- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06487767
Kuvantamisen käytön pätevyys kohdunkaulan syövän vaiheissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan syöpää sairastaville, joille tehdään leikkaus, tehdään myös PET-CT-skannaus, CT-skannaus, lantion ja vatsan trans-vatsan ultraääni lantion ja para-aortan imusolmukkeiden tilan arvioimiseksi, MRI ja trans-emättimen ultraääni (TVUS) kasvaimen koon arvioimiseksi. ja parametrinen tunkeutuminen. Nykyisen yksikköprotokollan mukaan potilaiden toimintakyky arvioidaan kliinisesti. Eri kuvantamismenetelmien suorituskykyä mitataan parametristen ja imusolmukkeiden histologista tilaa ja kasvaimen kokoa vasten patologien mittaamana.
CT, PET-CT, MRI ja vatsan ultraääni raportoidaan tavanomaisen osastoprosessin mukaisesti. Radiologian osaston henkilökunta sokeutuu eri kuvantamismenetelmien suhteen. TVUS:ta tekevät yksikössä eri gynekologiset onkologit ja stipendiaatit ja ne ovat tutkimuksen aikana sokeutettuja kliinisten löydösten ja muiden suoritettujen kuvantamistutkimusten raporttien suhteen.
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot lasketaan eri kuvantamismenetelmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leon C Snyman, PhD
- Puhelinnumero: +27834621818
- Sähköposti: leon.snyman@up.ac.za
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Puhelinnumero: +27766129797
- Sähköposti: edwinmnisi@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Etelä-Afrikka
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä Osaavat ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmin hoidettu kohdunkaulan syövän vuoksi Ei pysty antamaan tietoista suostumusta Potilaat, joilla on vasta-aiheita leikkaushoitoon
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvantamisen mittarit
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 704/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .