Évaluation du test DiaSorin LIAISON® PTX3 (Long Pentraxin 3) chez les patients atteints de pneumonie
LIAISON® PTX3 est un test immunologique chimioluminescent in vitro (CLIA) destiné à la détermination quantitative de la Long Pentraxin 3 (PTX3) dans des échantillons de plasma humain.
LIAISON® PTX3, en conjonction avec une évaluation clinique et d'autres résultats de laboratoire, peut aider à déterminer la gravité de la maladie et le pronostic des patients atteints de pneumonie nosocomiale (PAC) et nosocomiale (HAP), y compris la pneumonie nosocomiale. (VAP).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La Long Pentraxin 3 (PTX3) est une protéine essentielle de l'immunité innée, produite par les cellules myéloïdes, les cellules endothéliales et les cellules épithéliales respiratoires, et impliquée dans la résistance à certains agents pathogènes et dans l'inflammation. Dans différentes conditions pathologiques (infections d’origine bactérienne et virale, sepsis et maladies cardiovasculaires) et chez des patients nécessitant une admission dans des unités de soins intensifs (USI), le PTX3 a été détecté à des concentrations élevées dans la circulation et a été associé à la gravité de la maladie et à la mortalité.
La concentration plasmatique de PTX3 s'est avérée être un indicateur pronostique indépendant de la mortalité à court terme (28 jours) chez les patients hospitalisés atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et des taux de PTX3 plus élevés ont été trouvés chez les patients en soins intensifs par rapport aux patients en service. De plus, PTX3 était significativement corrélé aux molécules inflammatoires protéine C-réactive (CRP), procalcitonine (PCT) et interleukine (IL)-6.
Compte tenu de l'association entre le PTX3 et les affections inflammatoires, en particulier dans le contexte des infections pulmonaires, l'étude vise à étudier le potentiel du PTX3 à être utilisé comme marqueur de gravité et prédicteur pronostique de l'évolution chez les patients atteints de maladies acquises dans la communauté (CAP) et à l'hôpital. -pneumonie acquise (PAH), y compris pneumonie nosocomiale (PAV).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergamo, Italie, 24125
- Cliniche Humanitas Gavazzeni
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Milan
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Rozzano, Milan, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets disposés et capables de signer le formulaire de consentement éclairé approuvé conformément aux réglementations internationales et nationales
- Patients diagnostiqués avec une pneumonie, soit CAP, HAP, VAP
- Collecte d'échantillons de plasma dans les 24 heures suivant le diagnostic de pneumonie (pour le diagnostic de PAC, le diagnostic est généralement posé lors de la présentation à l'urgence et pour le diagnostic de HAP et de PAV, pendant le séjour à l'hôpital)
- Les échantillons de plasma K2 EDTA dédiés à l'étude ont un volume minimum de 3 mL
Critère d'exclusion:
- Patientes actuellement enceintes
- Échantillons collectés et/ou stockés de manière inappropriée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la pneumonie mesurée par l'indice spécifique de la pneumonie (PSI), le CURB-65 et l'évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA) comme score de prédiction de la mortalité
Délai: Jour 0 (référence), jour 3, jour 7, à la sortie, en moyenne 1 mois (le cas échéant)
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Évaluer la corrélation de Long Pentraxin 3 (PTX3) avec la gravité de la pneumonie et les résultats cliniques : la gravité de la pneumonie est évaluée par des scores cliniques, en particulier l'indice de gravité de la pneumonie (PSI), le CURB-65, l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) et l'indice Horowitz en tant que score de prédiction de la mortalité. ; le résultat clinique signifie l'hospitalisation, l'admission en unité de soins intensifs (USI), la mortalité (à 28 jours), la sortie. Score PSI (gravité de la pneumonie) : I ou II MILD ; III MODÉRÉ ; IV ou V GRAVE. Score CURB-65 : 0-1 DOUX ; 2 MODÉRÉ ; 3-4-5 Score SOFA SÉVÈRE : 0 à 3 LÉGER ; 4 à 9 MODÉRÉ ; 10 à 14 ou plus GRAVE Gravité clinique : présence d'une pneumonie unilatérale avec atteinte parenchymateuse inférieure à 50 % ; pneumonie bilatérale basale Pneumonie unilatérale FAIBLE avec atteinte parenchymateuse de plus de 50 % ; bilatérale avec atteinte d'une large zone de parenchyme ÉLEVÉE Indice d'Horowitz (rapport P/F), mmHg : > 300 syndrome respiratoire sans détresse ; >200 à 300 DOUX ; >100 à 200 MODÉRÉ ; <=100 GRAVE |
Jour 0 (référence), jour 3, jour 7, à la sortie, en moyenne 1 mois (le cas échéant)
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Seuils PTX3
Délai: Jour 0 (référence), jour 3, jour 7, à la sortie, en moyenne 1 mois (le cas échéant)
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Identifiez les seuils PTX3 (test LIAISON® PTX3) pour distinguer la gravité de la pneumonie : la gravité de la pneumonie est évaluée par des scores cliniques (PSI, CURB-65, SOFA et Horowitz Index comme score de prédiction de la mortalité). Détails dans la mesure du résultat principal 1 |
Jour 0 (référence), jour 3, jour 7, à la sortie, en moyenne 1 mois (le cas échéant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLI-PR-2104
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