervice sottoposte a intervento chirurgico verranno sottoposte anche a PET-CT, TAC, ecografia trans-addominale della pelvi e dell'addome per valutare lo stato dei linfonodi pelvici e para-aortici, risonanza magnetica ed ecografia trans-vaginale (TVUS) per valutare le dimensioni del tumore. e infiltrazione parametrica. Secondo l'attuale protocollo dell'unità, i pazienti saranno valutati clinicamente per l'operabilità. Le prestazioni delle diverse modalità di imaging saranno misurate rispetto allo stato istologico dei parametri e dei linfonodi e alle dimensioni del tumore misurate dai patologi.

Verranno refertati TC, PET-CT, RM ed ecografia addominale come da consueto iter dipartimentale. Il personale del reparto di radiologia sarà cieco per le diverse modalità di imaging eseguite. La TVUS sarà eseguita nell'unità da diversi oncologi e colleghi ginecologici e al momento dell'indagine sarà in cieco rispetto ai risultati clinici e ai rapporti di altri studi di imaging eseguiti.

La sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi verranno calcolati per le diverse modalità di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Sud Africa
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con diagnosi di cancro cervicale in attesa di trattamento chirurgico o intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne con diagnosi di cancro cervicale In grado e disposte a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Precedentemente curata per cancro della cervice. Impossibilità di fornire il consenso informato. Pazienti con controindicazioni a sottoporsi a trattamento chirurgico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 2 anni
Metriche dell'imaging
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pretoria

Collaboratori

Dr Edwin Mnisi
Prof Mike Sathekge
Prof N Khan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cathy Visser, MSc, Trial administrator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 704/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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