原发性痛经女性的肌筋膜松解技术
2024年11月19日 更新者：BEYZA YAZGAN DAĞLI、Gazi University
肌筋膜释放技术对原发性痛经女性中枢敏化、肌筋膜触发点和月经症状的影响：假手术对照、随机双盲研究
研究发现，痛经女性有活跃的触发点，特别是腹直肌、腹斜肌、腰方肌和椎旁肌。
肌筋膜释放技术是一种广泛使用的手法治疗方法，其特点是应用低负荷、长时间的机械力来操纵肌筋膜复合体。
该技术旨在恢复最佳长度、减轻疼痛并改善功能。
本研究旨在探讨肌筋膜释放技术对原发性痛经女性中枢敏化、肌筋膜触发点和月经症状的影响。
研究概览
详细说明
在评估期间，将使用痛觉计测量参与者的肌肉骨骼疼痛阈值和耐受性，测量所识别肌肉（腹直肌、腰方肌、竖脊肌和胫骨前肌）上的触发点。
该研究将纳入 40 名年龄在 18 岁至 40 岁之间、经妇科医生诊断患有原发性痛经的女性。
对参与者的初步评估将在他们最痛苦的日子进行。
参与者将被随机分为两组：肌筋膜释放技术组（研究组）和安慰剂肌筋膜释放技术组（对照组）。
干预措施将在一个月经周期内进行 10 次以上，所有评估将在治疗期结束后重复进行。
该研究将以双盲试验的形式进行，确保评估者和患者对分组情况均不知情。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Asisstant
- 电话号码：+905535134631
- 邮箱：beyzayazgan@gazi.edu.tr
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡、06530
- 招聘中
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
-
接触：
- Beyza Yazgan Dagli
- 邮箱：beyzayazgan@gazi.edu.tr
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首席研究员：
- Beyza Yazgan Dagli
-
首席研究员：
- Sevim B Olmez
-
首席研究员：
- Zeynep B Alkan
-
首席研究员：
- Zeynep Hazar Kanık
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据原发性痛经共识指南诊断为原发性痛经，
- 最近 6 个月内月经规律（28±7 天）
- 过去 6 个月内根据视觉模拟量表 (VAS) 经痛在 40 毫米至 100 毫米之间的人士
排除标准：
- 诊断为继发性痛经，
- 生完孩子后，
- 患有严重胃肠道、泌尿妇科或自身免疫性疾病或其他慢性疼痛综合症的人，
- 正在接受泌尿妇科手术，
- 怀孕或疑似怀孕者，
- 使用镇痛药或非甾体抗炎药以外的非药物制剂治疗经痛的人，
- 使用宫内或口服避孕药的人，
- 那些额外服用镁等补充剂的人可能会影响治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肌筋膜释放组
这种称为肌筋膜释放的技术，也称为交叉手释放，将应用于 7 个区域。
这些区域包括外侧腹壁（左右）、下腹部和对侧大腿内侧（左右交叉）、胸腰筋膜（双侧）和腰骶区。
在交叉手技术中，双手将轻轻地放在指定的区域和方向上。
将确保释放手下组织的屏障，并应用该技术直到感觉到波浪或振动。
最佳持续时间为 5 分钟的肌筋膜释放技术将应用于每个区域。
总治疗时间为35分钟。
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肌筋膜释放技术是一种广泛使用的手法治疗方法，其特点是低负荷、长时间施加机械力来操纵肌筋膜复合体，旨在恢复最佳长度、减轻疼痛和改善功能。
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假比较器：Sham-肌筋膜释放组
应用该技术的研究人员的手将位于与肌筋膜释放技术相同的区域，只有手掌轻轻接触相同的持续时间。
然而，不会有旨在施加压力或打开组织屏障的干预措施。
总假治疗时间为35分钟。
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应用该技术的研究人员的手将被放置在与肌筋膜释放技术相同的区域，只有手掌在相同的时间内轻轻接触。
然而，不会进行任何干预来产生任何压力或打开组织屏障。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛压力阈值
大体时间：基线（第一个月经周期）
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将确定特定肌肉（腹直肌、椎旁肌、腰方肌、臀大肌）的触发点。
然后，按照标准程序将其应用到触发点，并将压力增加30 kPa/s。
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基线（第一个月经周期）
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疼痛压力阈值
大体时间：平均3个月完成学习
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将确定特定肌肉（腹直肌、椎旁肌、腰方肌、臀大肌）的触发点。
然后，按照标准程序将其应用到触发点，并将压力增加30 kPa/s。
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平均3个月完成学习
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中枢敏化
大体时间：基线（第一个月经周期）
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将使用压力计在胫骨肌的特定点测量疼痛阈值。
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基线（第一个月经周期）
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中枢敏化
大体时间：平均3个月完成学习
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将使用压力计在胫骨肌的特定点测量疼痛阈值。
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平均3个月完成学习
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经期疼痛强度
大体时间：基线（第一个月经周期）
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经痛强度将通过 10 厘米视觉模拟量表来确定，范围从 0（完全没有疼痛）到 10（我所感受到的最严重的疼痛）。
分数越高意味着条件越差。
参与者将被要求在 3 条单独的线上标记他们在最后一次月经出血的前 3 天感受到的疼痛的严重程度。
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基线（第一个月经周期）
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经期疼痛强度
大体时间：平均3个月完成学习
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经痛强度将通过 10 厘米视觉模拟量表来确定，范围从 0（完全没有疼痛）到 10（我所感受到的最严重的疼痛）。
分数越高意味着条件越差。
参与者将被要求在 3 条单独的线上标记他们在最后一次月经出血的前 3 天感受到的疼痛的严重程度。
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平均3个月完成学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月经态度
大体时间：基线（第一个月经周期）
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月经态度量表将用于评估与月经相关的症状。
高分表明对月经的认知度较高。
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基线（第一个月经周期）
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月经态度
大体时间：平均3个月完成学习
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月经态度量表将用于评估与月经相关的症状。
高分表明对月经的认知度较高。
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平均3个月完成学习
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线（第一个月经周期）
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简表 (SF-36) 将用于评估个人与健康相关的一般生活质量。
SF-36 是一项包含 36 个问题的调查，评估功能和幸福感，由 8 个分量表组成。
每个项目的评分范围为 0 到 100，因此最低分数和最高分数分别为 0 和 100。
分数越高表明生活质量越好。
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基线（第一个月经周期）
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与健康相关的生活质量
大体时间：平均3个月完成学习
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SF-36 将用于评估个人与健康相关的总体生活质量。
SF-36 是一项包含 36 个问题的调查，评估功能和幸福感，由 8 个分量表组成。
每个项目的评分范围为 0 到 100，因此最低分数和最高分数分别为 0 和 100。
分数越高表明生活质量越好。
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平均3个月完成学习
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焦虑
大体时间：基线（第一个月经周期）
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状态与特质焦虑量表是一种评估焦虑的自我评估量表，由 40 个项目组成。
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基线（第一个月经周期）
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焦虑
大体时间：平均3个月完成学习
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状态与特质焦虑量表是一种评估焦虑的自我评估量表，由 40 个项目组成。
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平均3个月完成学习
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身体意识
大体时间：基线（第一个月经周期）
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身体意识问卷将用于评估个人身体意识的变化。
该问卷由18个项目和4个分量表组成（预测身体反应、睡眠-觉醒周期、预测疾病发作、关注身体过程的变化）。
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基线（第一个月经周期）
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身体意识
大体时间：平均3个月完成学习
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身体意识问卷将用于评估个人身体意识的变化。
问卷由18个项目和4个分量表组成（预测身体反应、睡眠-觉醒周期、预测疾病发作、关注身体过程的变化）。
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平均3个月完成学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beyza Yazgan Dagli、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月2日
研究完成 (估计的)
2025年9月25日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月1日
首次发布 (实际的)
2024年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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