원발성 월경통이 있는 여성의 근막 이완 기법
2024년 11월 19일 업데이트: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University
원발성 월경통이 있는 여성의 중추 감작, 근막 통증유발점 및 월경 증상에 대한 근막 이완 기법의 효과: 가짜 대조, 무작위 이중 맹검 연구
월경 곤란증이 있는 여성은 특히 복직근, 경사 복부 근육, 요방형근 및 척수 주위 근육에서 활성 유발점을 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
근막 이완 기술은 근막 복합체를 조작하기 위해 저부하, 장기간 기계적 힘을 적용하는 것이 특징인 널리 사용되는 수동 치료 방법입니다.
이 기술은 최적의 길이를 회복하고 통증을 완화하며 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 목적은 원발성 월경 곤란증이 있는 여성의 중추 감작, 근막 통증유발점 및 월경 증상에 대한 근막 이완 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
평가 기간 동안 참가자의 근골격계 통증 역치와 내성은 확인된 근육(복직근, 요방형근, 척추기립근, 전경골근)의 통증유발점에 대해 측각계를 사용하여 측정됩니다.
산부인과 전문의로부터 원발성 월경통 진단을 받은 18~40세의 총 40명의 여성이 연구에 포함될 예정입니다.
참가자의 초기 평가는 가장 고통스러운 날에 실시됩니다.
참가자는 근막 이완 기술 그룹(연구 그룹)과 위약 근막 이완 기술 그룹(대조군)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재는 한 월경 주기 동안 10회에 걸쳐 수행되며 모든 평가는 치료 기간 후에 반복됩니다.
이 연구는 평가자와 환자 모두가 그룹 배정에 대해 알지 못함을 보장하는 이중 맹검 시험으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Asisstant
- 전화번호: +905535134631
- 이메일: beyzayazgan@gazi.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06530
- 모병
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
-
연락하다:
- Beyza Yazgan Dagli
- 이메일: beyzayazgan@gazi.edu.tr
-
수석 연구원:
- Beyza Yazgan Dagli
-
수석 연구원:
- Sevim B Olmez
-
수석 연구원:
- Zeynep B Alkan
-
수석 연구원:
- Zeynep Hazar Kanık
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 월경통 합의 가이드에 따라 원발성 월경통으로 진단되었으며,
- 지난 6개월(28±7일) 동안 규칙적인 월경을 한 경우
- 최근 6개월간 VAS(Visual Analogue Scale)에 따른 월경통이 40mm~100mm 사이인 자
제외 기준:
- 이차성 월경통으로 진단받고,
- 출산을 하고,
- 심각한 위장관 질환, 비뇨부인과 질환, 자가면역 질환 또는 기타 만성 통증 증후군이 있는 분,
- 비뇨기과 수술을 받고,
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 분,
- 생리통에 NSAID 이외의 진통제 또는 비약리학적 제제를 사용하는 분,
- 자궁 내 피임약이나 경구 피임약을 사용하는 분,
- 치료에 영향을 미칠 수 있는 마그네슘과 같은 보충제를 추가로 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막이완 그룹
크로스 핸드 릴리스(cross-hand release)라고도 불리는 근막 릴리스(myofascial release) 기술이 7개 부위에 적용됩니다.
이러한 영역 중에는 외측 복벽(오른쪽 및 왼쪽), 반대쪽 내측 허벅지가 있는 하복부(오른쪽 및 왼쪽 교차), 흉요추 근막(양측) 및 요천추 영역이 있습니다.
크로스 핸드 기술에서는 손을 지정된 부위와 방향에 부드럽게 배치합니다.
손 아래 조직의 장벽이 풀리고 파동이나 진동이 느껴질 때까지 기술이 적용됩니다.
최적 지속 시간이 5분인 근막 이완 기술이 각 부위에 적용됩니다.
총 치료시간은 35분입니다.
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근막 이완 기술은 근막 복합체를 조작하기 위해 가해지는 저부하, 장기간의 기계적 힘을 특징으로 하는 널리 사용되는 도수 치료 방법으로, 최적의 길이를 복원하고 통증을 완화하며 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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가짜 비교기: Sham- 근막 이완 그룹
이 기술을 적용하는 연구자의 손은 근막 이완 기술과 동일한 부위에 위치하게 되며, 동일한 시간 동안 손바닥만 가볍게 접촉하게 됩니다.
