Observación de las características de los biomarcadores de COV exhalados en mujeres ingresadas con ultrasonido mamario BI-RADS 4 grado
- Explore los indicadores de COV que pueden distinguir eficazmente entre enfermedades mamarias benignas y malignas.
- Se comparará la precisión de los indicadores de COV y el diagnóstico por ultrasonido 4a/4b/4c para determinar enfermedades benignas y malignas según los estándares patológicos de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
El examen de ultrasonido dentro de los 3 meses indica claramente que las lesiones mamarias son BI-RAD4a/4b/4c. El tratamiento quirúrgico dentro de una semana después de la prueba de COV exhalados se debe firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Hombres Mujeres a las que se les ha diagnosticado cáncer de mama mediante punción Individuos con información poco clara del nivel de BI-RAD mediante ecografía mamaria, incluidos, entre otros, BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c Mujeres embarazadas o lactantes A positivo antecedentes de tabaquismo en el plazo de un año Antecedentes médicos de tumores malignos, incluidos, entre otros, cáncer de mama (excluido el carcinoma de células basales de piel) Antecedentes de enfermedades metabólicas, incluidas diabetes, gota, etc. Enfermedades respiratorias que se han diagnosticado claramente en el pasado, como como el asma y el enfisema pulmonar obstructivo crónico, no son adecuados para participar en el estudio. Las enfermedades del sistema digestivo previamente diagnosticadas, como la positividad de Helicobacter pylori y las úlceras gástricas, no son adecuadas para participar en el estudio. Aplicación combinada de medicamentos relacionados con el tratamiento de la demencia en personas mayores. Posibles casos en los que los investigadores creen que no es adecuado para esta investigación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yali Xu
- Número de teléfono: +86-13717761030
- Correo electrónico: 49950757@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Reclutamiento
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
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Contacto:
- Li Ya Xu, PhD
- Número de teléfono: 86-13717761030
- Correo electrónico: xuyali@pumch.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El examen de ultrasonido dentro de los 3 meses indica claramente que las lesiones mamarias son BI-RAD4a/4b/4c
- Tratamiento quirúrgico dentro de una semana después de la prueba de VOC exhalados
- Se debe firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Mujeres a las que se les ha diagnosticado cáncer de mama mediante punción
- Personas con información poco clara sobre el nivel de BI-RAD mediante ecografía mamaria, incluidos, entre otros, BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Un historial positivo de tabaquismo dentro de un año.
- Historial médico de tumor maligno, incluido, entre otros, cáncer de mama (excluido el carcinoma de células basales de piel)
- La historia pasada de enfermedades metabólicas, incluyendo diabetes, gota, etc.
- Las enfermedades respiratorias que hayan sido claramente diagnosticadas en el pasado, como el asma y el enfisema pulmonar obstructivo crónico, no son aptas para participar en el estudio.
- Las enfermedades del sistema digestivo previamente diagnosticadas, como la positividad de Helicobacter pylori y las úlceras gástricas, no son aptas para participar en el estudio.
- Aplicación combinada de fármacos relacionados con el tratamiento de la demencia en personas mayores.
- Posibles casos en los que los investigadores creen que no es adecuado para esta investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad mamaria benigna
Se comparará la precisión de los indicadores de COV y el diagnóstico por ultrasonido 4a/4b/4c para determinar enfermedades benignas y malignas basándose en estándares patológicos de oro.
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El gas exhalado de los pacientes debe recolectarse una semana antes de la cirugía y analizarse dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
Luego recibir tratamiento de acuerdo al proceso de diagnóstico y tratamiento existente.
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Cáncer de mama
Se comparará la precisión de los indicadores de COV y el diagnóstico por ultrasonido 4a/4b/4c para determinar enfermedades benignas y malignas basándose en estándares patológicos de oro.
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El gas exhalado de los pacientes debe recolectarse una semana antes de la cirugía y analizarse dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
Luego recibir tratamiento de acuerdo al proceso de diagnóstico y tratamiento existente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores de COV exhalados
Periodo de tiempo: 1 año
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Se estudiará la relación entre los COV exhalados y la clasificación del cáncer de mama.
Se inscribieron 168 pacientes con Ultrasonido Mamario BI-RADS Grado 4.
El gas exhalado se recogió y analizó utilizando un espectrómetro de masas.
Se investigarán las características de los biomarcadores de COV exhalados en mujeres ingresadas con ecografía mamaria de grado BI-RADS 4.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- PekingUMCH-BCVOC200
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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