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Técnica de liberación miofascial en mujeres con dismenorrea primaria

19 de noviembre de 2024 actualizado por: BEYZA YAZGAN DAĞLI, Gazi University

Efecto de la técnica de liberación miofascial sobre la sensibilización central, el punto gatillo miofascial y los síntomas menstruales en mujeres con dismenorrea primaria: estudio doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada

Se ha descubierto que las mujeres con dismenorrea tienen puntos gatillo activos, particularmente en el recto abdominal, los músculos abdominales oblicuos, el cuadrado lumbar y los músculos paraespinales. La técnica de liberación miofascial es un método de terapia manual ampliamente utilizado que se caracteriza por la aplicación de fuerzas mecánicas de baja carga y larga duración para manipular el complejo miofascial. Esta técnica tiene como objetivo restaurar la longitud óptima, aliviar el dolor y mejorar la función. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la técnica de liberación miofascial sobre la sensibilización central, los puntos gatillo miofasciales y los síntomas menstruales en mujeres con dismenorrea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante el período de evaluación, el umbral y la tolerancia al dolor musculoesquelético de los participantes se medirán utilizando un algómetro, sobre los puntos gatillo en los músculos identificados (recto abdominal, cuadrado lumbar, erector de la columna y tibial anterior). Se incluirán en el estudio un total de 40 mujeres, de entre 18 y 40 años, diagnosticadas con dismenorrea primaria por un ginecólogo. La evaluación inicial de los participantes se realizará en sus días más dolorosos. Los participantes serán asignados al azar a dos grupos: el grupo de técnica de liberación miofascial (grupo de estudio) y el grupo de técnica de liberación miofascial placebo (grupo de control). Las intervenciones se realizarán en 10 sesiones durante un ciclo menstrual y todas las evaluaciones se repetirán después del período de tratamiento. El estudio se llevará a cabo como un ensayo doble ciego, asegurando que tanto los evaluadores como los pacientes estén ciegos a las asignaciones grupales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06530
        • Reclutamiento
        • Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Gazi University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Beyza Yazgan Dagli
        • Investigador principal:
          • Sevim B Olmez
        • Investigador principal:
          • Zeynep B Alkan
        • Investigador principal:
          • Zeynep Hazar Kanık

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con dismenorrea primaria según la Guía de consenso sobre dismenorrea primaria,
  • Tener menstruación regular en los últimos 6 meses (28±7 días)
  • Quienes tuvieron dolor menstrual entre 40 mm y 100 mm según la Escala Visual Analógica (EVA) en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con dismenorrea secundaria,
  • Habiendo dado a luz,
  • Personas con enfermedades gastrointestinales, uroginecológicas o autoinmunes graves u otros síndromes de dolor crónico,
  • Sometida a cirugía uroginecológica,
  • Las que estén embarazadas o sospechosas de estarlo,
  • Quienes utilizan analgésicos o agentes no farmacológicos distintos de los AINE para el dolor menstrual,
  • Quienes utilicen anticonceptivos intrauterinos u orales,
  • Aquellos que toman suplementos adicionales como magnesio, que pueden afectar el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de liberación miofascial
La técnica conocida como liberación miofascial, también conocida como liberación cruzada, se aplicará en 7 regiones. Entre estas regiones se encuentran la pared abdominal lateral (derecha e izquierda), la parte inferior del abdomen con el lado opuesto medial del muslo (derecha e izquierda cruzadas), la fascia toracolumbar (bilateral) y la región lumbosacra. En la técnica de manos cruzadas, las manos se colocarán suavemente en las regiones y direcciones especificadas. Se asegurará la liberación de las barreras del tejido debajo de las manos y se aplicará la técnica hasta sentir una onda u oscilación. Se aplicará en cada región una técnica de liberación miofascial con una duración óptima de 5 minutos. El tiempo total de tratamiento será de 35 minutos.
Otro: Liberación miofascial
La técnica de liberación miofascial es un método de terapia manual ampliamente utilizado que se caracteriza por la aplicación de fuerzas mecánicas prolongadas y de baja carga para manipular el complejo miofascial, con el objetivo de restaurar la longitud óptima, aliviar el dolor y mejorar la función.
Comparador falso: Grupo de liberación miofascial simulada
Las manos del investigador que aplica la técnica se colocarán en las mismas regiones que la técnica de liberación miofascial, con solo las palmas tocándose ligeramente durante el mismo tiempo. Sin embargo, no habrá ninguna intervención destinada a aplicar presión o abrir barreras tisulares. El tiempo total del tratamiento simulado será de 35 minutos.
Otro: Liberación miofascial simulada
Las manos del investigador que aplica la técnica se colocarán en las mismas áreas que la técnica de liberación miofascial, con solo las palmas en ligero contacto durante la misma duración. Sin embargo, no se realizará ninguna intervención para crear presión o abrir la barrera tisular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (primer ciclo menstrual)
Se determinarán los puntos gatillo en músculos específicos (recto abdominal, músculos paraespinales, cuadrado lumbar, glúteo mayor). Luego, se aplicará a los puntos gatillo con el algómetro marca Baseline de acuerdo con los procedimientos estándar y se aumentará la presión en 30 kPa/s.
Línea de base (primer ciclo menstrual)
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Se determinarán los puntos gatillo en músculos específicos (recto abdominal, músculos paraespinales, cuadrado lumbar, glúteo mayor). Luego, se aplicará a los puntos gatillo con el algómetro marca Baseline de acuerdo con los procedimientos estándar y se aumentará la presión en 30 kPa/s.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Sensibilización central
Periodo de tiempo: Línea de base (primer ciclo menstrual)
El umbral del dolor se medirá con un algómetro en un punto determinado del músculo tibial.
Línea de base (primer ciclo menstrual)
Sensibilización central
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El umbral del dolor se medirá con un algómetro en un punto determinado del músculo tibial.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Intensidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base (primer ciclo menstrual)
La intensidad del dolor menstrual se determinará mediante una escala analógica visual de 10 cm que va desde cero (ningún dolor) a 10 (el peor dolor que he sentido en mi vida). Las puntuaciones más altas significan peores condiciones. Se pedirá a las participantes que marquen la intensidad del dolor que sintieron en los primeros 3 días de su último sangrado menstrual en 3 líneas separadas.
Línea de base (primer ciclo menstrual)
Intensidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La intensidad del dolor menstrual se determinará mediante una escala analógica visual de 10 cm que va desde cero (ningún dolor) a 10 (el peor dolor que he sentido en mi vida). Las puntuaciones más altas significan peores condiciones. Se pedirá a las participantes que marquen la intensidad del dolor que sintieron en los primeros 3 días de su último sangrado menstrual en 3 líneas separadas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base (primer ciclo menstrual)
La Escala de Actitud Menstrual se utilizará para evaluar los síntomas relacionados con la menstruación. Las puntuaciones altas indican una alta conciencia de la menstruación.
Línea de base (primer ciclo menstrual)
Actitud menstrual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La Escala de Actitud Menstrual se utilizará para evaluar los síntomas relacionados con la menstruación. Las puntuaciones altas indican una alta conciencia de la menstruación.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (primer ciclo menstrual)
Se utilizará el formulario breve (SF-36) para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud de las personas. SF-36 es una encuesta de 36 preguntas que evalúa la funcionalidad y el bienestar y consta de 8 subescalas. Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles sean 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Línea de base (primer ciclo menstrual)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
SF-36 se utilizará para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud de las personas. SF-36 es una encuesta de 36 preguntas que evalúa la funcionalidad y el bienestar y consta de 8 subescalas. Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles sean 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (primer ciclo menstrual)
La Escala de Ansiedad Estado y Rasgo es un inventario de autoevaluación que evalúa la ansiedad y consta de 40 ítems.
Línea de base (primer ciclo menstrual)
Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La Escala de Ansiedad Estado y Rasgo es un inventario de autoevaluación que evalúa la ansiedad y consta de 40 ítems.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La conciencia del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base (primer ciclo menstrual)
El Cuestionario de Conciencia Corporal se utilizará para evaluar los cambios en la conciencia corporal de los individuos. El cuestionario consta de 18 ítems y 4 subescalas (predecir reacciones corporales, ciclo de sueño-vigilia, predecir la aparición de la enfermedad, prestar atención a cambios en los procesos corporales).
Línea de base (primer ciclo menstrual)
La conciencia del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El Cuestionario de Conciencia Corporal se utilizará para evaluar los cambios en la conciencia corporal de los individuos. El cuestionario consta de 18 ítems y 4 subescalas (predecir reacciones corporales, ciclo de sueño-vigilia, predecir la aparición de la enfermedad, prestar atención a cambios en los procesos corporales).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Beyza Yazgan Dagli, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023 - 1577

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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