Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika myofasciálního uvolnění u žen s primární dysmenoreou

19. listopadu 2024 aktualizováno: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University

Vliv techniky myofasciálního uvolňování na centrální senzibilizaci, myofasciální spouštěcí bod a menstruační příznaky u žen s primární dysmenoreou: falešně kontrolovaná, randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Bylo zjištěno, že ženy s dysmenoreou mají aktivní spouštěcí body, zejména v přímém břišním svalu, šikmých břišních svalech, m. quadratus lumborum a paraspinálních svalech. Technika myofasciálního uvolnění je široce používaná manuální terapeutická metoda charakterizovaná aplikací nízkých zátěžových, dlouhotrvajících mechanických sil k manipulaci s myofasciálním komplexem. Tato technika má za cíl obnovit optimální délku, zmírnit bolest a zlepšit funkci. Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv techniky myofasciálního uvolnění na centrální senzibilizaci, myofasciální spouštěcí body a menstruační symptomy u žen s primární dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během hodnoceného období bude účastníkům měřen práh muskuloskeletální bolesti a tolerance pomocí algometru kolem spouštěcích bodů na identifikovaných svalech (rectus abdominis, quadratus lumborum, erector spinae a tibialis anterior). Do studie bude zařazeno celkem 40 žen ve věku 18-40 let, u kterých gynekolog diagnostikoval primární dysmenoreu. Počáteční hodnocení účastníků proběhne v jejich nejbolestivějších dnech. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s technikou myofasciálního uvolňování (studijní skupina) a skupina s technikou myofasciálního uvolňování s placebem (kontrolní skupina). Intervence budou prováděny v průběhu 10 sezení během jednoho menstruačního cyklu a všechna hodnocení se budou opakovat po období léčby. Studie bude provedena jako dvojitě zaslepená studie, která zajistí, že jak hodnotitelé, tak pacienti budou slepí vůči skupinovým přiřazením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06530
        • Nábor
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beyza Yazgan Dagli
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sevim B Olmez
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeynep B Alkan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeynep Hazar Kanık

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována primární dysmenorea podle Průvodce primární dysmenoreou,
  • Pravidelná menstruace v posledních 6 měsících (28±7 dní)
  • Ti, kteří měli menstruační bolesti mezi 40 mm a 100 mm podle vizuální analogové škály (VAS) v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována sekundární dysmenorea,
  • Po porodu,
  • osoby se závažnými gastrointestinálními, urogynekologickými nebo autoimunitními onemocněními nebo jinými syndromy chronické bolesti,
  • podstoupil urogynekologickou operaci,
  • Ti, kteří jsou těhotné nebo mají podezření na těhotenství,
  • Ti, kteří užívají analgetika nebo nefarmakologické látky jiné než NSAID pro menstruační bolesti,
  • Ti, kteří užívají intrauterinní nebo perorální antikoncepci,
  • Ti, kteří užívají další doplňky, jako je hořčík, které mohou ovlivnit léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Myofascial Release Group
Technika známá jako myofasciální uvolnění, označovaná také jako zkřížené uvolnění rukou, bude aplikována na 7 oblastí. Mezi tyto oblasti patří laterální břišní stěna (pravá a levá), spodní část břicha s opačnou stranou mediálního stehna (zkřížené vpravo a vlevo), torakolumbální fascie (bilaterální) a lumbosakrální oblast. Při technice zkřížených rukou budou ruce jemně umístěny na určené oblasti a směry. Bude zajištěno uvolnění bariér tkáně pod rukama a technika bude aplikována až do ucítění vlny nebo oscilace. Na každou oblast bude aplikována technika myofasciálního uvolnění s optimální dobou trvání 5 minut. Celková doba ošetření bude 35 minut.
Jiný: Myofasciální uvolnění
Technika myofasciálního uvolnění je široce používaná metoda manuální terapie charakterizovaná nízkým zatížením, prodlouženými mechanickými silami aplikovanými k manipulaci s myofasciálním komplexem s cílem obnovit optimální délku, zmírnit bolest a zlepšit funkci.
Falešný srovnávač: Sham- Myofascial Release Group
Ruce výzkumníka, který používá tuto techniku, budou umístěny na stejné oblasti jako technika myofasciálního uvolnění, pouze dlaněmi se lehce dotýkají po stejnou dobu. Nedojde však k žádnému zásahu zaměřenému na působení tlaku nebo otevírání tkáňových bariér. Celková doba simulovaného ošetření bude 35 minut.
Jiný: Falešné myofasciální uvolnění
Ruce výzkumníka aplikujícího techniku ​​budou umístěny do stejných oblastí jako technika myofasciálního uvolnění, pouze s dlaněmi v lehkém kontaktu po stejnou dobu. Nebude však proveden žádný zásah k vytvoření jakéhokoli tlaku nebo otevření tkáňové bariéry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Základní linie (první menstruační cyklus)
Budou stanoveny spouštěcí body ve specifických svalech (přímý břišní sval, paraspinální svaly, m. quadratus lumborum, gluteus maximus). Poté se v souladu se standardními postupy aplikuje na spouštěcí body algometrem značky Baseline a tlak se zvýší o 30 kPa/s.
Základní linie (první menstruační cyklus)
Práh tlaku bolesti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Budou stanoveny spouštěcí body ve specifických svalech (přímý břišní sval, paraspinální svaly, m. quadratus lumborum, gluteus maximus). Poté se v souladu se standardními postupy aplikuje na spouštěcí body algometrem značky Baseline a tlak se zvýší o 30 kPa/s.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Centrální senzibilizace
Časové okno: Základní linie (první menstruační cyklus)
Práh bolesti bude měřen algometrem v určitém bodě m. tibialis.
Základní linie (první menstruační cyklus)
Centrální senzibilizace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Práh bolesti bude měřen algometrem v určitém bodě m. tibialis.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Intenzita menstruačních bolestí
Časové okno: Základní linie (první menstruační cyklus)
Intenzita menstruačních bolestí bude určena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice v rozsahu od nuly (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou jsem kdy cítil). Vyšší skóre znamená horší podmínky. Účastníci budou požádáni, aby označili závažnost bolesti, kterou pociťovali během prvních 3 dnů jejich posledního menstruačního krvácení, do 3 samostatných řádků.
Základní linie (první menstruační cyklus)
Intenzita menstruačních bolestí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Intenzita menstruačních bolestí bude určena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice v rozsahu od nuly (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou jsem kdy cítil). Vyšší skóre znamená horší podmínky. Účastníci budou požádáni, aby označili závažnost bolesti, kterou pociťovali během prvních 3 dnů jejich posledního menstruačního krvácení, do 3 samostatných řádků.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menstruační postoj
Časové okno: Základní linie (první menstruační cyklus)
Menstrual Attitude Scale bude použita k hodnocení symptomů souvisejících s menstruací. Vysoké skóre ukazuje na vysoké povědomí o menstruaci.
Základní linie (první menstruační cyklus)
Menstruační postoj
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Menstrual Attitude Scale bude použita k hodnocení symptomů souvisejících s menstruací. Vysoké skóre ukazuje na vysoké povědomí o menstruaci.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie (první menstruační cyklus)
Krátká forma (SF-36) bude použita k hodnocení obecné kvality života jednotlivců související se zdravím. SF-36 je průzkum o 36 otázkách, který hodnotí funkčnost a pohodu a skládá se z 8 subškál. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre je 0 a 100, v tomto pořadí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Základní linie (první menstruační cyklus)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
SF-36 bude použit k hodnocení celkové kvality života jednotlivců související se zdravím. SF-36 je průzkum o 36 otázkách, který hodnotí funkčnost a pohodu a skládá se z 8 subškál. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre je 0 a 100, v tomto pořadí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Úzkost
Časové okno: Základní linie (první menstruační cyklus)
Škála stavové a rysové úzkosti je sebehodnotící inventář, který hodnotí úzkost a skládá se ze 40 položek.
Základní linie (první menstruační cyklus)
Úzkost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Škála stavové a rysové úzkosti je sebehodnotící inventář, který hodnotí úzkost a skládá se ze 40 položek.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Povědomí o těle
Časové okno: Základní linie (první menstruační cyklus)
Dotazník Body Awareness Questionnaire bude sloužit k vyhodnocení změn tělesného vědomí jednotlivců. Dotazník se skládá z 18 položek a 4 subškál (předpovídání tělesných reakcí, cyklus spánek-bdění, predikce nástupu onemocnění, pozornost ke změnám tělesných pochodů).
Základní linie (první menstruační cyklus)
Povědomí o těle
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Dotazník Body Awareness Questionnaire bude sloužit k vyhodnocení změn tělesného vědomí jednotlivců. Dotazník se skládá z 18 položek a 4 subškál (předpovídání tělesných reakcí, cyklus spánek-bdění, predikce nástupu onemocnění, pozornost ke změnám tělesných pochodů).
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023 - 1577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit