Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjøringsteknikk hos kvinner med primær dysmenoré

19. november 2024 oppdatert av: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University

Effekt av myofascial frigjøringsteknikk på sentral sensibilisering, myofascial triggerpunkt og menstruasjonssymptomer hos kvinner med primær dysmenoré: Sham-kontrollert, randomisert dobbeltblind studie

Det er funnet at kvinner med dysmenoré har aktive triggerpunkter, spesielt i rectus abdominis, skrå magemuskler, quadratus lumborum og paraspinale muskler. Den myofasciale frigjøringsteknikken er en mye brukt manuell terapimetode preget av bruk av lavbelastning, langvarige mekaniske krefter for å manipulere myofascialkomplekset. Denne teknikken tar sikte på å gjenopprette optimal lengde, lindre smerte og forbedre funksjonen. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av myofascial release-teknikken på sentral sensibilisering, myofascial triggerpunkter og menstruasjonssymptomer hos kvinner med primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av evalueringsperioden vil deltakernes muskel- og skjelettsmerteterskel og toleranse bli målt ved hjelp av et algometer, om triggerpunkter på de identifiserte musklene (rectus abdominis, quadratus lumborum, erector spinae og tibialis anterior). Totalt 40 kvinner i alderen 18-40 år, diagnostisert med primær dysmenoré av gynekolog, vil bli inkludert i studien. Den første vurderingen av deltakerne vil bli utført på deres mest smertefulle dager. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: gruppen med myofascial frigjøringsteknikk (studiegruppe) og placebogruppen for myofascial frigjøringsteknikk (kontrollgruppe). Intervensjonene vil bli gjennomført over 10 økter i løpet av en menstruasjonssyklus, og alle evalueringer vil bli gjentatt etter behandlingsperioden. Studien skal gjennomføres som en dobbeltblind studie, som sikrer at både evaluatorer og pasienter er blinde for gruppeoppgavene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06530
        • Rekruttering
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beyza Yazgan Dagli
        • Hovedetterforsker:
          • Sevim B Olmez
        • Hovedetterforsker:
          • Zeynep B Alkan
        • Hovedetterforsker:
          • Zeynep Hazar Kanık

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med primær dysmenoré i henhold til konsensusguiden for primær dysmenoré,
  • Har regelmessig menstruasjon de siste 6 månedene (28±7 dager)
  • De som hadde menstruasjonssmerter mellom 40 mm og 100 mm i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med sekundær dysmenoré,
  • Etter å ha født,
  • De med alvorlige gastrointestinale, urogynekologiske eller autoimmune sykdommer eller andre kroniske smertesyndromer,
  • Gjennomgår urogynekologisk kirurgi,
  • De som er gravide eller mistenkt for graviditet,
  • De som bruker smertestillende eller ikke-farmakologiske midler andre enn NSAIDs for menstruasjonssmerter,
  • De som bruker intrauterine eller orale prevensjonsmidler,
  • De som tar ekstra kosttilskudd som magnesium, som kan påvirke behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Teknikken kjent som myofascial release, også referert til som cross-hand release, vil bli brukt på 7 regioner. Blant disse regionene er den laterale bukveggen (høyre og venstre), nedre del av magen med motsatt side mediale lår (høyre og venstre krysset), thoracolumbar fascia (bilateral) og lumbosacral regionen. I krysshåndsteknikken vil hendene bli forsiktig plassert på de angitte områdene og retningene. Frigjøring av vevets barrierer under hendene vil bli sikret, og teknikken vil bli brukt til en bølge eller oscillasjon merkes. En myofascial frigjøringsteknikk med en optimal varighet på 5 minutter vil bli brukt på hver region. Total behandlingstid vil være 35 minutter.
Annen: Myofascial utgivelse
Den myofasciale frigjøringsteknikken er en mye brukt manuell terapimetode karakterisert ved lavbelastning, langvarige mekaniske krefter som brukes for å manipulere myofascialkomplekset, med sikte på å gjenopprette optimal lengde, lindre smerte og forbedre funksjonen.
Sham-komparator: Sham- Myofascial Release Group
Hendene til forskeren som bruker teknikken vil være plassert på de samme områdene som den myofasciale frigjøringsteknikken, med bare håndflatene som berøres lett i samme varighet. Det vil imidlertid ikke være noen intervensjon rettet mot å påføre trykk eller åpne vevsbarrierer. Den totale narrebehandlingstiden vil være 35 minutter.
Annen: Sham-myofascial utgivelse
Hendene til forskeren som bruker teknikken vil bli plassert i de samme områdene som myofascial release-teknikken, med bare håndflatene i lett kontakt i samme varighet. Det vil imidlertid ikke bli gjort noen inngrep for å skape noe trykk eller åpne vevsbarrieren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Baseline (første menstruasjonssyklus)
Triggerpunkter i spesifikke muskler (rectus abdominis, paraspinale muskler, quadratus lumborum, gluteus maximus) vil bli bestemt. Deretter vil den bli brukt på triggerpunktene med Baseline-merkealgometeret i samsvar med standardprosedyrer, og trykket vil økes med 30 kPa/s.
Baseline (første menstruasjonssyklus)
Smertetrykksterskel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Triggerpunkter i spesifikke muskler (rectus abdominis, paraspinale muskler, quadratus lumborum, gluteus maximus) vil bli bestemt. Deretter vil den bli brukt på triggerpunktene med Baseline-merkealgometeret i samsvar med standardprosedyrer, og trykket vil økes med 30 kPa/s.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Baseline (første menstruasjonssyklus)
Smerteterskel vil bli målt med et algometer på et bestemt punkt i tibialismuskelen.
Baseline (første menstruasjonssyklus)
Sentral sensibilisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Smerteterskel vil bli målt med et algometer på et bestemt punkt i tibialismuskelen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Intensitet av menstruasjonssmerter
Tidsramme: Baseline (første menstruasjonssyklus)
Intensiteten av menstruasjonssmerter vil bli bestemt av en 10 cm visuell analog skala som strekker seg fra null (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verste smerte jeg noen gang har følt). Høyere score betyr dårligere forhold. Deltakerne vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten de følte de første 3 dagene av deres siste menstruasjonsblødning på 3 separate linjer.
Baseline (første menstruasjonssyklus)
Intensitet av menstruasjonssmerter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Intensiteten av menstruasjonssmerter vil bli bestemt av en 10 cm visuell analog skala som strekker seg fra null (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verste smerte jeg noen gang har følt). Høyere score betyr dårligere forhold. Deltakerne vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten de følte de første 3 dagene av deres siste menstruasjonsblødning på 3 separate linjer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjonsholdning
Tidsramme: Baseline (første menstruasjonssyklus)
Menstrual Attitude Scale vil bli brukt til å evaluere symptomer relatert til menstruasjon. Høye skårer indikerer en høy bevissthet om menstruasjon.
Baseline (første menstruasjonssyklus)
Menstruasjonsholdning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Menstrual Attitude Scale vil bli brukt til å evaluere symptomer relatert til menstruasjon. Høye skårer indikerer en høy bevissthet om menstruasjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (første menstruasjonssyklus)
Short Form (SF-36) vil bli brukt til å evaluere individers generelle helserelaterte livskvalitet. SF-36 er en 36-spørsmålsundersøkelse som evaluerer funksjonalitet og trivsel og består av 8 underskalaer. Hvert element scores på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (første menstruasjonssyklus)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
SF-36 vil bli brukt til å evaluere individers generelle helserelaterte livskvalitet. SF-36 er en 36-spørsmålsundersøkelse som evaluerer funksjonalitet og trivsel og består av 8 underskalaer. Hvert element scores på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline (første menstruasjonssyklus)
State and Trait Anxiety Scale er en selvevalueringsliste som evaluerer angst og består av 40 elementer.
Baseline (første menstruasjonssyklus)
Angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
State and Trait Anxiety Scale er en selvevalueringsliste som evaluerer angst og består av 40 elementer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Kroppsbevisstheten
Tidsramme: Baseline (første menstruasjonssyklus)
Body Awareness Questionnaire vil bli brukt til å evaluere endringer i individers kroppsbevissthet. Spørreskjemaet består av 18 elementer og 4 underskalaer (forutsi kroppsreaksjoner, søvn-våkne-syklus, forutsi sykdomsutbruddet, ta hensyn til endringer i kroppsprosesser).
Baseline (første menstruasjonssyklus)
Kroppsbevisstheten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Body Awareness Questionnaire vil bli brukt til å evaluere endringer i individers kroppsbevissthet. Spørreskjemaet består av 18 elementer og 4 underskalaer (forutsi kroppsreaksjoner, søvn-våkne-syklus, forutsi sykdomsutbruddet, ta hensyn til endringer i kroppsprosesser).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023 - 1577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere