무릎관절의 병태생리학적 및 기능적 상태 분석 (Gait-MRI-Knee)
골관절염은 전 세계적으로 무릎 관절에 영향을 미치는 가장 흔한 퇴행성 질환으로 인구의 약 7%가 발병합니다. 이탈리아에서는 약 390만 명에게 영향을 미치며, 직접 치료 비용은 약 25억 유로에 이릅니다. 관절 수준에서 골관절염은 통증과 기능 저하로 나타나며, 질병이 진행됨에 따라 악화되고 무릎 움직임이 심각하게 제한됩니다. 게다가 골관절염은 외상 요인으로 인해 노인과 젊은 사람 모두에게 영향을 미칠 수 있습니다.
골관절염의 상당한 영향에도 불구하고 근본적인 원인을 해결하는 효과적인 골관절염 치료법은 여전히 부족하며 주로 증상 관리에 중점을 두고 있습니다. 따라서 진단 및 예후 접근법을 개선하는 것은 발병과 진행을 더 잘 이해하는 데 중요합니다.
MRI는 무릎 관절의 병태생리학적 상태를 평가하기 위한 주요 진단 도구입니다. 이는 관절 내의 기능적 변화보다는 주로 형태, 구조 및 조직 구성에 대한 통찰력을 제공하지만 조직 특이적 서열을 사용하여 관절 항상성을 자세히 조사합니다. 관절 항상성은 골관절염의 직접적인 영향을 받는 생체역학적, 구조적, 생물학적 과정 간의 복잡한 상호작용을 포함하기 때문에 이러한 제한은 주목할 만합니다.
보행 분석은 관절 기능에 대한 귀중한 진단 정보를 제공합니다. MRI 형태계측 데이터에서 파생된 환자별 근골격 모델과 센서 측정값 및 전자 시스템을 통합함으로써 특정 움직임 중 관절 내의 힘과 모멘트를 평가할 수 있습니다.
골관절염이 관절 전체에 영향을 미친다는 점을 고려할 때, 다학제적 접근법을 사용하면 진단의 정확성을 높이고 골관절염과 같은 퇴행성 질환이 관절 건강에 미치는 점진적인 영향에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: stefano zaffagnini
- 전화번호: +390516366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Stefano Zaffagnini, MD
- 전화번호: +39 051 6366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@ior.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 통증 및/또는 기능 상실
- Kellgren-Lawrence 등급 2 이하
- 연골 조직 병변의 관절경적 증거
- 연골 및/또는 반월판 조직 변성 및/또는 연골하 골수 병변의 증거
제외 기준:
- 이전의 부분 또는 전체 무릎 보철 중재의 병력/증거
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- MRI 및 전기 자극을 사용할 수 없는 상태 또는 신체적 장애(삽입된 능동 및 수동 생체 의학 장치, 간질, 하지의 심각한 정맥 부전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
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무릎의 기능과 병리학적 상태를 각각 조사하기 위한 보행분석과 자기공명영상촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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MRI 이미지는 i) 무릎 연골의 병리생리학적 상태 분석, ii) 식별 및 분할을 허용하는 시퀀스를 사용하여 고자야 스캐너(3T, Discovery MR750w3, GE Healthcare, UK)를 사용하여 각 피험자에 대해 획득됩니다. 다양한 다리 근육 중 관절 조직 조사와 관련하여 표준 관행에 따라 특정 코일을 사용하여 정량적 시퀀스(예: T2 매핑)를 획득합니다. 전체 하지의 근육 측면과 관련된 MRI 이미지는 추가 타이밍으로 단일 획득 세션에서 완전한 정보를 얻기 위해 대퇴골 및 경골 골간으로 둘러싸인 영역에 초점을 맞추는 이전 이미지에 추가됩니다. 분 단위로. 12개월 후속 조치의 MRI 이미지는 연구에 따라 다릅니다. |
기준선 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 동력계를 이용한 강도 측정
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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임상 실습에 따라 보행 분석 전에 수동 유압 동력계(Jamar, Sammons Preston Rolyan, USA)를 사용하여 손 악력 테스트를 실행하여 근력(일반화, 무릎 굴근 및 신근 근육에 국한되지 않음)을 측정합니다.
측정은 3회 반복되며, 반복 사이에 1분의 휴식 시간을 둡니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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생체 임피던스 분석
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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환자는 양쪽 하지의 근육량(잔여)과 지방량을 추정하기 위해 생체 임피던스 측정(BIA BIVA 101 PRO, Akern, ITA)을 받도록 요청받을 것입니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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보행 분석(근전도검사 포함)
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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근전도 신호 획득을 통한 보행 분석이 수행됩니다.
인체 측정을 실시하고 역반사 마커를 해부학적 랜드마크에 배치합니다.
양극 전극은 SENIAM 지침에 따라 주요 하지 근육에 배치됩니다.
테스트에는 정적 교정, 걷기, 앉았다 일어서기 및 앉기 및 스텝오버 작업이 포함됩니다.
근육 활성화 및 공동 활성화에 대해 근전도 신호를 모니터링하고 분석합니다.
세션은 40~60분 동안 진행되며 연구별로 다릅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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임상 설문지
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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무릎 기능 및 통증은 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index) 및 KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 척도를 사용하여 평가됩니다. WOMAC은 일상 활동 중 무릎 통증, 관절 경직 및 기능성을 평가하는 3개의 하위 그룹으로 나누어진 24개의 질문으로 구성된 자가 평가 설문지입니다. KOOS는 증상, 통증, 일상활동, 스포츠 활동, 삶의 질 등을 평가합니다. 모든 임상 정보와 연구 결과를 수집하기 위해 전용 데이터 수집 양식이 사용됩니다. 각 환자에 대해 종이 사례 보고서 양식(CRF)이 작성됩니다. 또한 수집된 모든 실험 데이터는 연구소의 보안 서버에 특별히 생성된 폴더에 저장됩니다. |
기준선 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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