Observasjon av utåndede VOC-biomarkørers egenskaper hos innlagte kvinner med brystultralyd BI-RADS 4 Grade
- Utforsk VOC-indikatorer som effektivt kan skille mellom godartede og ondartede brystsykdommer.
- Nøyaktigheten av VOC-indikatorer og ultralyd 4a/4b/4c-diagnose vil bli sammenlignet for å bestemme benigne og ondartede sykdommer basert på patologiske gullstandarder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ultralydundersøkelse innen 3 måneder indikerer tydelig at brystlesjoner er BI-RADs4a/4b/4c Kirurgisk behandling innen en uke etter utåndet VOC-test, informert samtykkeskjema skal signeres
Ekskluderingskriterier:
Mannlige kvinner som har blitt diagnostisert som brystkreft ved punktering Personer med uklar BI-RAD-nivåinformasjon ved brystultralyd, inkludert men ikke begrenset til BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c Gravide eller ammende kvinner A positiv røykehistorie innen ett år Medisinsk historie med ondartet svulst, inkludert, men ikke begrenset til brystkreft (unntatt hudbasalcellekarsinom) Tidligere historie med metabolske sykdommer, inkludert diabetes, gikt osv. Luftveissykdommer som har blitt klart diagnostisert tidligere, som f.eks. da astma og kronisk obstruktiv lungeemfysem, ikke er egnet for deltakelse i studien Tidligere diagnostiserte sykdommer i fordøyelsessystemet, som Helicobacter pylori-positivitet og magesår, er ikke egnet for deltakelse i studien Kombinasjonsanvendelse av legemidler relatert til behandling av eldre demens Mulige tilfeller som forskere mener det ikke er egnet for denne kliniske forskningen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yali Xu
- Telefonnummer: +86-13717761030
- E-post: 49950757@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Rekruttering
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
-
Ta kontakt med:
- Li Ya Xu, PhD
- Telefonnummer: 86-13717761030
- E-post: xuyali@pumch.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ultralydundersøkelse innen 3 måneder indikerer tydelig at brystlesjoner er BI-RADs4a/4b/4c
- Kirurgisk behandling innen en uke etter utåndet VOC-test
- skjema for informert samtykke skal signeres
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Kvinner som har blitt diagnostisert som brystkreft ved punktering
- Personer med uklar BI-RAD-nivåinformasjon ved brystultralyd, inkludert men ikke begrenset til BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Gravide eller ammende kvinner
- En positiv røykehistorie innen ett år
- Medisinsk historie med ondartet svulst, inkludert, men ikke begrenset til, brystkreft (unntatt hudbasalcellekarsinom)
- Tidligere historie med metabolske sykdommer, inkludert diabetes, gikt, etc
- Luftveissykdommer som har blitt klart diagnostisert tidligere, som astma og kronisk obstruktiv lungeemfysem, er ikke egnet for deltakelse i studien
- Tidligere diagnostiserte sykdommer i fordøyelsessystemet, som Helicobacter pylori positivitet og magesår, er ikke egnet for deltakelse i studien
- Kombinasjonsanvendelse av legemidler relatert til behandling av eldre demens
- Mulige tilfeller som forskere mener det ikke er egnet for denne kliniske forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Godartet brystsykdom
Nøyaktigheten av VOC-indikatorer og ultralyd 4a/4b/4c-diagnose vil bli sammenlignet for å bestemme benigne og ondartede sykdommer basert på patologiske gullstandarder.
|
Den utåndede gassen til pasientene bør samles opp innen en uke før operasjonen og testes innen 24 timer etter registrering.
Får deretter behandling i henhold til eksisterende diagnose og behandlingsprosess.
|
|
Brystkreft
Nøyaktigheten av VOC-indikatorer og ultralyd 4a/4b/4c-diagnose vil bli sammenlignet for å bestemme benigne og ondartede sykdommer basert på patologiske gullstandarder.
|
Den utåndede gassen til pasientene bør samles opp innen en uke før operasjonen og testes innen 24 timer etter registrering.
Får deretter behandling i henhold til eksisterende diagnose og behandlingsprosess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utåndede VOC-biomarkører
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhengen mellom utåndet VOC og gradering av brystkreft vil bli studert.
168 pasienter med med brystultralyd BI-RADS 4 grad ble registrert.
Utåndingsgass ble samlet og testet ved bruk av massespektrometer.
Utåndede VOC-biomarkørers egenskaper hos innlagte kvinner med brystultralyd BI-RADS 4 grad vil bli undersøkt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PekingUMCH-BCVOC200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .