Observação das características dos biomarcadores de VOC exalados em mulheres internadas com ultrassom de mama BI-RADS 4 grau
- Explore indicadores de VOCs que possam distinguir com eficácia entre doenças benignas e malignas da mama.
- A precisão dos indicadores de COVs e do diagnóstico ultrassonográfico 4a/4b/4c será comparada na determinação de doenças benignas e malignas com base em padrões ouro patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão:
O exame ultrassonográfico dentro de 3 meses indica claramente que as lesões mamárias são BI-RADs4a/4b/4c Tratamento cirúrgico dentro de uma semana após o teste de COV exalado o formulário de consentimento informado deve ser assinado
Critérios de exclusão:
Homens Mulheres que foram diagnosticadas como câncer de mama por punção Indivíduos com informações pouco claras sobre o nível de BI-RADs por ultrassom de mama, incluindo, entre outros, BI-RADs 4/3-4a/4a-b/4b-c Mulheres grávidas ou lactantes Um positivo história de tabagismo dentro de um ano História médica de tumor maligno, incluindo, mas não limitado a, câncer de mama (excluindo carcinoma basocelular da pele) História pregressa de doenças metabólicas, incluindo diabetes, gota, etc. Doenças respiratórias que foram claramente diagnosticadas no passado, como como asma e enfisema pulmonar obstrutivo crônico, não são adequados para participação no estudo Doenças do aparelho digestivo previamente diagnosticadas, como positividade para Helicobacter pylori e úlceras gástricas, não são adequados para participação no estudo Aplicação combinada de medicamentos relacionados ao tratamento de demência em idosos Possíveis casos que os pesquisadores acreditam não ser adequado para esta pesquisa clínica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yali Xu
- Número de telefone: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100032
- Recrutamento
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
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Contato:
- Li Ya Xu, PhD
- Número de telefone: 86-13717761030
- E-mail: xuyali@pumch.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O exame ultrassonográfico dentro de 3 meses indica claramente que as lesões mamárias são BI-RADs4a/4b/4c
- Tratamento cirúrgico dentro de uma semana após o teste de COV exalado
- o termo de consentimento informado deve ser assinado
Critério de exclusão:
- Macho
- Mulheres que foram diagnosticadas como câncer de mama por punção
- Indivíduos com informações pouco claras sobre o nível de BI-RADs por ultrassonografia mamária, incluindo, entre outros, BI-RADs 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Uma história positiva de tabagismo dentro de um ano
- História médica de tumor maligno, incluindo, mas não limitado a, câncer de mama (excluindo carcinoma basocelular da pele)
- A história pregressa de doenças metabólicas, incluindo diabetes, gota, etc.
- Doenças respiratórias claramente diagnosticadas no passado, como asma e enfisema pulmonar obstrutivo crônico, não são adequadas para participação no estudo
- Doenças do sistema digestivo previamente diagnosticadas, como positividade para Helicobacter pylori e úlceras gástricas, não são adequadas para participação no estudo
- Aplicação combinada de medicamentos relacionados ao tratamento da demência em idosos
- Possíveis casos que os pesquisadores acreditam não ser adequado para esta pesquisa clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença benigna da mama
A precisão dos indicadores de COVs e do diagnóstico ultrassonográfico 4a/4b/4c será comparada na determinação de doenças benignas e malignas com base em padrões ouro patológicos.
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O gás exalado dos pacientes deve ser coletado uma semana antes da cirurgia e testado em até 24 horas após a inscrição.
Em seguida, receba tratamento de acordo com o diagnóstico e processo de tratamento existente.
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Câncer de mama
A precisão dos indicadores de COVs e do diagnóstico ultrassonográfico 4a/4b/4c será comparada na determinação de doenças benignas e malignas com base em padrões ouro patológicos.
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O gás exalado dos pacientes deve ser coletado uma semana antes da cirurgia e testado em até 24 horas após a inscrição.
Em seguida, receba tratamento de acordo com o diagnóstico e processo de tratamento existente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores de COV exalados
Prazo: 1 ano
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A relação entre VOC exalado e classificação do câncer de mama será estudada.
168 pacientes com ultrassom de mama grau BI-RADS 4 foram inscritos.
O gás expirado foi coletado e testado usando espectrômetro de massa.
As características dos biomarcadores de VOC exalados em mulheres internadas com ultrassonografia mamária grau BI-RADS 4 serão investigadas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH-BCVOC200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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