Uloshengitettyjen VOC-biomarkkerien ominaisuuksien havainnointi naisilla, joille on otettu rintojen ultraääni BI-RADS 4 luokka
- Tutustu VOC-indikaattoreihin, jotka voivat tehokkaasti erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset rintasairaudet.
- VOC-indikaattoreiden ja ultraääni-4a/4b/4c-diagnoosin tarkkuutta verrataan hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien määrittämisessä patologisten kultastandardien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ultraäänitutkimus 3 kuukauden sisällä osoittaa selvästi, että rintojen leesiot ovat BI-RADs4a/4b/4c Kirurginen hoito viikon kuluessa Uloshengitetyn VOC-testin jälkeen on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Miehet Naiset, joille on diagnosoitu rintasyöpä pistoksen avulla Henkilöt, joilla on epäselviä BI-RAD-tasotietoja rintojen ultraäänellä, mukaan lukien BI-RAD:t 4/3-4a/4a-b/4b-c Raskaana olevat tai imettävät naiset Positiivinen tupakointihistoria vuoden sisällä Pahanlaatuisen kasvaimen sairaushistoria, mukaan lukien mutta ei rajoittuen rintasyöpään (pois lukien ihon tyvisolusyöpä) Aiempi aineenvaihduntasairauksien historia, mukaan lukien diabetes, kihti jne. Hengityselinten sairaudet, jotka on aiemmin selvästi diagnosoitu, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkoemfyseema, eivät sovellu tutkimukseen Aiemmin diagnosoidut ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten helikobakteeri-positiivisuus ja mahahaavat, eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen Iäkkäiden dementian hoitoon liittyvien lääkkeiden yhdistelmäsovellus Mahdollisia tapauksia, joissa tutkijoiden mielestä se ei sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yali Xu
- Puhelinnumero: +86-13717761030
- Sähköposti: 49950757@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Ya Xu, PhD
- Puhelinnumero: 86-13717761030
- Sähköposti: xuyali@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraäänitutkimus 3 kuukauden sisällä osoittaa selvästi, että rintaleesiot ovat BI-RADs4a/4b/4c
- Kirurginen hoito viikon sisällä uloshengitetyn VOC-testin jälkeen
- tietoinen suostumuslomake tulee allekirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Naiset, joille on diagnosoitu rintasyöpä pistoksen avulla
- Henkilöt, joilla on epäselviä BI-RAD-tasotietoja rintojen ultraäänellä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta BI-RAD:t 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Positiivinen tupakointihistoria vuoden sisällä
- Pahanlaatuisen kasvaimen lääketieteellinen historia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen rintasyöpään (pois lukien ihon tyvisolusyöpä)
- Aiempi aineenvaihduntasairauksien historia, mukaan lukien diabetes, kihti jne
- Aiemmin selkeästi diagnosoidut hengityselinten sairaudet, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkoemfyseema, eivät sovellu tutkimukseen.
- Aiemmin diagnosoidut ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten helikobakteeri-positiivisuus ja mahahaavat, eivät sovellu tutkimukseen.
- Iäkkäiden dementian hoitoon liittyvien lääkkeiden yhdistelmäsovellus
- Mahdollisia tapauksia, joissa tutkijoiden mielestä se ei sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyvälaatuinen rintasairaus
VOC-indikaattoreiden ja ultraääni-4a/4b/4c-diagnoosin tarkkuutta verrataan hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien määrittämisessä patologisten kultastandardien perusteella.
|
Potilaiden uloshengityskaasu tulee kerätä viikon sisällä ennen leikkausta ja testata 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta.
Saat sitten hoitoa olemassa olevan diagnoosin ja hoitoprosessin mukaan.
|
|
Rintasyöpä
VOC-indikaattoreiden ja ultraääni-4a/4b/4c-diagnoosin tarkkuutta verrataan hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien määrittämisessä patologisten kultastandardien perusteella.
|
Potilaiden uloshengityskaasu tulee kerätä viikon sisällä ennen leikkausta ja testata 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta.
Saat sitten hoitoa olemassa olevan diagnoosin ja hoitoprosessin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetyt VOC-biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uloshengitetyn VOC:n ja rintasyövän luokituksen välistä suhdetta tutkitaan.
Mukaan otettiin 168 potilasta, joilla oli BI-RADS 4 -aste.
Uloshengityskaasu kerättiin ja testattiin massaspektrometrillä.
Uloshengitettyjen VOC-biomarkkereiden ominaisuuksia tutkitaan rintojen ultraäänitutkimuksen BI-RADS 4 -luokan naisilla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUMCH-BCVOC200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .