구현 - 암환자를 위한 품질이 보장된 운동치료 모델 프로젝트
구현 - 암 환자를 위한 종합적이고 품질이 보장된 스포츠 및 운동 치료의 부문간 구현을 위한 모델 프로젝트
IMPLEMENT는 3년의 자금 지원 기간 내에 모델로서 독일에서 품질이 보장된 종양학 운동 요법(qOET)에 대한 지속 가능한 접근 구조를 개발, 테스트 및 확립하는 것을 목표로 합니다. 이 작업은 세 단계로 수행됩니다.
1단계: 첫 번째 단계에서는 기존 구현 구조와 기존 장벽 및 요구 사항을 특성화하고 의료 시스템의 가장 중요한 주체와의 협력을 구축합니다.
2단계: 후속 구현 과정에서는 특정 대상 그룹(아동/청소년, 성인) 및 특정 지역(농촌, 도시)을 위한 하위 프로젝트와 디지털 솔루션 및 인터페이스 관리에서 구체적인 조치가 실질적으로 구현됩니다. 혼합 방법 설계의 도움으로 프로젝트 기간 동안 지역 전반에 걸친 qSBT 구현의 장벽과 촉진 요인을 조사하고 적응 및 개선을 위한 "학습 시스템"에 반영할 것입니다.
3단계: qOET에 대한 환자 참여를 늘리기 위한 조치의 성공과 구조 개발, 효과적인 구현을 위한 장벽 및 촉진 요인은 평가 단계를 통한 전후 비교에서 다루어지며 경제적 동반 평가는 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
IMPLEMENT는 탐색적, 공개 라벨, 비무작위, 혼합 방법 연구입니다. 참여 환자에게는 질병의 경과에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 치료법이나 요법이 제공되지 않습니다. 오히려 더 많은 환자를 기존의 품질 보장 종양학적 운동 요법(qOET)에 참여시키고, qOET에 대한 다른 운동 및 스포츠 제안을 추가로 개발하거나 완전히 새로운 qOET 제안을 창출하기 위해 다양한 구현 전략이 개발될 것입니다. 구현 전략은 효율성 정도에 따라 검토됩니다. 효율성은 전후 비교를 통해 결정됩니다(예: 기준선에서 qOET 환자 수) 및 해당되는 경우 비교 가능한 연구. IMPLEMENT는 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 평가됩니다. IMPLEMENT에서 수행되는 데이터 수집의 목적은 한편으로는 RE-AIM 평가에 필요한 데이터를 제공하고, 다른 한편으로는 적절한 구현 전략의 개발 및 적용을 위한 정보를 제공하는 것입니다.
목표 달성에 대한 위험에는 QOET에 참여하려는 환자의 의지와 중재를 구현하고 그에 따라 전문적 활동을 확장 및 조정하기 위해 종양 치료에 종사하는 의사, 치료사 및 기타 사람들의 의지가 포함됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 장벽과 촉진자를 식별합니다. 혼합 방법 접근 방식은 구현 프로세스에 대한 이론적 이해를 가능하게 하며 정성적 또는 독점적인 정량적 방법보다 성공적인 구현과 관련된 요소에 대한 보다 포괄적인 그림을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Freerk Baumann, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049 0221 478 42646
- 이메일: freerk.baumann@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Anika Berling-Ernst, Dr.
- 전화번호: 0049 0221 478 42646
- 이메일: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
연구 장소
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital Cologne
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연락하다:
- Freerk Baumann, Prof. Dr.
- 전화번호: +4922147842646
- 이메일: freerk.baumann@uk-koeln.de
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연락하다:
- Anika Berling-Ernst, Dr.
- 전화번호: +4922147842646
- 이메일: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 환자
- 의료 서비스 제공자(예: 사후 관리를 포함하여 암 환자의 치료 및/또는 상담에 관여하는 의사, 물리치료사, 간호사, 심리학자.
제외 기준(암 환자):
- 품질이 보장된 스포츠 및 운동 치료에 참여하는 것을 허용하지 않는 심리적 및/또는 신체적 제한(예: 불안정한 심장부정맥)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 암환자 및 암환자의 부모
어린이: 5~12세 암에 걸린 어린이의 부모 청소년: 13~17세 암에 걸린 십대의 부모 AYA: 청소년 및 청년: 18~39세 성인: 40세 이상
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연구 모집단은 운동 요법 참여에 대한 태도, 장벽 및 지원 요인에 대한 설문지 및 인터뷰를 통해 3년마다 측정 시점에 설문조사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: 품질이 보장된 운동 요법에 참여하는 종양 환자 증가
기간: 기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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IMPLEMENT 프로젝트의 주요 결과는 품질이 보장된 스포츠 및 운동 요법에 참여하는 종양 환자 수의 증가입니다(중앙값 30%).
1차 결과는 반구조화된 개인 인터뷰에서 RE-AIM(Reach) 설문지로 3회 측정됩니다.
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기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SO1. 채택/수락
기간: 기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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지표: 다른 IMPLEMENT 위치 또는 기관에서는 품질이 보장된 운동 요법을 제공합니다. 지표: 기존의 품질이 보장된 운동치료 서비스가 다른 종양 환자 그룹에 제공됩니다. 이러한 결과는 반구조화된 개인 인터뷰에서 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리) 설문지를 사용하여 3회 측정됩니다. 우리는 전체 수치를 보고하며, 높을수록 좋습니다. |
기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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SO2. 환자 관련 효과
기간: 기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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지표: 운동 요법이 일상 생활에 긍정적인 영향을 미친다고 보고한 환자의 비율(프로젝트 과정에서 25% 증가) 환자 관련 유효성은 삶의 질 설문지(성인을 위한 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30) 및 Pediatric Quality of Life Inventory™ 버전 4.0)을 사용하여 측정됩니다. (PedsQL™ 4.0)은 어린이와 청소년을 위한 것입니다. EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 정의하는 다양한 측면 중 일부를 평가하기 위한 30개 항목 도구입니다. 23개 항목으로 구성된 PedsQL™ 4.0은 신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능을 포함한 다양한 차원에 걸쳐 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정합니다. 결과는 0~100점 척도의 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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SO3. 구현의 일관성
기간: 기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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지표: 모든 IMPLEMENT 위치 및 기관에서 a) 표준화된 IMPLEMENT 추가 교육 및 훈련 프로그램 참여는 쾰른의 IMPLEMENT 위치에서 제공되며(대면 또는 온라인) b) 해당 기관이 품질이 보장된 운동 요법을 제공하는 경우 , 표준화된 추가 교육 및 훈련 프로그램은 품질이 보장된 운동 요법에 종사하는 치료사 중 최소 50%가 차지하고 있습니다. 지표: 품질이 보장된 운동 요법을 제공하는 모든 기관에서는 최소 80%의 환자에게 해당 제안에 대한 정보가 제공됩니다. 이러한 결과는 반구조화된 개인 인터뷰에서 RE-AIM(구현 일관성) 설문지를 사용하여 3회 측정됩니다. 비율을 0~100%로 보고하며 높을수록 좋습니다. |
기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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SO4. 유지
기간: 기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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지표: 품질이 보장된 운동 요법은 프로젝트 기간 동안 품질이 보장된 운동 요법을 시작한 모든 IMPLEMENT 위치 및 기관에서 프로젝트 과정 이후에도 제공될 수 있습니다. 지표: 모든 IMPLEMENT 위치 및 기관의 자금 조달 모델(예: 건강 보험 회사)에 대한 정보는 IMPLEMENT에 중앙에 요약되어 있으며 품질이 보장된 운동 요법의 지속 가능한 구현을 위한 권장 사항에 포함되어 있습니다. 이러한 결과는 반구조화된 개인 인터뷰에서 RE-AIM(유지 관리) 설문지를 사용하여 3회 측정됩니다. 비율을 0~100%로 보고하며 높을수록 좋습니다. |
기준(M1), 1년(M2) 및 2년(M3)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Freerk Baumann, Prof. Dr., University of Cologne
- 수석 연구원: Michael Leitzmann, Prof.Dr.Dr., University of Regensburg
- 수석 연구원: Hajo Zeeb, Prof. Dr., Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology - BIPS GmbH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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