유방 초음파 BI-RADS 4등급 입원 여성의 호기 VOC 바이오마커 특성 관찰
2024년 9월 18일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
- 양성 유방 질환과 악성 유방 질환을 효과적으로 구별할 수 있는 VOC 지표를 살펴보세요.
- VOC 지표와 초음파 4a/4b/4c 진단의 정확성을 비교하여 병리학적 최적 기준에 따라 양성 질환과 악성 질환을 판단합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
3개월 이내 초음파 검사를 통해 유방 병변이 BI-RAD4a/4b/4c임을 명확히 나타냄 호기 VOC 검사 후 1주일 이내에 수술적 치료 동의서에 서명해야 함
제외 기준:
남성 천자에 의해 유방암으로 진단된 여성 유방 초음파로 BI-RAD 수준 정보가 불분명한 개인(BI-RAD를 포함하되 이에 국한되지 않음) 임신 또는 수유 여성 A 양성 흡연력 1년 이내 유방암 등 악성종양 병력(피부기저세포암 제외) 당뇨병, 통풍 등 대사질환 과거력 과거에 명확히 진단된 호흡기 질환 등 천식, 만성폐쇄성폐기종 등으로 연구 참여가 부적합 헬리코박터 파일로리 양성, 위궤양 등 소화기 질환으로 이전 진단을 받은 경우 연구 참여가 부적합 노인 치매 치료 관련 약물 병용 적용 연구자들이 본 임상연구에 적합하지 않다고 판단하는 사례
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yali Xu
- 전화번호: +86-13717761030
- 이메일: 49950757@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 모병
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
-
연락하다:
- Li Ya Xu, PhD
- 전화번호: 86-13717761030
- 이메일: xuyali@pumch.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BI-RADs 4 유방 병변이 있는 여성 환자의 초음파 검사
설명
포함 기준:
- 3개월 이내의 초음파 검사에서 유방 병변이 BI-RAD4a/4b/4c인 것으로 명확하게 나타납니다.
- 호기 VOC 검사 후 1주일 이내 수술적 치료
- 고지된 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 남성
- 천자에 의해 유방암 진단을 받은 여성
- BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c를 포함하되 이에 국한되지 않는 유방 초음파로 BI-RAD 수준 정보가 불분명한 개인
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 1년 이내에 긍정적인 흡연 이력이 있는 경우
- 유방암(피부 기저세포암 제외)을 포함하되 이에 국한되지 않는 악성 종양의 병력
- 당뇨병, 통풍 등 대사질환의 과거력
- 천식, 만성 폐쇄성 폐기종 등 과거에 명확하게 진단된 호흡기 질환은 연구 참여에 적합하지 않습니다.
- 헬리코박터 파일로리 양성, 위궤양 등 이전에 진단된 소화기 질환은 연구 참여에 적합하지 않습니다.
- 노인치매 치료 관련 약물의 병용적용
- 연구자들이 본 임상연구에 적합하지 않다고 판단하는 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양성유방질환
VOC 지표와 초음파 4a/4b/4c 진단의 정확성을 비교하여 병리학적 최적 기준에 따라 양성 질환과 악성 질환을 판단합니다.
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환자의 호기 가스는 수술 전 1주일 이내에 채취해야 하며, 등록 후 24시간 이내에 검사를 받아야 합니다.
그 후 기존의 진단 및 치료 과정에 따라 치료를 받습니다.
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유방암
VOC 지표와 초음파 4a/4b/4c 진단의 정확성을 비교하여 병리학적 최적 기준에 따라 양성 질환과 악성 질환을 판단합니다.
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환자의 호기 가스는 수술 전 1주일 이내에 채취해야 하며, 등록 후 24시간 이내에 검사를 받아야 합니다.
그 후 기존의 진단 및 치료 과정에 따라 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기된 VOC 바이오마커
기간: 1년
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호기된 VOC와 유방암 등급 사이의 관계를 연구합니다.
유방초음파 BI-RADS 4등급 환자 168명이 등록되었습니다.
호기 가스를 수집하고 질량 분석기를 사용하여 테스트했습니다.
유방 초음파 BI-RADS 4 등급으로 입원한 여성의 호기 VOC 바이오마커 특성을 조사합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCH-BCVOC200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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