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Técnica de liberação miofascial em mulheres com dismenorreia primária

19 de novembro de 2024 atualizado por: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University

Efeito da técnica de liberação miofascial na sensibilização central, ponto-gatilho miofascial e sintomas menstruais em mulheres com dismenorreia primária: estudo duplo-cego randomizado, simulado e controlado

Verificou-se que mulheres com dismenorreia apresentam pontos-gatilho ativos, particularmente nos músculos reto abdominal, músculos abdominais oblíquos, quadrado lombar e músculos paraespinhais. A técnica de liberação miofascial é um método de terapia manual amplamente utilizado, caracterizado pela aplicação de forças mecânicas de baixa carga e longa duração para manipular o complexo miofascial. Esta técnica visa restaurar o comprimento ideal, aliviar a dor e melhorar a função. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da técnica de liberação miofascial na sensibilização central, pontos-gatilho miofasciais e sintomas menstruais em mulheres com dismenorreia primária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante o período de avaliação, o limiar e a tolerância à dor musculoesquelética dos participantes serão medidos por meio de um algômetro, sobre pontos-gatilho nos músculos identificados (reto abdominal, quadrado lombar, eretores da espinha e tibial anterior). Um total de 40 mulheres, com idades entre 18 e 40 anos, com diagnóstico de dismenorreia primária por um ginecologista, serão incluídas no estudo. A avaliação inicial dos participantes será realizada nos dias mais dolorosos. Os participantes serão randomizados em dois grupos: o grupo de técnica de liberação miofascial (grupo de estudo) e o grupo de técnica de liberação miofascial placebo (grupo controle). As intervenções serão realizadas em 10 sessões durante um ciclo menstrual, e todas as avaliações serão repetidas após o período de tratamento. O estudo será conduzido como um ensaio duplo-cego, garantindo que tanto os avaliadores quanto os pacientes não conheçam as atribuições do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06530
        • Recrutamento
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Beyza Yazgan Dagli
        • Investigador principal:
          • Sevim B Olmez
        • Investigador principal:
          • Zeynep B Alkan
        • Investigador principal:
          • Zeynep Hazar Kanık

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Dismenorreia Primária de acordo com o Guia de Consenso sobre Dismenorreia Primária,
  • Ter menstruação regular nos últimos 6 meses (28±7 dias)
  • Aquelas que tiveram dores menstruais entre 40 mm e 100 mm de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA) nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com dismenorreia secundária,
  • Tendo dado à luz,
  • Aqueles com doenças gastrointestinais, uroginecológicas ou autoimunes graves ou outras síndromes de dor crônica,
  • Submetido a cirurgia uroginecológica,
  • Aquelas que estão grávidas ou com suspeita de gravidez,
  • Aqueles que usam analgésicos ou agentes não farmacológicos que não sejam AINEs para dores menstruais,
  • Aqueles que usam contraceptivos intra-uterinos ou orais,
  • Aqueles que tomam suplementos extras, como magnésio, que podem afetar o tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial
A técnica conhecida como liberação miofascial, também chamada de liberação cruzada, será aplicada em 7 regiões. Entre essas regiões estão a parede abdominal lateral (direita e esquerda), o abdome inferior com o lado oposto medial da coxa (cruzado direito e esquerdo), a fáscia toracolombar (bilateral) e a região lombossacral. Na técnica de mãos cruzadas, as mãos serão colocadas suavemente nas regiões e direções especificadas. Será garantida a liberação das barreiras do tecido sob as mãos, e a técnica será aplicada até sentir uma onda ou oscilação. Uma técnica de liberação miofascial com duração ideal de 5 minutos será aplicada em cada região. O tempo total de tratamento será de 35 minutos.
Outro: Liberação Miofascial
A técnica de liberação miofascial é um método de terapia manual amplamente utilizado, caracterizado por forças mecânicas prolongadas e de baixa carga aplicadas para manipular o complexo miofascial, com o objetivo de restaurar o comprimento ideal, aliviar a dor e melhorar a função.
Comparador Falso: Sham- Grupo de Liberação Miofascial
As mãos do pesquisador que aplica a técnica serão posicionadas nas mesmas regiões da técnica de liberação miofascial, apenas com as palmas tocando levemente pelo mesmo período. Porém, não haverá intervenção visando aplicar pressão ou abrir barreiras teciduais. O tempo total de tratamento simulado será de 35 minutos.
Outro: Liberação Sham-Miofascial
As mãos do pesquisador que aplica a técnica serão colocadas nas mesmas áreas da técnica de liberação miofascial, apenas com as palmas em contato leve pelo mesmo período. No entanto, nenhuma intervenção será feita para criar qualquer pressão ou abrir a barreira tecidual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
Pontos-gatilho em músculos específicos (reto abdominal, músculos paraespinhais, quadrado lombar, glúteo máximo) serão determinados. Em seguida, será aplicado nos pontos-gatilho com algômetro da marca Baseline de acordo com procedimentos padrão e a pressão será aumentada em 30 kPa/s.
Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
Limiar de pressão de dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Pontos-gatilho em músculos específicos (reto abdominal, músculos paraespinhais, quadrado lombar, glúteo máximo) serão determinados. Em seguida, será aplicado nos pontos-gatilho com algômetro da marca Baseline de acordo com procedimentos padrão e a pressão será aumentada em 30 kPa/s.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Sensibilização Central
Prazo: Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
O limiar de dor será medido com um algômetro em determinado ponto do músculo tibial.
Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
Sensibilização Central
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
O limiar de dor será medido com um algômetro em determinado ponto do músculo tibial.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Intensidade da dor menstrual
Prazo: Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
A intensidade da dor menstrual será determinada por uma Escala Visual Analógica de 10 cm que varia de zero (nenhuma dor) a 10 (pior dor que já senti). Pontuações mais altas significam piores condições. Os participantes serão solicitados a marcar a intensidade da dor que sentiram nos primeiros 3 dias do último sangramento menstrual em 3 linhas separadas.
Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
Intensidade da dor menstrual
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
A intensidade da dor menstrual será determinada por uma Escala Visual Analógica de 10 cm que varia de zero (nenhuma dor) a 10 (pior dor que já senti). Pontuações mais altas significam piores condições. Os participantes serão solicitados a marcar a intensidade da dor que sentiram nos primeiros 3 dias do último sangramento menstrual em 3 linhas separadas.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitude Menstrual
Prazo: Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
A Escala de Atitude Menstrual será usada para avaliar os sintomas relacionados à menstruação. Pontuações altas indicam uma alta consciência da menstruação.
Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
Atitude Menstrual
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
A Escala de Atitude Menstrual será usada para avaliar os sintomas relacionados à menstruação. Pontuações altas indicam uma alta consciência da menstruação.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
O Short Form (SF-36) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde geral dos indivíduos. SF-36 é uma pesquisa de 36 perguntas que avalia funcionalidade e bem-estar e consiste em 8 subescalas. Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
O SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde geral dos indivíduos. SF-36 é uma pesquisa de 36 perguntas que avalia funcionalidade e bem-estar e consiste em 8 subescalas. Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Ansiedade
Prazo: Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
A Escala de Ansiedade Estado e Traço é um inventário de autoavaliação que avalia a ansiedade e é composta por 40 itens.
Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
Ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
A Escala de Ansiedade Estado e Traço é um inventário de autoavaliação que avalia a ansiedade e é composta por 40 itens.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
A Consciência Corporal
Prazo: Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
O Questionário de Consciência Corporal será utilizado para avaliar as mudanças na consciência corporal dos indivíduos. O questionário é composto por 18 itens e 4 subescalas (prever reações corporais, ciclo sono-vigília, prever o início da doença, prestar atenção às mudanças nos processos corporais).
Linha de base (primeiro ciclo menstrual)
A Consciência Corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
O Questionário de Consciência Corporal será utilizado para avaliar as mudanças na consciência corporal dos indivíduos. O questionário é composto por 18 itens e 4 subescalas (prever reações corporais, ciclo sono-vigília, prever o início da doença, prestar atenção às mudanças nos processos corporais).
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023 - 1577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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