Observatie van eigenschappen van uitgeademde VOC-biomarkers bij opgenomen vrouwen met borstechografie BI-RADS 4 graad
- Ontdek VOC-indicatoren die effectief onderscheid kunnen maken tussen goedaardige en kwaadaardige borstziekten.
- De nauwkeurigheid van VOC-indicatoren en echografie 4a/4b/4c-diagnose zal worden vergeleken bij het bepalen van goedaardige en kwaadaardige ziekten op basis van pathologische gouden standaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
Echoscopisch onderzoek binnen 3 maanden geeft duidelijk aan dat borstlaesies BI-RADs4a/4b/4c zijn. Chirurgische behandeling binnen een week na het uitademen van de VOC-test moet het geïnformeerde toestemmingsformulier worden ondertekend
Uitsluitingscriteria:
Mannen Vrouwen bij wie door een punctie de diagnose borstkanker is gesteld Individuen met onduidelijke informatie over het BI-RAD-niveau op basis van een echografie van de borsten, inclusief maar niet beperkt tot BI-RAD's 4/3-4a/4a-b/4b-c Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven Een positief een voorgeschiedenis van roken binnen één jaar medische voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor, inclusief maar niet beperkt tot borstkanker (exclusief basaalcelcarcinoom van de huid) een voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten, waaronder diabetes, jicht enz. ademhalingsziekten die in het verleden duidelijk zijn gediagnosticeerd, zoals omdat astma en chronisch obstructief longemfyseem niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek. Eerder gediagnosticeerde ziekten van het spijsverteringsstelsel, zoals Helicobacter pylori-positiviteit en maagzweren, zijn niet geschikt voor deelname aan het onderzoek. Combinatietoepassing van geneesmiddelen gerelateerd aan de behandeling van ouderendementie Mogelijke gevallen waarvan onderzoekers menen dat het niet geschikt is voor dit klinische onderzoek
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yali Xu
- Telefoonnummer: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Werving
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
-
Contact:
- Li Ya Xu, PhD
- Telefoonnummer: 86-13717761030
- E-mail: xuyali@pumch.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Echografisch onderzoek binnen 3 maanden geeft duidelijk aan dat borstlaesies BI-RADs4a/4b/4c zijn
- Chirurgische behandeling binnen één week na de uitgeademde VOC-test
- het geïnformeerde toestemmingsformulier moet worden ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Vrouwen bij wie door een punctie de diagnose borstkanker is gesteld
- Personen met onduidelijke informatie over het BI-RAD-niveau via echografie van de borsten, inclusief maar niet beperkt tot BI-RAD's 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Een positieve rookgeschiedenis binnen één jaar
- Medische voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor, inclusief maar niet beperkt tot borstkanker (exclusief basaalcelcarcinoom van de huid)
- De geschiedenis van stofwisselingsziekten, waaronder diabetes, jicht, enz
- Luchtwegaandoeningen die in het verleden duidelijk zijn gediagnosticeerd, zoals astma en chronisch obstructief longemfyseem, zijn niet geschikt voor deelname aan het onderzoek
- Eerder gediagnosticeerde ziekten van het spijsverteringsstelsel, zoals Helicobacter pylori-positiviteit en maagzweren, zijn niet geschikt voor deelname aan het onderzoek
- Combinatietoepassing van geneesmiddelen gerelateerd aan de behandeling van dementie bij ouderen
- Mogelijke gevallen waarvan onderzoekers menen dat het niet geschikt is voor dit klinische onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Goedaardige borstziekte
De nauwkeurigheid van VOC-indicatoren en echografie 4a/4b/4c-diagnose zal worden vergeleken bij het bepalen van goedaardige en kwaadaardige ziekten op basis van pathologische gouden standaarden.
|
Het uitgeademde gas van de patiënten moet binnen een week vóór de operatie worden opgevangen en binnen 24 uur na inschrijving worden getest.
Laat u dan behandelen volgens het bestaande diagnose- en behandelproces.
|
|
Borstkanker
De nauwkeurigheid van VOC-indicatoren en echografie 4a/4b/4c-diagnose zal worden vergeleken bij het bepalen van goedaardige en kwaadaardige ziekten op basis van pathologische gouden standaarden.
|
Het uitgeademde gas van de patiënten moet binnen een week vóór de operatie worden opgevangen en binnen 24 uur na inschrijving worden getest.
Laat u dan behandelen volgens het bestaande diagnose- en behandelproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgeademde VOC-biomarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De relatie tussen uitgeademde VOS en de beoordeling van borstkanker zal worden bestudeerd.
Er werden 168 patiënten met borstechografie BI-RADS 4 graad geïncludeerd.
Uitademgas werd opgevangen en getest met behulp van een massaspectrometer.
Kenmerken van uitgeademde VOC-biomarkers bij opgenomen vrouwen met borst-echografie BI-RADS 4 graad zullen worden onderzocht.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PekingUMCH-BCVOC200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .