Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av användningen av bildbehandling vid stadieindelning av livmoderhalscancer

27 juni 2024 uppdaterad av: Leon Snyman, University of Pretoria
Studien kommer att syfta till att undersöka riktigheten av bildbehandling i iscensättningen av kvinnor som diagnostiserats med livmoderhalscancer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med livmoderhalscancer som genomgår operation kommer också att genomgå PET-CT-skanning, datortomografi, transabdominalt ultraljud av bäcken och buk för att bedöma status för bäcken- och para-aorta lymfkörtelstatus, MRT och transvaginalt ultraljud (TVUS) för att bedöma tumörstorleken och parametrisk infiltration. Enligt det nuvarande enhetsprotokollet kommer patienter att utvärderas kliniskt med avseende på operabilitet. Prestanda för de olika avbildningsmodaliteterna kommer att mätas mot den histologiska statusen för de parametriska och lymfkörtlarna och tumörstorleken mätt av patologerna.

CT, PET-CT, MRT och abdominal ultraljud kommer att rapporteras enligt den vanliga avdelningsprocessen. Personal på röntgenavdelningen kommer att bli blinda för de olika bildbehandlingsmodaliteter som utförs. TVUS kommer att utföras på enheten av olika gynekologiska onkologer och stipendiater och kommer vid tidpunkten för undersökningen att vara förblindad med avseende på kliniska fynd och rapporter från andra gjorda bildstudier.

Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden kommer att beräknas för de olika avbildningsmodaliteterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gauteng Province
      • Pretoria, Gauteng Province, Sydafrika
        • Kalafong Provincial Tertiary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som diagnostiserats med livmoderhalscancer planeras för kirurgisk behandling eller intervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor med diagnosen livmoderhalscancer Kan och är villiga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Tidigare behandlad för livmoderhalscancer Kan inte ge informerat samtycke Patienter med kontraindikationer för att genomgå kirurgisk behandling

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet
Tidsram: 2 år
Mätvärden för bildbehandling
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Cathy Visser, MSc, Trial administrator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera