- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06487767
Giltigheten av användningen av bildbehandling vid stadieindelning av livmoderhalscancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med livmoderhalscancer som genomgår operation kommer också att genomgå PET-CT-skanning, datortomografi, transabdominalt ultraljud av bäcken och buk för att bedöma status för bäcken- och para-aorta lymfkörtelstatus, MRT och transvaginalt ultraljud (TVUS) för att bedöma tumörstorleken och parametrisk infiltration. Enligt det nuvarande enhetsprotokollet kommer patienter att utvärderas kliniskt med avseende på operabilitet. Prestanda för de olika avbildningsmodaliteterna kommer att mätas mot den histologiska statusen för de parametriska och lymfkörtlarna och tumörstorleken mätt av patologerna.
CT, PET-CT, MRT och abdominal ultraljud kommer att rapporteras enligt den vanliga avdelningsprocessen. Personal på röntgenavdelningen kommer att bli blinda för de olika bildbehandlingsmodaliteter som utförs. TVUS kommer att utföras på enheten av olika gynekologiska onkologer och stipendiater och kommer vid tidpunkten för undersökningen att vara förblindad med avseende på kliniska fynd och rapporter från andra gjorda bildstudier.
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden kommer att beräknas för de olika avbildningsmodaliteterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leon C Snyman, PhD
- Telefonnummer: +27834621818
- E-post: leon.snyman@up.ac.za
Studera Kontakt Backup
- Namn: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Telefonnummer: +27766129797
- E-post: edwinmnisi@hotmail.com
Studieorter
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Sydafrika
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med diagnosen livmoderhalscancer Kan och är villiga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Tidigare behandlad för livmoderhalscancer Kan inte ge informerat samtycke Patienter med kontraindikationer för att genomgå kirurgisk behandling
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet och specificitet
Tidsram: 2 år
|
Mätvärden för bildbehandling
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 704/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .