Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Osservazione delle caratteristiche dei biomarcatori dei COV espirati nelle donne ricoverate con ecografia mammaria BI-RADS di grado 4

18 settembre 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
  1. Esplora gli indicatori di COV che possono distinguere efficacemente tra malattie del seno benigne e maligne.
  2. L'accuratezza degli indicatori di COV e la diagnosi ecografica 4a/4b/4c verranno confrontate nella determinazione di malattie benigne e maligne sulla base di standard di riferimento patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione:

L'esame ecografico entro 3 mesi indica chiaramente che le lesioni mammarie sono BI-RADs4a/4b/4c Il trattamento chirurgico entro una settimana dalla firma del modulo di consenso informato per il test dei COV esalati

Criteri di esclusione:

Uomini Donne a cui è stato diagnosticato un cancro al seno mediante puntura Individui con informazioni poco chiare sui livelli BI-RAD mediante ecografia mammaria, inclusi ma non limitati a BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c Donne in gravidanza o in allattamento A positivo storia di fumo entro un anno storia medica di tumore maligno, incluso ma non limitato al cancro al seno (escluso il carcinoma basocellulare della pelle) storia passata di malattie metaboliche, inclusi diabete, gotta, ecc. malattie respiratorie che sono state chiaramente diagnosticate in passato, come come asma ed enfisema polmonare cronico ostruttivo, non sono idonei alla partecipazione allo studio Malattie dell'apparato digerente precedentemente diagnosticate, come positività all'Helicobacter pylori e ulcere gastriche, non sono idonei alla partecipazione allo studio Applicazione combinata di farmaci correlati al trattamento della demenza anziana Possibili casi in cui i ricercatori ritengono non adatti a questa ricerca clinica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100032
        • Reclutamento
        • 41 Damucang Hutong, Xicheng District
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con BI-RAD 4 lesioni mammarie mediante ecografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'esame ecografico entro 3 mesi indica chiaramente che le lesioni mammarie sono BI-RADs4a/4b/4c
  • Trattamento chirurgico entro una settimana dal test dei COV espirati
  • dovrà essere firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Donne a cui è stato diagnosticato un cancro al seno tramite puntura
  • Individui con informazioni poco chiare sul livello BI-RAD mediante ecografia mammaria, inclusi ma non limitati a BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Una storia positiva di fumo entro un anno
  • Anamnesi medica di tumore maligno, incluso ma non limitato al cancro al seno (escluso il carcinoma basocellulare della pelle)
  • La storia passata di malattie metaboliche, tra cui diabete, gotta, ecc
  • Le malattie respiratorie che sono state chiaramente diagnosticate in passato, come l'asma e l'enfisema polmonare cronico ostruttivo, non sono idonee alla partecipazione allo studio
  • Le malattie dell'apparato digerente precedentemente diagnosticate, come la positività all'Helicobacter pylori e le ulcere gastriche, non sono idonee alla partecipazione allo studio
  • Applicazione combinata di farmaci correlati al trattamento della demenza anziana
  • Possibili casi in cui i ricercatori ritengono non adatti a questa ricerca clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia benigna del seno
L'accuratezza degli indicatori di COV e la diagnosi ecografica 4a/4b/4c verranno confrontate nella determinazione di malattie benigne e maligne sulla base di standard di riferimento patologici.
Test diagnostico: Rileva i COV nel gas espirato
Il gas espirato dei pazienti deve essere raccolto entro una settimana prima dell'intervento chirurgico ed essere testato entro 24 ore dall'arruolamento. Quindi ricevere il trattamento in base al processo di diagnosi e trattamento esistente.
Tumore al seno
L'accuratezza degli indicatori di COV e la diagnosi ecografica 4a/4b/4c verranno confrontate nella determinazione di malattie benigne e maligne sulla base di standard di riferimento patologici.
Test diagnostico: Rileva i COV nel gas espirato
Il gas espirato dei pazienti deve essere raccolto entro una settimana prima dell'intervento chirurgico ed essere testato entro 24 ore dall'arruolamento. Quindi ricevere il trattamento in base al processo di diagnosi e trattamento esistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori COV espirati
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà studiata la relazione tra COV espirati e classificazione del cancro al seno. Sono state arruolate 168 pazienti con ecografia mammaria BI-RADS di grado 4. Il gas esalato è stato raccolto e testato utilizzando lo spettrometro di massa. Verranno studiate le caratteristiche dei biomarker dei COV esalati nelle donne ricoverate con ecografia mammaria BI-RADS di grado 4.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUMCH-BCVOC200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi