Obserwacja charakterystyki biomarkerów LZO w wydychanym powietrzu u przyjętych kobiet z USG piersi BI-RADS 4. stopnia
- Poznaj wskaźniki LZO, które pozwalają skutecznie odróżnić łagodne i złośliwe choroby piersi.
- Porównana zostanie dokładność wskaźników LZO i diagnostyki ultrasonograficznej 4a/4b/4c w diagnostyce chorób łagodnych i złośliwych w oparciu o złote standardy patologiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia:
Badanie USG wykonane w terminie 3 miesięcy wyraźnie wskazuje, że zmiany w piersiach to BI-RADs4a/4b/4c. Leczenie chirurgiczne w ciągu tygodnia od badania wydychanych LZO Należy podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Mężczyźni Kobiety, u których nakłucie zdiagnozowano raka piersi Osoby z niejasnymi informacjami na temat poziomu BI-RAD w badaniu USG piersi, w tym między innymi BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Wynik dodatni palenie tytoniu w ciągu jednego roku Historia choroby w kierunku nowotworu złośliwego, w tym między innymi raka piersi (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry) Choroby metaboliczne w przeszłości, w tym cukrzyca, dna moczanowa itp. Choroby układu oddechowego, które zostały jasno zdiagnozowane w przeszłości, takie jak do udziału w badaniu nie kwalifikują się astma i przewlekła obturacyjna rozedma płuc. Wcześniej zdiagnozowane choroby układu pokarmowego, takie jak obecność wirusa Helicobacter pylori i wrzody żołądka, nie kwalifikują się do udziału w badaniu. Łączne stosowanie leków związanych z leczeniem otępienia osób starszych. Możliwe przypadki, które zdaniem badaczy nie nadają się do tego badania klinicznego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yali Xu
- Numer telefonu: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100032
- Rekrutacyjny
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
-
Kontakt:
- Li Ya Xu, PhD
- Numer telefonu: 86-13717761030
- E-mail: xuyali@pumch.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie USG wykonane po 3 miesiącach wyraźnie wskazuje, że zmiany w piersiach mają charakter BI-RADs4a/4b/4c
- Leczenie chirurgiczne w ciągu tygodnia po badaniu wydychanych LZO
- należy podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Kobiety, u których w wyniku nakłucia zdiagnozowano raka piersi
- Osoby z niejasnymi informacjami na temat poziomu BI-RAD na podstawie badania USG piersi, w tym między innymi BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pozytywna historia palenia w ciągu jednego roku
- Historia choroby nowotworu złośliwego, w tym między innymi raka piersi (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry)
- W przeszłości występowały choroby metaboliczne, w tym cukrzyca, dna moczanowa itp
- Choroby układu oddechowego, które zostały jednoznacznie zdiagnozowane w przeszłości, takie jak astma i przewlekła obturacyjna rozedma płuc, nie kwalifikują się do udziału w badaniu
- Do udziału w badaniu nie kwalifikują się wcześniej zdiagnozowane choroby układu pokarmowego, takie jak dodatni wynik testu na Helicobacter pylori oraz wrzody żołądka
- Zastosowanie skojarzone leków związanych z leczeniem otępienia w podeszłym wieku
- Możliwe przypadki, które zdaniem badaczy nie nadają się do tego badania klinicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodna choroba piersi
Porównana zostanie dokładność wskaźników LZO i diagnostyki ultrasonograficznej 4a/4b/4c w określaniu chorób łagodnych i złośliwych w oparciu o złote standardy patologiczne.
|
Gazy wydychane przez pacjentów należy pobrać w ciągu tygodnia przed zabiegiem i zbadać w ciągu 24 godzin od przyjęcia do badania.
Następnie poddać się leczeniu zgodnie z istniejącą diagnozą i procesem leczenia.
|
|
Rak piersi
Porównana zostanie dokładność wskaźników LZO i diagnostyki ultrasonograficznej 4a/4b/4c w określaniu chorób łagodnych i złośliwych w oparciu o złote standardy patologiczne.
|
Gazy wydychane przez pacjentów należy pobrać w ciągu tygodnia przed zabiegiem i zbadać w ciągu 24 godzin od przyjęcia do badania.
Następnie poddać się leczeniu zgodnie z istniejącą diagnozą i procesem leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery wydychanych LZO
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadany zostanie związek pomiędzy wydychanymi LZO a stopniem zaawansowania raka piersi.
Do badania włączono 168 pacjentek z USG piersi BI-RADS 4. stopnia.
Gaz wydychany zbierano i badano za pomocą spektrometru mas.
Zbadana zostanie charakterystyka biomarkerów wydychanych LZO u przyjętych kobiet z USG piersi BI-RADS 4 stopnia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingUMCH-BCVOC200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .