Ważność wykorzystania obrazowania w ocenie stopnia zaawansowania raka szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki z rakiem szyjki macicy poddawane operacji będą również poddawane badaniu PET-CT, tomografii komputerowej, USG przezbrzusznemu miednicy i jamy brzusznej w celu oceny stanu węzłów chłonnych miednicy i okołoaortalnych, MRI i USG przezpochwowemu (TVUS) w celu oceny wielkości guza i infiltracja parametryczna. Zgodnie z aktualnym protokołem jednostki, pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem operacyjności. Skuteczność różnych metod obrazowania będzie mierzona na podstawie stanu histologicznego węzłów parametrycznych i chłonnych oraz wielkości guza mierzonej przez patologów.
CT, PET-CT, MRI i USG jamy brzusznej będą zgłaszane zgodnie ze zwykłą procedurą oddziałową. Personel oddziału radiologii będzie zaślepiony pod kątem różnych wykonywanych metod obrazowania. TVUS będzie wykonywany na oddziale przez różnych ginekologów-onkologów i współpracowników, a w momencie badania nie będzie uwzględniał wyników klinicznych ani raportów z innych przeprowadzonych badań obrazowych.
Dla różnych metod obrazowania zostanie obliczona czułość, swoistość oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leon C Snyman, PhD
- Numer telefonu: +27834621818
- E-mail: leon.snyman@up.ac.za
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edwin F Mnisi, MMed (O&G)
- Numer telefonu: +27766129797
- E-mail: edwinmnisi@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng Province
-
Pretoria, Gauteng Province, Afryka Południowa
- Kalafong Provincial Tertiary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano raka szyjki macicy. Potrafią i chcą wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Wcześniej leczona z powodu raka szyjki macicy. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody. Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia chirurgicznego
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość
Ramy czasowe: 2 lata
|
Metryki obrazowania
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cathy Visser, MSc, Trial administrator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 704/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .