Myofaskiaalinen vapautumistekniikka naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University
Myofascial-vapautustekniikan vaikutus keskusherkistymiseen, myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen ja kuukautisten oireisiin naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: näennäiskontrolloitu, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
On havaittu, että dysmenorreaa sairastavilla naisilla on aktiivisia laukaisupisteitä, erityisesti suorassa vatsalihaksessa, vinoissa vatsalihaksissa, quadratus lumborumissa ja paraspinaalisissa lihaksissa.
Myofaskiaalinen vapautustekniikka on laajalti käytetty manuaalinen terapiamenetelmä, jolle on tunnusomaista pienikuormiteisten, pitkäkestoisten mekaanisten voimien käyttö myofaskiaalisen kompleksin manipuloimiseksi.
Tämän tekniikan tavoitteena on palauttaa optimaalinen pituus, lievittää kipua ja parantaa toimintaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia myofaskiaalisen vapautumistekniikan vaikutusta sentraaliseen herkistymiseen, myofascial triggerpisteisiin ja kuukautisoireisiin naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointijakson aikana osallistujien tuki- ja liikuntaelimistön kipukynnystä ja toleranssia mitataan algometrillä noin tunnistettujen lihasten triggerpisteistä (rectus abdominis, quadratus lumborum, erector spinae ja tibialis anterior).
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 18-40-vuotiasta naista, joilla gynekologi on diagnosoinut primaarisen dysmenorrean.
Osallistujien alustava arviointi suoritetaan heidän tuskallisimpina päivinsä.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: myofaskiaalinen vapautumistekniikkaryhmä (tutkimusryhmä) ja lumelääkettä myofaskiaalinen vapautumistekniikka (kontrolliryhmä).
Toimenpiteet suoritetaan 10 kertaa yhden kuukautiskierron aikana, ja kaikki arvioinnit toistetaan hoitojakson jälkeen.
Tutkimus suoritetaan kaksoissokkotutkimuksena, jolla varmistetaan, että sekä arvioijat että potilaat ovat sokeita ryhmätehtäville.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Asisstant
- Puhelinnumero: +905535134631
- Sähköposti: beyzayazgan@gazi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06530
- Rekrytointi
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Beyza Yazgan Dagli
- Sähköposti: beyzayazgan@gazi.edu.tr
-
Päätutkija:
- Beyza Yazgan Dagli
-
Päätutkija:
- Sevim B Olmez
-
Päätutkija:
- Zeynep B Alkan
-
Päätutkija:
- Zeynep Hazar Kanık
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen dysmenorrea diagnosoitu Primary Dysmenorrhea Consensus Guide -oppaan mukaan,
- Säännölliset kuukautiset viimeisen 6 kuukauden aikana (28±7 päivää)
- Ne, joilla oli visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan kuukautiskipuja 40–100 mm viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu sekundaarinen dysmenorrea,
- Synnytettyään,
- henkilöt, joilla on vakavia maha-suolikanavan, urogynekologisia tai autoimmuunisairauksia tai muita kroonisia kipuoireyhtymiä,
- urogynekologisessa leikkauksessa,
- Ne, jotka ovat raskaana tai epäillään olevansa raskaana,
- Ne, jotka käyttävät kuukautiskipuihin kipulääkkeitä tai muita ei-farmakologisia aineita kuin tulehduskipulääkkeitä,
- Ne, jotka käyttävät kohdunsisäisiä tai oraalisia ehkäisyvalmisteita,
- Ne, jotka käyttävät ylimääräisiä lisäravinteita, kuten magnesiumia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myofascial Release Group
Tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä myofaskiaalinen vapautuminen, jota kutsutaan myös käsien ristiin vapauttamiseksi, sovelletaan 7 alueelle.
Näihin alueisiin kuuluvat lateraalinen vatsan seinämä (oikea ja vasen), alavatsa, jossa on vastakkaisen puolen mediaalinen reiteen (oikea ja vasen ristissä), thoracolumbar fascia (kahdenpuoleinen) ja lumbosacral alue.
Ristikäsitekniikassa kädet asetetaan varovasti määritellyille alueille ja suuntiin.
Varmistetaan käsien alta olevan kudoksen esteiden vapautuminen ja tekniikkaa sovelletaan, kunnes aalto tai värähtely tuntuu.
Jokaiselle alueelle sovelletaan myofaskiaalista vapautustekniikkaa, jonka optimaalinen kesto on 5 minuuttia.
Hoidon kokonaiskesto on 35 minuuttia.
|
Myofaskiaalinen vapautustekniikka on laajalti käytetty manuaalinen terapiamenetelmä, jolle on ominaista vähäinen kuormitus, pitkäkestoiset mekaaniset voimat, joita kohdistetaan myofaskiaalisen kompleksin manipuloimiseen, tavoitteena palauttaa optimaalinen pituus, lievittää kipua ja parantaa toimintaa.
|
|
Huijausvertailija: Sham- Myofascial Release Group
Tekniikkaa soveltavan tutkijan kädet sijoitetaan samoille alueille kuin myofaskiaalinen vapautustekniikka, ja vain kämmenet koskettavat kevyesti saman ajan.
Mitään toimenpiteitä ei kuitenkaan tehdä paineistamiseen tai kudosesteiden avaamiseen.
Valehoidon kokonaisaika on 35 minuuttia.
|
Tekniikkaa soveltavan tutkijan kädet sijoitetaan samoille alueille myofaskiaalisen irrotustekniikan kanssa siten, että vain kämmenet ovat kevyessä kosketuksessa saman ajan.
Mitään toimenpiteitä ei kuitenkaan tehdä paineen luomiseksi tai kudosesteen avaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
Liipaisupisteet tietyissä lihaksissa (rectus abdominis, paraspinal lihakset, quadratus lumborum, gluteus maximus) määritetään.
Sitten se levitetään triggerpisteisiin Baseline-algometrilla vakiomenettelyjen mukaisesti ja painetta nostetaan 30 kPa/s.
|
Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Liipaisupisteet tietyissä lihaksissa (rectus abdominis, paraspinal lihakset, quadratus lumborum, gluteus maximus) määritetään.
Sitten se levitetään triggerpisteisiin Baseline-algometrilla vakiomenettelyjen mukaisesti ja painetta nostetaan 30 kPa/s.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
Kipukynnys mitataan algometrillä tietystä säärilihaksen kohdasta.
|
Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kipukynnys mitataan algometrillä tietystä säärilihaksen kohdasta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kuukautiskipujen voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
Kuukautiskipujen voimakkuus määritetään 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kipu, jonka olen koskaan tuntenut).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia olosuhteita.
Osallistujia pyydetään merkitsemään kolmelle erilliselle riville kivun vakavuus, jota he tunsivat viimeisen kuukautisvuodon kolmen ensimmäisen päivän aikana.
|
Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
|
Kuukautiskipujen voimakkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kuukautiskipujen voimakkuus määritetään 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kipu, jonka olen koskaan tuntenut).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia olosuhteita.
Osallistujia pyydetään merkitsemään kolmelle erilliselle riville kivun vakavuus, jota he tunsivat viimeisen kuukautisvuodon kolmen ensimmäisen päivän aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten asenne
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
Kuukautisten asentoasteikkoa käytetään kuukautisiin liittyvien oireiden arvioimiseen.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa tietoisuutta kuukautisista.
|
Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
|
Kuukautisten asenne
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kuukautisten asentoasteikkoa käytetään kuukautisiin liittyvien oireiden arvioimiseen.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa tietoisuutta kuukautisista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
Lyhytlomaketta (SF-36) käytetään arvioimaan yksilöiden yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 on 36 kysymyksestä koostuva toimivuutta ja hyvinvointia arvioiva kysely, joka koostuu 8 ala-asteikosta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
SF-36:ta käytetään yksilöiden yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
SF-36 on 36 kysymyksestä koostuva toimivuutta ja hyvinvointia arvioiva kysely, joka koostuu 8 ala-asteikosta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
State and Trait Anxiety Scale on itsearviointiinventaari, joka arvioi ahdistusta ja koostuu 40 kohteesta.
|
Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
State and Trait Anxiety Scale on itsearviointiinventaari, joka arvioi ahdistusta ja koostuu 40 kohteesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
Body Awareness Questionnaire -kyselylomaketta käytetään yksilöiden kehotietoisuuden muutosten arvioimiseen.
Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa ja 4 alaasteikkoa (kehon reaktioiden ennustaminen, uni-herätyssykli, sairauden alkamisen ennustaminen, kehon prosessien muutosten huomioiminen).
|
Perustaso (ensimmäinen kuukautiskierto)
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Body Awareness Questionnaire -kyselylomaketta käytetään yksilöiden kehotietoisuuden muutosten arvioimiseen.
Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa ja 4 alaasteikkoa (kehon reaktioiden ennustaminen, uni-herätyssykli, sairauden alkamisen ennustaminen, kehon prosessien muutosten huomioiminen).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023 - 1577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .