Техника миофасциального релизинга у женщин с первичной дисменореей
19 ноября 2024 г. обновлено: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University
Влияние техники миофасциального релизинга на центральную сенсибилизацию, миофасциальную триггерную точку и менструальные симптомы у женщин с первичной дисменореей: контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование
Установлено, что у женщин с дисменореей имеются активные триггерные точки, особенно в прямых мышцах живота, косых мышцах живота, квадратной мышце поясницы и околопозвоночных мышцах.
Техника миофасциального релиза — это широко используемый метод мануальной терапии, характеризующийся применением малой нагрузки и длительной механической силы для манипулирования миофасциальным комплексом.
Целью этого метода является восстановление оптимальной длины, облегчение боли и улучшение функции.
Целью данного исследования является изучение влияния техники миофасциального релиза на центральную сенсибилизацию, миофасциальные триггерные точки и менструальные симптомы у женщин с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение периода оценки скелетно-мышечный болевой порог и толерантность участников будут измеряться с помощью альгометра относительно триггерных точек на выявленных мышцах (прямая мышца живота, квадратная мышца поясницы, мышца, выпрямляющая позвоночник, и передняя большеберцовая мышца).
В исследование будут включены 40 женщин в возрасте 18-40 лет, у которых гинекологом диагностирована первичная дисменорея.
Первоначальная оценка участников будет проводиться в самые болезненные для них дни.
Участники будут рандомизированы на две группы: группа, применявшая технику миофасциального релиза (исследовательская группа) и группа, применявшая технику миофасциального релиза (контрольная группа).
Вмешательства будут проводиться в течение 10 сеансов в течение одного менструального цикла, и все оценки будут повторяться после периода лечения.
Исследование будет проводиться как двойное слепое исследование, гарантирующее, что и эксперты, и пациенты не будут знать о групповых заданиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Asisstant
- Номер телефона: +905535134631
- Электронная почта: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06530
- Рекрутинг
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
-
Контакт:
- Beyza Yazgan Dagli
- Электронная почта: beyzayazgan@gazi.edu.tr
-
Главный следователь:
- Beyza Yazgan Dagli
-
Главный следователь:
- Sevim B Olmez
-
Главный следователь:
- Zeynep B Alkan
-
Главный следователь:
- Zeynep Hazar Kanık
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с Консенсусным руководством по первичной дисменорее поставлен диагноз «Первичная дисменорея»,
- Регулярные менструации в течение последних 6 месяцев (28±7 дней)
- Те, у кого в течение последних 6 месяцев наблюдались менструальные боли от 40 мм до 100 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Критерий исключения:
- Поставлен диагноз: Вторичная дисменорея.
- Родив,
- Пациенты с серьезными желудочно-кишечными, урогинекологическими или аутоиммунными заболеваниями или другими хроническими болевыми синдромами.
- Перенес урогинекологическую операцию,
- Беременные или подозреваемые в беременности,
- Те, кто использует анальгетики или нефармакологические средства, кроме НПВП, при менструальной боли,
- Те, кто использует внутриматочные или пероральные контрацептивы,
- Те, кто принимает дополнительные добавки, такие как магний, которые могут повлиять на лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа миофасциального релиза
Техника, известная как миофасциальный релиз, также называемый перекрестным релизом, будет применена к 7 регионам.
К этим областям относятся латеральная брюшная стенка (правая и левая), нижняя часть живота с противоположной стороной медиальной поверхности бедра (правая и левая скрещены), грудопоясничная фасция (двусторонняя) и пояснично-крестцовая область.
В технике скрещивания руки аккуратно кладутся на определенные области и направления.
Будет обеспечено освобождение барьеров тканей под руками, и техника будет применяться до тех пор, пока не почувствуется волна или колебание.
К каждой области будет применена техника миофасциального релиза оптимальной продолжительностью 5 минут.
Общее время процедуры составит 35 минут.
|
Техника миофасциального релиза — это широко используемый метод мануальной терапии, характеризующийся применением длительных механических сил с низкой нагрузкой для манипулирования миофасциальным комплексом с целью восстановления оптимальной длины, облегчения боли и улучшения функции.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам - Группа миофасциального релиза
Руки исследователя, применяющего эту технику, будут располагаться в тех же областях, что и при технике миофасциального релиза, при этом только ладони будут слегка соприкасаться в течение той же продолжительности.
Однако вмешательства, направленного на оказание давления или открытие тканевых барьеров, не будет.
Общее время имитации процедуры составит 35 минут.
|
Руки исследователя, применяющего эту технику, будут помещены в те же области, что и при технике миофасциального релиза, при этом только ладони будут находиться в легком контакте на ту же продолжительность.
Однако не будет предпринято никакого вмешательства для создания какого-либо давления или открытия тканевого барьера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
Будут определены триггерные точки в конкретных мышцах (прямая мышца живота, параспинальные мышцы, квадратная мышца поясницы, большая ягодичная мышца).
Затем его наносят на триггерные точки с помощью альгометра марки Baseline в соответствии со стандартными процедурами и повышают давление на 30 кПа/с.
|
Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Будут определены триггерные точки в конкретных мышцах (прямая мышца живота, параспинальные мышцы, квадратная мышца поясницы, большая ягодичная мышца).
Затем его наносят на триггерные точки с помощью альгометра марки Baseline в соответствии со стандартными процедурами и повышают давление на 30 кПа/с.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
Болевой порог измеряется альгометром в определенной точке большеберцовой мышцы.
|
Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Болевой порог измеряется альгометром в определенной точке большеберцовой мышцы.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Интенсивность менструальных болей
Временное ограничение: Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
Интенсивность менструальной боли будет определяться по визуально-аналоговой шкале 10 см в диапазоне от нуля (отсутствие боли вообще) до 10 (самая сильная боль, которую я когда-либо чувствовал).
Более высокие баллы означают худшие условия.
Участникам будет предложено отметить тяжесть боли, которую они чувствовали в первые 3 дня после последнего менструального кровотечения, на трех отдельных линиях.
|
Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
|
Интенсивность менструальных болей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Интенсивность менструальной боли будет определяться по визуально-аналоговой шкале 10 см в диапазоне от нуля (отсутствие боли вообще) до 10 (самая сильная боль, которую я когда-либо чувствовал).
Более высокие баллы означают худшие условия.
Участникам будет предложено отметить тяжесть боли, которую они чувствовали в первые 3 дня после последнего менструального кровотечения, на трех отдельных линиях.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальный настрой
Временное ограничение: Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
Шкала менструального отношения будет использоваться для оценки симптомов, связанных с менструацией.
Высокие баллы указывают на высокую осведомленность о менструации.
|
Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
|
Менструальный настрой
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Шкала менструального отношения будет использоваться для оценки симптомов, связанных с менструацией.
Высокие баллы указывают на высокую осведомленность о менструации.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
Краткая форма (SF-36) будет использоваться для оценки общего качества жизни людей, связанного со здоровьем.
SF-36 — это опрос из 36 вопросов, который оценивает функциональность и благополучие и состоит из 8 субшкал.
Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
SF-36 будет использоваться для оценки общего качества жизни людей, связанного со здоровьем.
SF-36 — это опрос из 36 вопросов, который оценивает функциональность и благополучие и состоит из 8 субшкал.
Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
Шкала состояния и черт тревожности представляет собой опросник самооценки, который оценивает тревожность и состоит из 40 пунктов.
|
Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Шкала состояния и черт тревожности представляет собой опросник самооценки, который оценивает тревожность и состоит из 40 пунктов.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
Анкета по осознанию тела будет использоваться для оценки изменений в осознании тела людьми.
Анкета состоит из 18 пунктов и 4 субшкал (прогнозирование реакций организма, цикл сна-бодрствования, прогнозирование начала заболевания, обращение внимания на изменения процессов в организме).
|
Исходный уровень (первый менструальный цикл)
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Анкета по осознанию тела будет использоваться для оценки изменений в осознании тела людьми.
Анкета состоит из 18 пунктов и 4 субшкал (прогнозирование реакций организма, цикл сна-бодрствования, прогнозирование начала заболевания, обращение внимания на изменения процессов в организме).
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 - 1577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .