호모시스틴뇨증 연구를 위한 크레아틴 보충 개념 증명
CBS 관련 호모시스틴뇨증에 대한 크레아틴 보충: 건강한 성인을 대상으로 한 개념 증명 연구
호모시스틴뇨증은 드문 유전성 대사 장애입니다. 이 질환을 앓고 있는 사람들에게는 호모시스테인이라는 아미노산을 분해하는 데 필요한 효소가 없습니다. 신체가 다른 아미노산인 메티오닌에서 만들어진 호모시스테인을 분해할 수 없으면 심장, 뇌, 뼈에 독성이 생깁니다. 우리는 단백질의 구성요소인 메티오닌을 지속적으로 섭취하고 있기 때문에 일반적인 치료법은 의료용 식품과 비타민 알약을 포함한 저단백질 식단을 섭취하는 것입니다. 입맛이 좋지 않고 특히 어린이의 경우 좋아하는 음식을 놓치기 때문에 이를 따르기가 어려울 수 있습니다.
이 연구의 목표는 참가자들에게 메티오닌 및 호모시스테인과 관련된 또 다른 아미노산인 크레아틴을 함유한 보충제를 제공하고 건강한 성인 남성의 호모시스테인 생산을 낮추는지 알아보는 것입니다. 우리는 궁극적으로 이 개념 증명 연구에서 호모시스틴뇨증을 앓고 있는 개인을 연구하기 전에 크레아틴 보충제가 호모시스틴뇨증의 잠재적인 대체 치료법인지 확인하고 싶습니다.
이 연구의 연구자들은 다음 사항을 알고 싶어합니다.
- 건강한 젊은 성인 남성에게 크레아틴을 섭취하면 호흡과 소변에서 동위원소 메티오닌의 신체 소화가 어떻게 변합니까?
- 건강한 젊은 성인 남성이 크레아틴을 섭취하면 호모시스테인, 메티오닌 및 관련 대사물질의 혈액 내 수치가 어떻게 변합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 2일 동안 현장에서 8시간 학습을 완료합니다.
- 첫 번째 연구일 전 1주 동안 저단백질 식단을 섭취하고, 두 번째 연구일 전 1주 동안 크레아틴 보충제가 포함된 저단백질 식단을 섭취하세요.
- 두 연구 기간 동안 메티오닌 동위원소와 함께 통제된 아미노산과 영양소로 구성된 특별한 시간당 식사를 섭취하십시오. (동위원소는 무색, 무취, 무미하고 섭취하기에 안전한 안정한 라벨이 붙은 아미노산입니다. 연구실에서는 연구 기간 동안 수집된 호흡 및 소변 샘플에서 이 동위원소를 검출할 수 있습니다.
- 호흡, 소변, 혈액 샘플을 제공하십시오. (연구원들은 또한 신체 측정(신장 체중)을 수행하고 비침습적 테스트를 사용하여 신체 구성과 에너지 요구 사항을 측정합니다.)
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 고용량의 경구 보충 크레아틴이 호모시스테인의 내인성 생산을 감소시킬 것이라는 것입니다. 우리의 가설은 크레아틴 합성과 호모시스테인의 즉각적인 전구체인 S-아데노실호모시스테인(SAH)의 합성을 위한 대사 경로의 긴밀한 연관성에 기초합니다. 외인성 크레아틴 공급을 통한 내인성 크레아틴 합성의 억제는 SAH 및 그에 따른 호모시스테인의 생산 감소로 이어질 것입니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다:
- 건강한 젊은 성인 남성의 크레아틴 보충에 대한 반응으로 안정 동위원소 기술을 사용하여 내인성 메티오닌 전환을 테스트합니다.
- 호모시스테인, SAM, SAH, 메티오닌과 크레아틴 보충에 따른 크레아틴 대사산물의 혈중 농도 변화를 테스트합니다.
크레아틴 보충에 대한 내인성 메티오닌 전환을 테스트하기 위해 우리는 1-13C-메티오닌을 사용하는 안정 동위원소 기술을 사용할 것입니다. 추적자는 특정 양의 단백질(1g/kg/d)로 구성된 단백질 쉐이크와 함께 제공되며 질량 분석기를 사용하여 13C 표지된 CO2 흡입 샘플과 소변 내 13C 종을 측정하여 대사 운명을 추적할 수 있습니다. 안정 동위원소는 이전에 사용되어 왔으며 현재는 임신을 포함한 건강한 어린이 및 성인의 대사 연구에 사용되고 있습니다. 우리 연구실은 이 기술에 대한 특별한 경험을 갖고 있으며 이를 다른 선천적 대사 이상 연구에 사용해 왔습니다. 호모시스테인, 메티오닌, SAM, SAH, 크레아틴 및 그 중간체의 혈장 수준을 측정하기 위해 우리는 실험실에서 잘 확립된 방법을 사용하는 질량 분석법을 사용할 것입니다.
우리는 별도의 2일 동안 기본 연구(이전 크레아틴 보충 없음)와 치료 연구(이전 크레아틴 보충 포함)를 수행할 것입니다. 참가자는 각 연구 전 7일 동안 1g/kg/일의 단백질을 제공하는 식단을 섭취합니다. 치료를 위해 연구 참가자는 7일 동안 하루에 20g의 크레아틴을 추가로 섭취합니다. 연구일에 프로밴드는 추적자 메티오닌이 포함된 실험적 식사를 매시간 섭취하고 호흡 샘플과 소변 샘플을 수집하여 섭취된 메티오닌에서 나오는 13C 종을 결정합니다. 우리는 메티오닌 및 크레아틴 관련 대사산물을 결정하기 위해 연구 6시간 동안 혈액을 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시스-남성
- 정상체중 및 BMI(18.5~25kg/m2)로 분류되는 남성
- 현재 앓고 있는 질병(감기, 독감, 구토 등)이 없는 자
- 밀실공포증이 없어야 합니다(에너지 소비량을 측정하기 위해 쉽게 제거할 수 있는 투명한 후드를 머리 위에 약 20분 동안 올려놓을 것입니다).
- 다른 연구에 등록하지 마십시오(연구 결과에 영향을 미칠 수 있음).
제외 기준:
- 건강이 좋지 않은 남성 또는 당뇨병, 저혈당증, 고혈압 및 현재 또는 과거 신장 질환 병력을 포함한 대사성, 신경학적, 유전적 또는 면역 장애가 있는 남성
- 계란, 옥수수, 일기 등에 대한 음식 알레르기/민감성/불내증이 있는 남성.
- 현재 또는 최근 크레아틴 보충제를 섭취한 과거력이 있는 남성
- 흡연하는 남성
- 비전통적인 식생활 패턴을 따르는 남성(예: 케토 다이어트, 앳킨스 다이어트, 팔레오 다이어트, 간헐적 단식, 엄격한 비건, 칼로리 제한 다이어트 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준선 - 크레아틴 보충 없음
각 참가자는 기본 연구일을 완료합니다.
연구일 전 7일 동안 각 참가자는 하루에 체중 1kg당 1g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
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연구 기간 동안 참가자들은 필수 다량 영양소가 강화된 조절된 아미노산 섭취량을 시간당 8회 식사하게 됩니다.
각 식사는 참가자의 일일 에너지 요구량의 1.5 x REE(휴식 에너지 소비)로 추정되는 일일 에너지 요구량의 1/12를 제공하고 대사 안정 상태를 유지하기 위해 1.0g/kg/d의 적절한 단백질을 제공합니다.
식사는 결정성 아미노산 단백질 쉐이크와 단백질이 없는 쿠키 형태로 제공됩니다.
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실험적: 치료 - 크레아틴 보충 20mg
각 참가자는 보충 학습일을 완료하게 됩니다.
연구일 전 7일 동안 각 참가자는 하루 1g 단백질/kg 체중의 조절된 식단과 제공된 20mg 크레아틴 보충제를 섭취하게 됩니다.
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연구 기간 동안 참가자들은 필수 다량 영양소가 강화된 조절된 아미노산 섭취량을 시간당 8회 식사하게 됩니다.
각 식사는 참가자의 일일 에너지 요구량의 1.5 x REE(휴식 에너지 소비)로 추정되는 일일 에너지 요구량의 1/12를 제공하고 대사 안정 상태를 유지하기 위해 1.0g/kg/d의 적절한 단백질을 제공합니다.
식사는 결정성 아미노산 단백질 쉐이크와 단백질이 없는 쿠키 형태로 제공됩니다.
7일 동안 참가자는 매일 20mg의 크레아틴 보충제를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄소 13 산화
기간: 8 시간
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L-[1-13C]메티오닌 산화 속도를 측정하기 위해 소변 및 호흡 샘플을 수집합니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H23-02515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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