Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvinivelen patofysiologisen ja toiminnallisen tilan analyysi (Gait-MRI-Knee)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Nivelrikko on yleisin polviniveleen vaikuttava rappeuttava sairaus maailmanlaajuisesti, ja sitä esiintyy noin 7 prosentilla väestöstä. Italiassa se vaikuttaa noin 3,9 miljoonaan ihmiseen, ja sen suorat hoitokustannukset ovat noin 2,5 miljardia euroa. Niveltasolla nivelrikko ilmenee kipuna ja toimintakyvyn heikkenemisenä, joka pahenee taudin edetessä ja rajoittaa voimakkaasti polven liikettä. Tämän lisäksi nivelrikko voi vaikuttaa sekä iäkkäisiin että nuorempiin henkilöihin traumaattisten tekijöiden vuoksi.

Sen merkittävästä vaikutuksesta huolimatta nivelrikon tehokkaita hoitoja, jotka puuttuisivat sen taustalla oleviin syihin, puuttuu edelleen, ja niissä keskitytään pääasiassa oireiden hallintaan. Siksi diagnostisten ja prognostisten lähestymistapojen parantaminen on ratkaisevan tärkeää sen alkamisen ja etenemisen ymmärtämiseksi paremmin.

MRI on ensisijainen diagnostinen työkalu polvinivelen patofysiologisen tilan arvioimiseksi. Se käyttää kudosspesifisiä sekvenssejä nivelen homeostaasin yksityiskohtaiseen tutkimiseen, vaikka se tarjoaakin ensisijaisesti näkemyksiä morfologiasta, rakenteesta ja kudoskoostumuksesta eikä nivelen toiminnallisista muutoksista. Tämä rajoitus on huomionarvoinen, koska nivelten homeostaasiin liittyy monimutkaisia ​​vuorovaikutuksia biomekaanisten, rakenteellisten ja biologisten prosessien välillä, joihin nivelrikko vaikuttaa suoraan.

Kävelyanalyysi tarjoaa arvokasta diagnostista tietoa nivelten toiminnasta. Integroimalla anturimittaukset ja elektroniset järjestelmät MRI-morfometrisista tiedoista saatuihin potilaskohtaisiin tuki- ja liikuntaelimistön malleihin on mahdollista arvioida nivelen sisällä olevia voimia ja momentteja tiettyjen liikkeiden aikana.

Koska nivelrikko vaikuttaa koko niveleen, monitieteisten lähestymistapojen käyttö voi parantaa diagnostista tarkkuutta ja antaa näkemyksiä rappeuttavien sairauksien, kuten nivelrikon, progressiivisesta vaikutuksesta nivelten terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvikipu ja/tai toiminnan menetys
  • Kellgren-Lawrencen arvosana pienempi tai yhtä suuri kuin 2
  • Artroskooppiset todisteet rustokudosvaurioista
  • Todisteet ruston ja/tai nivelkiven kudoksen rappeutumisesta ja/tai subkondraalisista luuydinvaurioista

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat osittaiset tai täydelliset polviproteesi interventiot / todisteet
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • MRI:n ja sähköstimulaation käytön kanssa yhteensopimattomat tilat tai fyysiset häiriöt (implantoidut aktiiviset ja passiiviset biolääketieteelliset laitteet, epilepsia, vaikea laskimoiden vajaatoiminta alaraajoissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä 1
Kävelyanalyysi ja magneettikuvaus polven toimivuuden ja patologisen tilan tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa

Jokaisesta koehenkilöstä otetaan MRI-kuvat käyttämällä suurkenttäskanneria (3T, Discovery MR750w3, GE Healthcare, UK) sekvenssien avulla, jotka mahdollistavat i) polven ruston patofysiologisen tilan analysoinnin ja ii) tunnistamisen ja segmentoinnin. erilaisista jalkojen lihaksista.

Mitä tulee nivelkudosten tutkimukseen, kvantitatiiviset sekvenssit (esim. T2-kartoitus) hankitaan käyttämällä spesifistä kierukkaa tavanomaisen käytännön mukaisesti. MRI-kuvat, jotka liittyvät koko alaraajan lihaksiin, lisätään aiempiin kuviin, jotka sen sijaan keskittyvät reisiluun ja sääriluun diafyysien rajaamaan alueeseen, jotta saadaan täydelliset tiedot yhdellä kuvausistunnolla lisäajoituksen kanssa. minuutin järjestyksessä. MRI-kuvat 12 kuukauden seurannassa ovat tutkimuskohtaisia.

lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lujuusmittaukset manuaalisella dynamometrillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
Kliinisen käytännön mukaisesti ennen kävelyanalyysiä mitataan lihasvoima (yleistetty, ei spesifinen polven koukistus- ja ojentajalihaksille) suorittamalla käden pitotesti manuaalisella hydraulidynamometrillä (Jamar, Sammons Preston Rolyan, USA). Mittaus toistetaan kolme kertaa, jolloin toistojen välillä annetaan 1 minuutin tauko.
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
Bioimpedanssianalyysi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
Potilaita pyydetään suorittamaan bioimpedanssimittaus (BIA BIVA 101 PRO, Akern, ITA) molempien alaraajojen lihasmassan (jäännösmassan) ja rasvamassan arvioimiseksi.
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
Kävelyanalyysi (mukaan lukien elektromyografia)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
Käyntianalyysi suoritetaan elektromyografisen signaalin hankinnalla. Antropometrisiä mittauksia tehdään ja anatomisiin maamerkkeihin sijoitetaan heijastavia merkkejä. Bipolaariset elektrodit sijoitetaan tärkeimpiin alaraajan lihaksiin SENIAM-ohjeiden mukaisesti. Testi sisältää staattisen kalibroinnin, kävelemisen, istumisesta seisomaan istumaan ja yliaskelutehtävät. Elektromyografisia signaaleja seurataan ja analysoidaan lihasten aktivoitumisen ja yhteisaktivaation varalta. Tunti kestää 40-60 minuuttia ja on opintokohtainen.
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
Kliiniset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa

Polven toiminta ja kipu arvioidaan WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) ja KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) -asteikoilla. WOMAC on itsearviointikysely, jossa on 24 kysymystä jaettuna kolmeen alaryhmään, jotka arvioivat polvikipuja, nivelten jäykkyyttä ja toimivuutta päivittäisten toimien aikana. KOOS arvioi oireita, kipua, päivittäistä toimintaa, urheilutoimintaa ja elämänlaatua.

Kaiken kliinisen tiedon ja tutkimustulosten keräämiseen käytetään erityistä tiedonkeruulomaketta. Jokaisesta potilaasta täytetään paperillinen tapausraporttilomake (CRF). Lisäksi kaikki kerätyt kokeelliset tiedot tallennetaan erityisesti luotuun kansioon instituutin suojatulle palvelimelle.

lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa