Observation av utandad VOC-biomarköregenskaper hos intagna kvinnor med bröstultraljud BI-RADS 4 grad
- Utforska VOC-indikatorer som effektivt kan skilja mellan benigna och maligna bröstsjukdomar.
- Noggrannheten hos VOC-indikatorer och ultraljudsdiagnos 4a/4b/4c kommer att jämföras vid bestämning av benigna och maligna sjukdomar baserat på patologiska guldstandarder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
Ultraljudsundersökning inom 3 månader indikerar tydligt att bröstskador är BI-RADs4a/4b/4c Kirurgisk behandling inom en vecka efter Utandat VOC-test bör informerat samtycke undertecknas
Uteslutningskriterier:
Manliga Kvinnor som har diagnostiserats som bröstcancer genom punktering Individer med oklar information om BI-RAD-nivå genom bröstultraljud, inklusive men inte begränsat till BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c Gravida eller ammande kvinnor A positiv rökanamnes inom ett år Medicinsk historia av maligna tumörer, inklusive men inte begränsat till bröstcancer (exklusive hudbasalcellscancer) Tidigare historia av metabola sjukdomar, inklusive diabetes, gikt, etc. Luftvägssjukdomar som har diagnostiserats tydligt tidigare, t.ex. då astma och kroniskt obstruktivt lungemfysem, inte är lämpliga för deltagande i studien. Tidigare diagnostiserade sjukdomar i matsmältningssystemet, såsom Helicobacter pylori positivitet och magsår, är inte lämpliga för deltagande i studien Kombinationsapplicering av läkemedel relaterade till behandling av äldre demenssjukdomar Möjliga fall där forskare anser att det inte är lämpligt för denna kliniska forskning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yali Xu
- Telefonnummer: +86-13717761030
- E-post: 49950757@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Rekrytering
- 41 Damucang Hutong, Xicheng District
-
Kontakt:
- Li Ya Xu, PhD
- Telefonnummer: 86-13717761030
- E-post: xuyali@pumch.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ultraljudsundersökning inom 3 månader visar tydligt att bröstskador är BI-RADs4a/4b/4c
- Kirurgisk behandling inom en vecka efter Exhaled VOC-test
- blankett för informerat samtycke ska undertecknas
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Kvinnor som har fått diagnosen bröstcancer genom punktering
- Individer med oklar BI-RAD-nivåinformation genom bröstultraljud, inklusive men inte begränsat till BI-RAD 4/3-4a/4a-b/4b-c
- Gravida eller ammande kvinnor
- En positiv rökhistoria inom ett år
- Medicinsk historia av maligna tumörer, inklusive men inte begränsat till bröstcancer (exklusive hudbasalcellscancer)
- Tidigare historia av metabola sjukdomar, inklusive diabetes, gikt, etc
- Luftvägssjukdomar som har diagnostiserats tydligt tidigare, såsom astma och kroniskt obstruktivt lungemfysem, är inte lämpliga för att delta i studien
- Tidigare diagnostiserade sjukdomar i matsmältningssystemet, såsom Helicobacter pylori positivitet och magsår, är inte lämpliga för att delta i studien
- Kombinationsapplikation av läkemedel relaterade till behandling av äldre demens
- Möjliga fall där forskare anser att det inte är lämpligt för denna kliniska forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godartad bröstsjukdom
Noggrannheten hos VOC-indikatorer och ultraljudsdiagnostik 4a/4b/4c kommer att jämföras vid bestämning av benigna och maligna sjukdomar baserat på patologiska guldstandarder.
|
Patienternas utandningsgas ska samlas upp inom en vecka före operationen och testas inom 24 timmar efter inskrivningen.
Få sedan behandling enligt befintlig diagnos och behandlingsprocess.
|
|
Bröstcancer
Noggrannheten hos VOC-indikatorer och ultraljudsdiagnostik 4a/4b/4c kommer att jämföras vid bestämning av benigna och maligna sjukdomar baserat på patologiska guldstandarder.
|
Patienternas utandningsgas ska samlas upp inom en vecka före operationen och testas inom 24 timmar efter inskrivningen.
Få sedan behandling enligt befintlig diagnos och behandlingsprocess.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utandade VOC-biomarkörer
Tidsram: 1 år
|
Sambandet mellan utandad VOC och gradering av bröstcancer kommer att studeras.
168 patienter med med bröstultraljud BI-RADS 4 grad inkluderades.
Utandningsgas uppsamlades och testades med användning av masspektrometer.
Utandade VOC-biomarkörers egenskaper hos intagna kvinnor med bröst ultraljud BI-RADS 4 grad kommer att undersökas.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PekingUMCH-BCVOC200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .