Наблюдение характеристик биомаркеров ЛОС в выдыхаемом воздухе у женщин, поступивших с УЗИ молочной железы BI-RADS 4 степени
- Изучите показатели ЛОС, которые позволяют эффективно различать доброкачественные и злокачественные заболевания молочной железы.
- Точность показателей ЛОС и ультразвуковой диагностики 4a/4b/4c будет сравниваться при определении доброкачественных и злокачественных заболеваний на основе патологических золотых стандартов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
Ультразвуковое исследование в течение 3 месяцев четко указывает на то, что поражения молочной железы являются BI-RADs4a/4b/4c. Хирургическое лечение в течение одной недели после теста на выдыхаемые летучие органические соединения. Необходимо подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
Мужчины Женщины, у которых рак молочной железы был диагностирован при пункции Лица с неясной информацией об уровне BI-RAD по данным УЗИ молочной железы, включая, помимо прочего, BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c Беременные или кормящие женщины Положительный результат История курения в течение одного года. Злокачественные опухоли в анамнезе, включая, помимо прочего, рак молочной железы (за исключением базальноклеточного рака кожи). Заболевания обмена веществ в анамнезе, включая диабет, подагру и т. д. Респираторные заболевания, которые были четко диагностированы в прошлом, такие как такие как астма и хроническая обструктивная эмфизема легких, не подходят для участия в исследовании. Ранее диагностированные заболевания пищеварительной системы, такие как Helicobacter pylori и язва желудка, не подходят для участия в исследовании. Комбинированное применение препаратов, связанных с лечением деменции пожилого возраста. Возможные случаи, когда исследователи считают, что данное клиническое исследование не подходит
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yali Xu
- Номер телефона: +86-13717761030
- Электронная почта: 49950757@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100032
- Рекрутинг
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
-
Контакт:
- Li Ya Xu, PhD
- Номер телефона: 86-13717761030
- Электронная почта: xuyali@pumch.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ультразвуковое исследование через 3 месяца четко указывает на то, что поражения молочной железы относятся к BI-RADs4a/4b/4c.
- Хирургическое лечение в течение одной недели после теста на содержание ЛОС в выдыхаемом воздухе.
- форма информированного согласия должна быть подписана
Критерий исключения:
- Мужской
- Женщины, у которых рак молочной железы был диагностирован путем пункции
- Лица с неясной информацией об уровне BI-RAD по данным УЗИ молочной железы, включая, помимо прочего, BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Беременные или кормящие женщины
- Положительная история курения в течение одного года.
- Злокачественная опухоль в анамнезе, включая, помимо прочего, рак молочной железы (за исключением базальноклеточного рака кожи)
- Наличие в анамнезе метаболических заболеваний, включая диабет, подагру и т. д.
- Респираторные заболевания, которые были четко диагностированы в прошлом, такие как астма и хроническая обструктивная эмфизема легких, не подходят для участия в исследовании.
- Ранее диагностированные заболевания пищеварительной системы, такие как Helicobacter pylori и язва желудка, не подходят для участия в исследовании.
- Комбинированное применение препаратов, связанных с лечением деменции пожилого возраста.
- Возможные случаи, когда исследователи считают, что данное клиническое исследование не подходит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доброкачественное заболевание молочной железы
Точность показателей ЛОС и ультразвуковой диагностики 4a/4b/4c будет сравниваться при определении доброкачественных и злокачественных заболеваний на основе патологических золотых стандартов.
|
Выдыхаемый газ пациентов должен быть собран в течение одной недели до операции и проверен в течение 24 часов после регистрации.
Затем получить лечение согласно существующему диагнозу и лечебному процессу.
|
|
Рак молочной железы
Точность показателей ЛОС и ультразвуковой диагностики 4a/4b/4c будет сравниваться при определении доброкачественных и злокачественных заболеваний на основе патологических золотых стандартов.
|
Выдыхаемый газ пациентов должен быть собран в течение одной недели до операции и проверен в течение 24 часов после регистрации.
Затем получить лечение согласно существующему диагнозу и лечебному процессу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры выдыхаемых ЛОС
Временное ограничение: 1 год
|
Будет изучена взаимосвязь между выдыхаемым ЛОС и степенью рака молочной железы.
В исследование были включены 168 пациенток с ультразвуковым исследованием молочной железы BI-RADS 4 степени.
Выдыхаемый газ собирали и анализировали с помощью масс-спектрометра.
Будут исследованы характеристики биомаркеров ЛОС в выдыхаемом воздухе у женщин, поступивших с УЗИ молочной железы BI-RADS 4 степени.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUMCH-BCVOC200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .