Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofascial frisättningsteknik hos kvinnor med primär dysmenorré

19 november 2024 uppdaterad av: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University

Effekt av myofascial frisättningsteknik på central sensibilisering, myofascial triggerpunkt och menstruationssymtom hos kvinnor med primär dysmenorré: skenkontrollerad, randomiserad dubbelblind studie

Det har visat sig att kvinnor med dysmenorré har aktiva triggerpunkter, särskilt i rectus abdominis, sneda magmuskler, quadratus lumborum och paraspinalmuskler. Den myofasciala frisättningstekniken är en allmänt använd manuell terapimetod som kännetecknas av tillämpningen av lågbelastning, långvariga mekaniska krafter för att manipulera det myofasciala komplexet. Denna teknik syftar till att återställa optimal längd, lindra smärta och förbättra funktionen. Denna studie syftar till att undersöka effekten av den myofasciala frisättningstekniken på central sensibilisering, myofasciala triggerpunkter och menstruationssymtom hos kvinnor med primär dysmenorré.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under utvärderingsperioden kommer deltagarnas muskuloskeletala smärttröskel och tolerans att mätas med hjälp av en algometer, om triggerpunkter på de identifierade musklerna (rectus abdominis, quadratus lumborum, erector spinae och tibialis anterior). Totalt 40 kvinnor i åldrarna 18-40 år, diagnostiserade med primär dysmenorré av en gynekolog, kommer att ingå i studien. Den första bedömningen av deltagarna kommer att genomföras på deras mest smärtsamma dagar. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: gruppen med myofascial frisättningsteknik (studiegrupp) och placebogruppen med myofascial frisättningsteknik (kontrollgrupp). Interventionerna kommer att genomföras över 10 sessioner under en menstruationscykel, och alla utvärderingar kommer att upprepas efter behandlingsperioden. Studien kommer att genomföras som en dubbelblind studie, vilket säkerställer att både utvärderarna och patienterna är blinda för gruppuppgifterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06530
        • Rekrytering
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Beyza Yazgan Dagli
        • Huvudutredare:
          • Sevim B Olmez
        • Huvudutredare:
          • Zeynep B Alkan
        • Huvudutredare:
          • Zeynep Hazar Kanık

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primär dysmenorré enligt konsensusguiden för primär dysmenorré,
  • Har haft regelbunden menstruation under de senaste 6 månaderna (28±7 dagar)
  • De som haft mensvärk mellan 40 mm och 100 mm enligt Visual Analogue Scale (VAS) under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med sekundär dysmenorré,
  • Efter att ha fött barn,
  • De med allvarliga gastrointestinala, urogynekologiska eller autoimmuna sjukdomar eller andra kroniska smärtsyndrom,
  • genomgår urogynekologisk kirurgi,
  • De som är gravida eller misstänks vara gravida,
  • De som använder andra smärtstillande medel eller icke-farmakologiska medel än NSAID för menstruationssmärta,
  • De som använder intrauterina eller orala preventivmedel,
  • De som tar extra kosttillskott som magnesium, vilket kan påverka behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Tekniken som kallas myofascial release, även kallad cross-hand release, kommer att tillämpas på 7 regioner. Bland dessa regioner finns den laterala bukväggen (höger och vänster), den nedre buken med den motsatta sidan av det mediala låret (höger och vänster korsade), thoracolumbar fascia (bilateral) och lumbosacral regionen. I korshandstekniken placeras händerna försiktigt på de angivna områdena och riktningarna. Frigörandet av vävnadens barriärer under händerna kommer att säkerställas, och tekniken kommer att tillämpas tills en våg eller svängning känns. En myofascial frisättningsteknik med en optimal varaktighet på 5 minuter kommer att tillämpas på varje region. Den totala behandlingstiden blir 35 minuter.
Övrig: Myofascial release
Den myofasciala frisättningstekniken är en allmänt använd manuell terapimetod som kännetecknas av långvariga mekaniska krafter med låg belastning som appliceras för att manipulera det myofasciala komplexet, som syftar till att återställa optimal längd, lindra smärta och förbättra funktionen.
Sham Comparator: Sham- Myofascial Release Group
Händerna på forskaren som tillämpar tekniken kommer att placeras på samma regioner som den myofasciala frisättningstekniken, med endast handflatorna lätt vidrörande under samma varaktighet. Det kommer dock inte att göras några ingrepp som syftar till att applicera tryck eller öppna vävnadsbarriärer. Den totala skenbehandlingstiden kommer att vara 35 minuter.
Övrig: Sham-Myofascial Release
Händerna på forskaren som tillämpar tekniken kommer att placeras i samma områden som den myofasciala frisättningstekniken, med endast handflatorna i lätt kontakt under samma varaktighet. Däremot kommer inga ingrepp att göras för att skapa något tryck eller öppna vävnadsbarriären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje (första menstruationscykeln)
Triggerpunkter i specifika muskler (rectus abdominis, paraspinalmuskler, quadratus lumborum, gluteus maximus) kommer att bestämmas. Sedan kommer den att appliceras på triggerpunkterna med Baseline-märkets algometer i enlighet med standardprocedurer och trycket kommer att ökas med 30 kPa/s.
Baslinje (första menstruationscykeln)
Smärttryckströskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Triggerpunkter i specifika muskler (rectus abdominis, paraspinalmuskler, quadratus lumborum, gluteus maximus) kommer att bestämmas. Sedan kommer den att appliceras på triggerpunkterna med Baseline-märkets algometer i enlighet med standardprocedurer och trycket kommer att ökas med 30 kPa/s.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Central sensibilisering
Tidsram: Baslinje (första menstruationscykeln)
Smärttröskeln kommer att mätas med en algometer vid en viss punkt i tibialismuskeln.
Baslinje (första menstruationscykeln)
Central sensibilisering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Smärttröskeln kommer att mätas med en algometer vid en viss punkt i tibialismuskeln.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Menstruationssmärta intensitet
Tidsram: Baslinje (första menstruationscykeln)
Menstruationssmärtans intensitet bestäms av en 10 cm visuell analog skala som sträcker sig från noll (ingen smärta alls) till 10 (värsta smärtan jag någonsin känt). Högre poäng innebär sämre förutsättningar. Deltagarna kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av smärtan de kände under de första 3 dagarna av sin senaste menstruationsblödning på 3 separata rader.
Baslinje (första menstruationscykeln)
Menstruationssmärta intensitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Menstruationssmärtans intensitet bestäms av en 10 cm visuell analog skala som sträcker sig från noll (ingen smärta alls) till 10 (värsta smärtan jag någonsin känt). Högre poäng innebär sämre förutsättningar. Deltagarna kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av smärtan de kände under de första 3 dagarna av sin senaste menstruationsblödning på 3 separata rader.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationsinställning
Tidsram: Baslinje (första menstruationscykeln)
Menstrual Attitude Scale kommer att användas för att utvärdera symtom relaterade till menstruation. Höga poäng tyder på en hög medvetenhet om menstruation.
Baslinje (första menstruationscykeln)
Menstruationsinställning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Menstrual Attitude Scale kommer att användas för att utvärdera symtom relaterade till menstruation. Höga poäng tyder på en hög medvetenhet om menstruation.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje (första menstruationscykeln)
Short Form (SF-36) kommer att användas för att utvärdera individers allmänna hälsorelaterade livskvalitet. SF-36 är en undersökning med 36 frågor som utvärderar funktionalitet och välbefinnande och består av 8 delskalor. Varje objekt poängsätts på ett intervall från 0 till 100 så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Baslinje (första menstruationscykeln)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
SF-36 kommer att användas för att utvärdera individers allmänna hälsorelaterade livskvalitet. SF-36 är en undersökning med 36 frågor som utvärderar funktionalitet och välbefinnande och består av 8 delskalor. Varje objekt poängsätts på ett intervall från 0 till 100 så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Ångest
Tidsram: Baslinje (första menstruationscykeln)
State and Trait Anxiety Scale är en självutvärderingsinventering som utvärderar ångest och består av 40 objekt.
Baslinje (första menstruationscykeln)
Ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
State and Trait Anxiety Scale är en självutvärderingsinventering som utvärderar ångest och består av 40 objekt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Kroppsmedvetenheten
Tidsram: Baslinje (första menstruationscykeln)
Body Awareness Questionnaire kommer att användas för att utvärdera förändringar i individers kroppsmedvetenhet. Frågeformuläret består av 18 punkter och 4 subskalor (förutsäga kroppsreaktioner, sömn-vakna cykel, förutsäga sjukdomsuppkomsten, uppmärksamma förändringar i kroppsprocesser).
Baslinje (första menstruationscykeln)
Kroppsmedvetenheten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Body Awareness Questionnaire kommer att användas för att utvärdera förändringar i individers kroppsmedvetenhet. Frågeformuläret består av 18 punkter och 4 subskalor (förutsäga kroppsreaktioner, sömn-vakna cykel, förutsäga sjukdomsuppkomsten, uppmärksamma förändringar i kroppsprocesser).
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Första postat (Faktisk)

9 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023 - 1577

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera