Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technique de libération myofasciale chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire

19 novembre 2024 mis à jour par: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University

Effet de la technique de libération myofasciale sur la sensibilisation centrale, le point de déclenchement myofascial et les symptômes menstruels chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire : étude randomisée en double aveugle, contrôlée de manière fictive

Il a été constaté que les femmes atteintes de dysménorrhée ont des points déclencheurs actifs, en particulier dans le droit de l'abdomen, les muscles abdominaux obliques, le carré des lombes et les muscles paraspinaux. La technique de libération myofasciale est une méthode de thérapie manuelle largement utilisée, caractérisée par l'application de forces mécaniques de faible charge et de longue durée pour manipuler le complexe myofascial. Cette technique vise à restaurer une longueur optimale, à soulager la douleur et à améliorer la fonction. Cette étude vise à examiner l'effet de la technique de libération myofasciale sur la sensibilisation centrale, les points déclencheurs myofasciaux et les symptômes menstruels chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la période d'évaluation, le seuil de douleur musculo-squelettique et la tolérance des participants seront mesurés à l'aide d'un algomètre, sur les points de déclenchement des muscles identifiés (droit de l'abdomen, carré des lombes, érecteur du rachis et tibial antérieur). Au total, 40 femmes, âgées de 18 à 40 ans, diagnostiquées avec une dysménorrhée primaire par un gynécologue, seront incluses dans l'étude. L'évaluation initiale des participants sera réalisée lors de leurs jours les plus douloureux. Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe technique de libération myofasciale (groupe d'étude) et le groupe technique de libération myofasciale placebo (groupe témoin). Les interventions se dérouleront sur 10 séances au cours d'un cycle menstruel, et toutes les évaluations seront répétées après la période de traitement. L'étude sera menée sous forme d'essai en double aveugle, garantissant que les évaluateurs et les patients ne connaissent pas les affectations de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06530
        • Recrutement
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Beyza Yazgan Dagli
        • Chercheur principal:
          • Sevim B Olmez
        • Chercheur principal:
          • Zeynep B Alkan
        • Chercheur principal:
          • Zeynep Hazar Kanık

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une dysménorrhée primaire selon le Guide de consensus sur la dysménorrhée primaire,
  • Avoir des règles régulières au cours des 6 derniers mois (28 ± 7 jours)
  • Celles qui ont eu des douleurs menstruelles comprises entre 40 mm et 100 mm selon l'échelle visuelle analogique (EVA) au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une dysménorrhée secondaire,
  • Ayant accouché,
  • Ceux qui souffrent de maladies gastro-intestinales, urogynécologiques ou auto-immunes graves ou d'autres syndromes douloureux chroniques,
  • Subissant une chirurgie urogynécologique,
  • Celles qui sont enceintes ou soupçonnées de grossesse,
  • Ceux qui utilisent des analgésiques ou des agents non pharmacologiques autres que les AINS pour les douleurs menstruelles,
  • Ceux qui utilisent des contraceptifs intra-utérins ou oraux,
  • Ceux qui prennent des suppléments supplémentaires tels que le magnésium, qui peuvent affecter le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de libération myofasciale
La technique dite de relâchement myofascial, également appelée relâchement croisé des mains, sera appliquée sur 7 régions. Parmi ces régions figurent la paroi abdominale latérale (droite et gauche), le bas de l'abdomen avec le côté opposé de la cuisse médiale (droite et gauche croisées), le fascia thoraco-lombaire (bilatéral) et la région lombo-sacrée. Dans la technique des mains croisées, les mains seront doucement placées sur les régions et directions spécifiées. La libération des barrières des tissus sous les mains sera assurée, et la technique sera appliquée jusqu'à ressentir une onde ou une oscillation. Une technique de relâchement myofascial d'une durée optimale de 5 minutes sera appliquée à chaque région. La durée totale du traitement sera de 35 minutes.
Autre: Libération myofasciale
La technique de libération myofasciale est une méthode de thérapie manuelle largement utilisée, caractérisée par des forces mécaniques prolongées et à faible charge appliquées pour manipuler le complexe myofascial, visant à restaurer une longueur optimale, à soulager la douleur et à améliorer la fonction.
Comparateur factice: Sham - Groupe de libération myofasciale
Les mains du chercheur appliquant la technique seront positionnées sur les mêmes régions que la technique de relâchement myofascial, seules les paumes se touchant légèrement pendant la même durée. Cependant, il n'y aura aucune intervention visant à appliquer une pression ou à ouvrir les barrières tissulaires. La durée totale du traitement fictif sera de 35 minutes.
Autre: Libération simulée-myofasciale
Les mains du chercheur appliquant la technique seront placées dans les mêmes zones que la technique de relâchement myofascial, avec seulement les paumes en léger contact pendant la même durée. Cependant, aucune intervention ne sera effectuée pour créer une pression ou ouvrir la barrière tissulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression douloureuse
Délai: Base de référence (premier cycle menstruel)
Des points de déclenchement dans des muscles spécifiques (droits de l'abdomen, muscles paraspinaux, quadratus lumborum, grand fessier) seront déterminés. Ensuite, il sera appliqué aux points de déclenchement avec l'algomètre de marque Baseline conformément aux procédures standards et la pression sera augmentée de 30 kPa/s.
Base de référence (premier cycle menstruel)
Seuil de pression douloureuse
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Des points de déclenchement dans des muscles spécifiques (droits de l'abdomen, muscles paraspinaux, quadratus lumborum, grand fessier) seront déterminés. Ensuite, il sera appliqué aux points de déclenchement avec l'algomètre de marque Baseline conformément aux procédures standards et la pression sera augmentée de 30 kPa/s.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Sensibilisation centrale
Délai: Base de référence (premier cycle menstruel)
Le seuil de douleur sera mesuré avec un algomètre en un certain point du muscle tibial.
Base de référence (premier cycle menstruel)
Sensibilisation centrale
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Le seuil de douleur sera mesuré avec un algomètre en un certain point du muscle tibial.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Intensité des douleurs menstruelles
Délai: Base de référence (premier cycle menstruel)
L'intensité des douleurs menstruelles sera déterminée par une échelle visuelle analogique de 10 cm allant de zéro (aucune douleur) à 10 (pire douleur que j'ai jamais ressentie). Des scores plus élevés signifient des conditions pires. Les participantes seront invitées à noter la gravité de la douleur qu'elles ont ressentie au cours des 3 premiers jours de leur dernier saignement menstruel sur 3 lignes distinctes.
Base de référence (premier cycle menstruel)
Intensité des douleurs menstruelles
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
L'intensité des douleurs menstruelles sera déterminée par une échelle visuelle analogique de 10 cm allant de zéro (aucune douleur) à 10 (pire douleur que j'ai jamais ressentie). Des scores plus élevés signifient des conditions pires. Les participantes seront invitées à noter la gravité de la douleur qu'elles ont ressentie au cours des 3 premiers jours de leur dernier saignement menstruel sur 3 lignes distinctes.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitude menstruelle
Délai: Base de référence (premier cycle menstruel)
L'échelle d'attitude menstruelle sera utilisée pour évaluer les symptômes liés à la menstruation. Des scores élevés indiquent une grande conscience de la menstruation.
Base de référence (premier cycle menstruel)
Attitude menstruelle
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
L'échelle d'attitude menstruelle sera utilisée pour évaluer les symptômes liés à la menstruation. Des scores élevés indiquent une grande conscience de la menstruation.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence (premier cycle menstruel)
Le formulaire court (SF-36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie générale liée à la santé des individus. SF-36 est une enquête de 36 questions qui évalue la fonctionnalité et le bien-être et comprend 8 sous-échelles. Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100, de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence (premier cycle menstruel)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie générale liée à la santé des individus. SF-36 est une enquête de 36 questions qui évalue la fonctionnalité et le bien-être et comprend 8 sous-échelles. Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100, de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Anxiété
Délai: Base de référence (premier cycle menstruel)
L'échelle d'anxiété d'état et de traits est un inventaire d'auto-évaluation qui évalue l'anxiété et comprend 40 éléments.
Base de référence (premier cycle menstruel)
Anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
L'échelle d'anxiété d'état et de traits est un inventaire d'auto-évaluation qui évalue l'anxiété et comprend 40 éléments.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
La conscience du corps
Délai: Base de référence (premier cycle menstruel)
Le questionnaire sur la conscience corporelle sera utilisé pour évaluer les changements dans la conscience corporelle des individus. Le questionnaire comprend 18 items et 4 sous-échelles (prédire les réactions corporelles, le cycle veille-sommeil, prédire l'apparition de la maladie, prêter attention aux changements dans les processus corporels).
Base de référence (premier cycle menstruel)
La conscience du corps
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Le questionnaire sur la conscience corporelle sera utilisé pour évaluer les changements dans la conscience corporelle des individus. Le questionnaire comprend 18 items et 4 sous-échelles (prédire les réactions corporelles, le cycle veille-sommeil, prédire l'apparition de la maladie, prêter attention aux changements dans les processus corporels).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023 - 1577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner