Observation des caractéristiques des biomarqueurs de COV expirés chez les femmes admises avec échographie mammaire BI-RADS 4 Grade
- Explorez les indicateurs de COV qui permettent de distinguer efficacement les maladies bénignes et malignes du sein.
- La précision des indicateurs de COV et du diagnostic échographique 4a/4b/4c sera comparée pour déterminer les maladies bénignes et malignes sur la base des normes de référence pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'intégration :
L'examen échographique dans les 3 mois indique clairement que les lésions mammaires sont BI-RAD4a/4b/4c. Traitement chirurgical dans la semaine suivant le test de COV expirés. Le formulaire de consentement éclairé doit être signé.
Critères d'exclusion :
Hommes Femmes chez qui un cancer du sein a été diagnostiqué par ponction Individus dont les informations sur le niveau de BI-RAD ne sont pas claires par échographie mammaire, y compris, mais sans s'y limiter, les BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c Femmes enceintes ou allaitantes A positif antécédents de tabagisme dans l'année écoulée antécédents médicaux de tumeur maligne, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer du sein (à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau) antécédents de maladies métaboliques, notamment le diabète, la goutte, etc. maladies respiratoires qui ont été clairement diagnostiquées dans le passé, telles que comme l'asthme et l'emphysème pulmonaire obstructif chronique, ne conviennent pas à la participation à l'étude. Les maladies du système digestif précédemment diagnostiquées, telles que la positivité à Helicobacter pylori et les ulcères gastriques, ne conviennent pas à la participation à l'étude. Application combinée de médicaments liés au traitement de la démence des personnes âgées. Cas possibles que les chercheurs estiment ne pas convenir à cette recherche clinique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yali Xu
- Numéro de téléphone: +86-13717761030
- E-mail: 49950757@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Recrutement
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
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Contact:
- Li Ya Xu, PhD
- Numéro de téléphone: 86-13717761030
- E-mail: xuyali@pumch.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'examen échographique dans les 3 mois indique clairement que les lésions mammaires sont des BI-RAD4a/4b/4c
- Traitement chirurgical dans la semaine suivant le test de COV expirés
- le formulaire de consentement éclairé doit être signé
Critère d'exclusion:
- Mâle
- Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein par ponction
- Personnes dont les informations sur le niveau de BI-RAD ne sont pas claires par échographie mammaire, y compris, mais sans s'y limiter, les BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Une histoire de tabagisme positive dans un délai d'un an
- Antécédents médicaux de tumeur maligne, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer du sein (à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané)
- Les antécédents de maladies métaboliques, notamment le diabète, la goutte, etc.
- Les maladies respiratoires qui ont été clairement diagnostiquées dans le passé, telles que l'asthme et l'emphysème pulmonaire obstructif chronique, ne conviennent pas à la participation à l'étude.
- Les maladies du système digestif précédemment diagnostiquées, telles que la positivité à Helicobacter pylori et les ulcères gastriques, ne conviennent pas à la participation à l'étude.
- Application combinée de médicaments liés au traitement de la démence des personnes âgées
- Cas possibles que les chercheurs estiment ne pas convenir à cette recherche clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie bénigne du sein
La précision des indicateurs de COV et du diagnostic échographique 4a/4b/4c sera comparée pour déterminer les maladies bénignes et malignes sur la base des normes de référence pathologiques.
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Les gaz expirés des patients doivent être collectés dans la semaine précédant la chirurgie et testés dans les 24 heures suivant l'inscription.
Recevez ensuite un traitement selon le processus de diagnostic et de traitement existant.
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Cancer du sein
La précision des indicateurs de COV et du diagnostic échographique 4a/4b/4c sera comparée pour déterminer les maladies bénignes et malignes sur la base des normes de référence pathologiques.
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Les gaz expirés des patients doivent être collectés dans la semaine précédant la chirurgie et testés dans les 24 heures suivant l'inscription.
Recevez ensuite un traitement selon le processus de diagnostic et de traitement existant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de COV expirés
Délai: 1 an
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La relation entre les COV expirés et le classement du cancer du sein sera étudiée.
168 patientes avec échographie mammaire BI-RADS 4 Grade ont été inscrites.
Les gaz expirés ont été collectés et testés à l'aide d'un spectromètre de masse.
Les caractéristiques des biomarqueurs de COV expirés chez les femmes admises avec une échographie mammaire de grade BI-RADS 4 seront étudiées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUMCH-BCVOC200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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