그러나 압력을 가하거나 조직 장벽을 열기 위한 개입은 없을 것입니다.
총 가짜 치료 시간은 35분입니다.
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이 기술을 적용하는 연구원의 손은 근막 이완 기술과 동일한 영역에 배치되며 손바닥만 동일한 시간 동안 가볍게 접촉됩니다.
그러나 압력을 가하거나 조직 장벽을 열기 위한 개입은 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 기준선(첫 번째 월경 주기)
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특정 근육(복직근, 척추주위근, 요방형근, 대둔근)의 통증유발점이 결정됩니다.
그런 다음 표준 절차에 따라 Baseline 브랜드 측압계를 사용하여 통증 유발점에 적용하고 압력을 30kPa/s만큼 증가시킵니다.
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기준선(첫 번째 월경 주기)
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통증 압력 역치
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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특정 근육(복직근, 척추주위근, 요방형근, 대둔근)의 통증유발점이 결정됩니다.
그런 다음 표준 절차에 따라 Baseline 브랜드 측압계를 사용하여 통증 유발점에 적용하고 압력을 30kPa/s만큼 증가시킵니다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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중추감작
기간: 기준선(첫 번째 월경 주기)
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통증 역치는 경골근의 특정 지점에서 측량계로 측정됩니다.
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기준선(첫 번째 월경 주기)
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중추감작
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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통증 역치는 경골근의 특정 지점에서 측량계로 측정됩니다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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월경통 강도
기간: 기준선(첫 번째 월경 주기)
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월경 통증 강도는 0(통증 전혀 없음)부터 10(지금까지 느껴본 것 중 가장 심한 통증) 범위의 10cm 시각 아날로그 척도로 결정됩니다.
점수가 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
참가자는 마지막 월경 출혈 후 처음 3일 동안 느낀 통증의 심각도를 3개의 별도 선에 표시해야 합니다.
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기준선(첫 번째 월경 주기)
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월경통 강도
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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월경 통증 강도는 0(통증 전혀 없음)부터 10(지금까지 느껴본 것 중 가장 심한 통증) 범위의 10cm 시각 아날로그 척도로 결정됩니다.
점수가 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
참가자는 마지막 월경 출혈 후 처음 3일 동안 느낀 통증의 심각도를 3개의 별도 선에 표시해야 합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 태도
기간: 기준선(첫 번째 월경 주기)
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월경 태도 척도는 월경과 관련된 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 월경에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(첫 번째 월경 주기)
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월경 태도
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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월경 태도 척도는 월경과 관련된 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 월경에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(첫 번째 월경 주기)
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약식(SF-36)은 개인의 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-36은 기능성과 웰빙을 평가하는 36개의 질문으로 구성된 설문조사이며 8개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~100점 범위로 채점되므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선(첫 번째 월경 주기)
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건강 관련 삶의 질
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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SF-36은 개인의 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-36은 기능성과 웰빙을 평가하는 36개의 질문으로 구성된 설문조사이며 8개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~100점 범위로 채점되므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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불안
기간: 기준선(첫 번째 월경 주기)
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상태 및 특성불안척도는 불안을 평가하는 자가평가 척도로 40개 항목으로 구성되어 있다.
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기준선(첫 번째 월경 주기)
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불안
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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상태 및 특성불안척도는 불안을 평가하는 자가평가 척도로 40개 항목으로 구성되어 있다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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신체 인식
기간: 기준선(첫 번째 월경 주기)
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신체 인식 설문지는 개인의 신체 인식 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 18개 항목과 4개 하위척도(신체 반응 예측, 수면-각성 주기, 질병 발병 예측, 신체 과정 변화 주의)로 구성되어 있다.
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기준선(첫 번째 월경 주기)
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신체 인식
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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신체 인식 설문지는 개인의 신체 인식 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 18개 항목과 4개 하위척도(신체 반응 예측, 수면-각성 주기, 질병 발병 예측, 신체 과정 변화 주의)로 구성되어 있다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .