Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De geldigheid van het gebruik van beeldvorming bij de stadiëring van baarmoederhalskanker

27 juni 2024 bijgewerkt door: Leon Snyman, University of Pretoria
Het onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid van beeldvorming te onderzoeken bij de stadiëring van vrouwen bij wie baarmoederhalskanker is vastgesteld

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met baarmoederhalskanker die een operatie ondergaan, zullen ook een PET-CT-scan, CT-scan, trans-abdominale echografie van het bekken en de buik ondergaan om de status van de bekken- en para-aorta-lymfeklieren te beoordelen, MRI en transvaginale echografie (TVUS) om de tumorgrootte te beoordelen en parametrische infiltratie. Volgens het huidige unitprotocol zullen patiënten klinisch worden beoordeeld op operabiliteit. De prestaties van de verschillende beeldvormingsmodaliteiten zullen worden gemeten aan de hand van de histologische status van de parametrische en lymfeklieren en de tumorgrootte zoals gemeten door de pathologen.

CT, PET-CT, MRI en abdominale echografie worden gerapporteerd volgens het gebruikelijke afdelingsproces. Het personeel op de afdeling radiologie zal geblindeerd zijn voor de verschillende uitgevoerde beeldvormingsmodaliteiten. TVUS zal op de afdeling worden uitgevoerd door verschillende gynaecologische oncologen en fellows en zal op het moment van het onderzoek geblindeerd zijn met betrekking tot klinische bevindingen en de rapporten van andere uitgevoerde beeldvormende onderzoeken.

De sensitiviteit, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden zullen berekend worden voor de verschillende beeldvormingsmodaliteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Zuid-Afrika
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen bij wie baarmoederhalskanker is vastgesteld en die een chirurgische behandeling of interventie moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen met de diagnose baarmoederhalskanker In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Eerder behandeld voor baarmoederhalskanker Kan geen geïnformeerde toestemming geven Patiënten met contra-indicaties voor het ondergaan van een chirurgische behandeling

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Metrieken van beeldvorming
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cathy Visser, MSc, Trial administrator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren