Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciale releasetechniek bij vrouwen met primaire dysmenorroe

19 november 2024 bijgewerkt door: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University

Effect van myofasciale releasetechniek op centrale sensibilisatie, myofasciale triggerpoint en menstruatiesymptomen bij vrouwen met primaire dysmenorroe: schijngecontroleerde, gerandomiseerde dubbelblinde studie

Gebleken is dat vrouwen met dysmenorroe actieve triggerpoints hebben, vooral in de rectus abdominis, schuine buikspieren, quadratus lumborum en paraspinale spieren. De myofasciale releasetechniek is een veelgebruikte manuele therapiemethode die wordt gekenmerkt door de toepassing van mechanische krachten met lage belasting en langdurige duur om het myofasciale complex te manipuleren. Deze techniek heeft tot doel de optimale lengte te herstellen, pijn te verlichten en de functie te verbeteren. Deze studie heeft tot doel het effect van de myofasciale release-techniek op centrale sensitisatie, myofasciale triggerpoints en menstruatiesymptomen bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de evaluatieperiode zullen de pijngrens en tolerantie van het bewegingsapparaat van de deelnemers worden gemeten met behulp van een algometer, rond triggerpoints op de geïdentificeerde spieren (rectus abdominis, quadratus lumborum, erector spinae en tibialis anterior). In totaal zullen 40 vrouwen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar bij wie door een gynaecoloog primaire dysmenorroe is vastgesteld, bij het onderzoek worden betrokken. De eerste beoordeling van de deelnemers vindt plaats op hun meest pijnlijke dagen. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de groep met myofasciale releasetechniek (studiegroep) en de groep met placebo-myofasciale releasetechniek (controlegroep). De interventies zullen worden uitgevoerd gedurende 10 sessies tijdens één menstruatiecyclus, en alle evaluaties zullen na de behandelingsperiode worden herhaald. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een dubbelblind onderzoek, waarbij wordt gewaarborgd dat zowel de beoordelaars als de patiënten blind zijn voor de groepsopdrachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06530
        • Werving
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beyza Yazgan Dagli
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sevim B Olmez
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zeynep B Alkan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zeynep Hazar Kanık

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met primaire dysmenorroe volgens de Primary Dysmenorroe Consensus Guide,
  • Regelmatige menstruatie gehad in de afgelopen 6 maanden (28 ± 7 dagen)
  • Degenen die in de afgelopen 6 maanden menstruatiepijn hadden tussen 40 mm en 100 mm volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS)

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met secundaire dysmenorroe,
  • Na de bevalling,
  • Degenen met ernstige gastro-intestinale, urogynaecologische of auto-immuunziekten of andere chronische pijnsyndromen,
  • Een urogynaecologische operatie ondergaan,
  • Degenen die zwanger zijn of ervan verdacht worden zwanger te zijn,
  • Degenen die pijnstillers of niet-farmacologische middelen anders dan NSAID's gebruiken voor menstruatiepijn,
  • Degenen die intra-uteriene of orale anticonceptiva gebruiken,
  • Degenen die extra supplementen gebruiken, zoals magnesium, die de behandeling kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Myofasciale Releasegroep
De techniek die bekend staat als myofascial release, ook wel cross-hand release genoemd, zal op 7 regio’s worden toegepast. Tot deze gebieden behoren de laterale buikwand (rechts en links), de onderbuik met de tegenoverliggende mediale dij (rechts en links gekruist), de thoracolumbale fascia (bilateraal) en het lumbosacrale gebied. Bij de kruishandtechniek worden de handen voorzichtig op de aangegeven gebieden en richtingen geplaatst. Er wordt gezorgd voor het loslaten van de barrières van het weefsel onder de handen en de techniek wordt toegepast totdat een golf of oscillatie wordt gevoeld. Op elke regio wordt een myofasciale releasetechniek met een optimale duur van 5 minuten toegepast. De totale behandeltijd bedraagt ​​35 minuten.
Ander: Myofasciale vrijlating
De myofasciale releasetechniek is een veelgebruikte manuele therapiemethode die wordt gekenmerkt door langdurige mechanische krachten met lage belasting die worden toegepast om het myofasciale complex te manipuleren, met als doel de optimale lengte te herstellen, pijn te verlichten en de functie te verbeteren.
Sham-vergelijker: Sham- Myofascial Release Group
De handen van de onderzoeker die de techniek toepast, worden op dezelfde gebieden geplaatst als bij de myofasciale release-techniek, waarbij alleen de handpalmen elkaar gedurende dezelfde tijd lichtjes raken. Er zal echter geen interventie plaatsvinden die gericht is op het uitoefenen van druk of het openen van weefselbarrières. De totale schijnbehandeling duurt 35 minuten.
Ander: Sham-myofasciale release
De handen van de onderzoeker die de techniek toepast, worden in dezelfde gebieden geplaatst als bij de myofasciale release-techniek, waarbij alleen de handpalmen gedurende dezelfde duur licht contact maken. Er zal echter geen interventie worden ondernomen om enige druk te creëren of de weefselbarrière te openen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Triggerpoints in specifieke spieren (rectus abdominis, paraspinale spieren, quadratus lumborum, gluteus maximus) worden bepaald. Vervolgens wordt het volgens standaardprocedures met de algometer van het merk Baseline op de triggerpoints aangebracht en wordt de druk met 30 kPa/s verhoogd.
Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Triggerpoints in specifieke spieren (rectus abdominis, paraspinale spieren, quadratus lumborum, gluteus maximus) worden bepaald. Vervolgens wordt het volgens standaardprocedures met de algometer van het merk Baseline op de triggerpoints aangebracht en wordt de druk met 30 kPa/s verhoogd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
De pijngrens wordt gemeten met een algometer op een bepaald punt van de tibialisspier.
Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De pijngrens wordt gemeten met een algometer op een bepaald punt van de tibialisspier.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Intensiteit van menstruatiepijn
Tijdsspanne: Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
De intensiteit van de menstruatiepijn wordt bepaald door een visuele analoge schaal van 10 cm, variërend van nul (helemaal geen pijn) tot 10 (de ergste pijn die ik ooit heb gevoeld). Hogere scores betekenen slechtere omstandigheden. Deelnemers wordt gevraagd de ernst van de pijn die ze voelden tijdens de eerste drie dagen van hun laatste menstruatiebloeding op drie afzonderlijke lijnen aan te geven.
Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Intensiteit van menstruatiepijn
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De intensiteit van de menstruatiepijn wordt bepaald door een visuele analoge schaal van 10 cm, variërend van nul (helemaal geen pijn) tot 10 (de ergste pijn die ik ooit heb gevoeld). Hogere scores betekenen slechtere omstandigheden. Deelnemers wordt gevraagd de ernst van de pijn die ze voelden tijdens de eerste drie dagen van hun laatste menstruatiebloeding op drie afzonderlijke lijnen aan te geven.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruele houding
Tijdsspanne: Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
De Menstrual Attitude Scale zal worden gebruikt om symptomen gerelateerd aan menstruatie te evalueren. Hoge scores duiden op een hoog bewustzijn van menstruatie.
Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Menstruele houding
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De Menstrual Attitude Scale zal worden gebruikt om symptomen gerelateerd aan menstruatie te evalueren. Hoge scores duiden op een hoog bewustzijn van menstruatie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Het korte formulier (SF-36) zal worden gebruikt om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van individuen te evalueren. SF-36 is een enquête met 36 vragen die functionaliteit en welzijn evalueert en bestaat uit 8 subschalen. Elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke score respectievelijk 0 en 100 is. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
SF-36 zal worden gebruikt om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van individuen te evalueren. SF-36 is een enquête met 36 vragen die functionaliteit en welzijn evalueert en bestaat uit 8 subschalen. Elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke score respectievelijk 0 en 100 is. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
State and Trait Anxiety Scale is een zelfevaluatie-inventaris die angst evalueert en bestaat uit 40 items.
Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Spanning
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
State and Trait Anxiety Scale is een zelfevaluatie-inventaris die angst evalueert en bestaat uit 40 items.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Het lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
De Body Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om veranderingen in het lichaamsbewustzijn van individuen te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 18 items en 4 subschalen (voorspellen van lichaamsreacties, slaap-waakcyclus, voorspellen van het begin van de ziekte, aandacht besteden aan veranderingen in lichaamsprocessen).
Basislijn (eerste menstruatiecyclus)
Het lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De Body Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om veranderingen in het lichaamsbewustzijn van individuen te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 18 items en 4 subschalen (voorspellen van lichaamsreacties, slaap-waakcyclus, voorspellen van het begin van de ziekte, aandacht besteden aan veranderingen in lichaamsprocessen).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023 - 1577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren