폐렴 환자의 DiaSorin LIAISON® PTX3(Long Pentraxin 3) 분석 평가
LIAISON® PTX3는 인간 혈장 샘플에서 Long Pentraxin 3(PTX3)의 정량 측정을 위한 체외 화학발광 면역분석(CLIA)입니다.
LIAISON® PTX3는 임상 평가 및 기타 실험실 결과와 함께 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 지역사회 획득(CAP) 및 병원 획득 폐렴(HAP) 환자의 질병 중증도 및 예후를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. (VAP).
연구 개요
상세 설명
Long Pentraxin 3(PTX3)은 선천성 면역의 필수 단백질로 골수 세포, 내피 세포 및 호흡기 상피 세포에서 생성되며 선택된 병원체에 대한 저항성 및 염증에 관여합니다. 다양한 병리학적 상태(박테리아 및 바이러스 기원의 감염, 패혈증 및 심혈관 질환)와 중환자실(ICU)에 입원해야 하는 환자에서 PTX3는 순환계에서 고농도로 검출되었으며 질병 심각도 및 사망률과 관련이 있었습니다.
PTX3 혈장 농도는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)로 입원한 환자의 단기 사망률(28일)에 대한 독립적인 예후 지표인 것으로 밝혀졌으며, 병동 환자에 비해 중환자실 환자에서 더 높은 PTX3 수치가 발견되었습니다. 더욱이, PTX3은 염증 분자인 C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT) 및 인터루킨(IL)-6과 유의한 상관관계가 있었습니다.
특히 폐 감염의 맥락에서 PTX3와 염증성 질환 사이의 연관성을 고려하여, 이 연구는 지역사회 획득(CAP) 환자와 병원 환자의 중증도 지표 및 예후 예측 인자로 사용될 수 있는 PTX3의 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. - 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 후천성 폐렴(HAP).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24125
- Cliniche Humanitas Gavazzeni
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 및 국내 규정에 따라 승인된 사전 동의 양식에 서명할 의향과 능력이 있는 피험자
- CAP, HAP, VAP 중 하나의 폐렴 진단을 받은 환자
- 폐렴 진단 후 24시간 이내에 혈장 검체 채취(CAP 진단의 경우 대개 응급실 진료 시, HAP 및 VAP 진단의 경우 입원 중에 진단)
- 연구 전용 K2 EDTA 혈장 샘플의 최소 용량은 3mL입니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중인 환자
- 부적절한 방식으로 수집 및/또는 보관된 샘플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴특이지수(PSI), CURB-65, 순차장기부전평가(SOFA)를 통해 사망 예측 점수로 측정한 폐렴 중증도
기간: 0일(기준), 3일, 7일, 퇴원 시, 평균 1개월(해당되는 경우)
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폐렴 중증도 및 임상 결과와 Long Pentraxin 3(PTX3)의 상관관계를 평가합니다. 폐렴 중증도는 임상 점수, 특히 폐렴 중증도 지수(PSI), CURB-65, 순차 장기 부전 평가(SOFA) 및 사망률 예측 점수인 Horowitz 지수를 통해 평가됩니다. ; 임상 결과는 입원, 중환자실(ICU) 입원, 사망(28일째), 퇴원을 의미합니다. PSI(폐렴 심각도) 점수: I 또는 II MILD; III 보통; IV 또는 V 심각함. CURB-65 점수: 0-1 마일드; 2 보통; 3-4-5 SEVERE SOFA 점수: 0~3 MILD; 4~9 보통; 10~14 이상 심각함 임상적 심각도: 50% 미만의 실질 침범을 갖는 일측성 폐렴의 존재; 기저 양측성 폐렴 50% 이상의 실질 침범이 있는 LOW 일측성 폐렴; 넓은 부위의 실질이 침범된 양측성 HIGH 호로비츠 지수(P/F 비율), mmHg: >300 고통스러운 호흡 증후군 없음; >200~300 마일드; >100~200 보통; <=100 심각 |
0일(기준), 3일, 7일, 퇴원 시, 평균 1개월(해당되는 경우)
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PTX3 컷오프
기간: 0일(기준), 3일, 7일, 퇴원 시, 평균 1개월(해당되는 경우)
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PTX3 컷오프(LIAISON® PTX3 분석)를 식별하여 폐렴 중증도를 구별합니다. 폐렴 중증도는 임상 점수(사망 예측 점수인 PSI, CURB-65, SOFA 및 Horowitz Index)로 평가됩니다. 1차 결과 측정 1의 세부 사항 |
0일(기준), 3일, 7일, 퇴원 시, 평균 1개월(해당되는 경우)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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