La validité de l'utilisation de l'imagerie dans la stadification du cancer du col de l'utérus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une intervention chirurgicale subiront également une TEP-TDM, une tomodensitométrie, une échographie trans-abdominale du bassin et de l'abdomen pour évaluer l'état des ganglions lymphatiques pelviens et para-aortiques, une IRM et une échographie trans-vaginale (TVUS) pour évaluer la taille de la tumeur. et infiltration paramétrique. Conformément au protocole actuel de l'unité, les patients seront évalués cliniquement pour leur opérabilité. La performance des différentes modalités d'imagerie sera mesurée par rapport à l'état histologique des ganglions paramétriques et lymphatiques et à la taille de la tumeur mesurée par les pathologistes.
La tomodensitométrie, la TEP-TDM, l'IRM et l'échographie abdominale seront rapportées selon le processus départemental habituel. Le personnel du service de radiologie sera aveugle aux différentes modalités d'imagerie réalisées. L'TVUS sera réalisée dans l'unité par différents oncologues et boursiers gynécologiques et, au moment de l'enquête, sera aveugle aux résultats cliniques et aux rapports d'autres études d'imagerie réalisées.
La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives seront calculées pour les différentes modalités d'imagerie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leon C Snyman, PhD
- Numéro de téléphone: +27834621818
- E-mail: leon.snyman@up.ac.za
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Numéro de téléphone: +27766129797
- E-mail: edwinmnisi@hotmail.com
Lieux d'étude
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Gauteng Province
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Pretoria, Gauteng Province, Afrique du Sud
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus Capables et disposées à donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Déjà traité pour un cancer du col de l'utérus Incapable de donner un consentement éclairé Patientes présentant des contre-indications à un traitement chirurgical
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité
Délai: 2 ans
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Métriques d’imagerie
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 704/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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