ВНЕДРЕНИЕ – Модельный проект по обеспечению гарантированного качества лечебной физкультуры для онкологических больных
РЕАЛИЗАЦИЯ – Модельный проект межсекторального внедрения комплексной и гарантированного качества спортивной терапии и лечебной физкультуры для онкологических больных.
IMPLEMENT стремится разработать, протестировать и создать устойчивую структуру доступа к онкологической лечебной физкультуре (qOET) гарантированного качества в Германии в качестве модели в течение трехлетнего периода финансирования. Это будет сделано в три этапа:
Этап 1: На первом этапе будет проведена характеристика существующих структур реализации, существующих препятствий и потребностей, а также установление сотрудничества с наиболее важными участниками системы ухода.
Фаза 2: В ходе последующего процесса реализации практически реализуются конкретные меры в подпроектах для конкретных целевых групп (дети/подростки, взрослые) и конкретных регионов (село, город), а также цифровые решения и управление интерфейсами. С помощью смешанного подхода в ходе проекта будут исследованы барьеры и факторы, способствующие внедрению qSBT на всей территории и введены в «систему обучения» для адаптации и улучшения.
Фаза 3: Успех мер по расширению участия пациентов в QOET и развитию структур, а также барьерные и способствующие факторы для эффективного внедрения будут рассмотрены в сравнении «до» и «после» посредством этапов оценки, а также будет проведена сопутствующая экономическая оценка. осуществляться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
IMPLEMENT — это поисковое открытое нерандомизированное исследование со смешанными методами. Никакие дополнительные методы лечения или терапии, которые могут повлиять на течение заболевания, участвующим пациентам не предоставляются. Вместо этого будут разработаны различные стратегии внедрения, чтобы привлечь больше пациентов к существующей онкологической лечебной физкультуре (qOET) с гарантией качества, для дальнейшей разработки других предложений упражнений и спорта для qOET или для создания совершенно новых предложений qOET. Стратегии реализации рассматриваются на предмет степени их эффективности. Эффективность определяется посредством сравнения «до» и «после» (например, количество пациентов в qOET на исходном уровне) и, если применимо, с сопоставимыми исследованиями. IMPLEMENT оценивается с использованием системы RE-AIM. Целью сбора данных, осуществляемого в рамках IMPLEMENT, является предоставление необходимых данных для оценки с помощью RE-AIM, с одной стороны, и предоставление информации для разработки и адаптации подходящих стратегий реализации, с другой.
Риски для достижения целей включают готовность пациентов участвовать в qOET и готовность врачей, терапевтов и других людей, работающих в сфере онкологической помощи, осуществлять вмешательства и соответствующим образом расширять и адаптировать свою профессиональную деятельность. Для решения этих проблем используется смешанный подход для выявления барьеров и факторов, способствующих этому. Подход смешанных методов позволяет теоретическое понимание процесса реализации и дает более полную картину факторов, имеющих отношение к успешной реализации, чем только качественные или исключительно количественные методы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049 0221 478 42646
- Электронная почта: freerk.baumann@uk-koeln.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anika Berling-Ernst, Dr.
- Номер телефона: 0049 0221 478 42646
- Электронная почта: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- Рекрутинг
- University Hospital Cologne
-
Контакт:
- Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Номер телефона: +4922147842646
- Электронная почта: freerk.baumann@uk-koeln.de
-
Контакт:
- Anika Berling-Ernst, Dr.
- Номер телефона: +4922147842646
- Электронная почта: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные раком
- Поставщики медицинских услуг (например, Врачи, физиотерапевты, медсестры, психологи), занимающиеся лечением и/или консультированием онкологических больных, включая последующий уход.
Критерии исключения (больные раком):
- Психологические и/или физические ограничения, которые не позволяют заниматься качественными видами спорта и лечебной физкультурой (например, нестабильные сердечные аритмии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные раком и родители больных раком
Дети: Возраст 5–12 лет Родители детей, больных раком Подростки: Возраст 13–17 лет Родители подростков, больных раком AYA: Подростки и молодые люди: Возраст 18–39 лет Взрослые: > 40 лет
|
Исследуемая популяция будет опрашиваться каждые 3 года с помощью анкет и интервью об отношении, барьерах и факторах поддержки для участия в ЛФК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат: Увеличение числа онкологических пациентов, участвующих в лечебной физкультуре гарантированного качества.
Временное ограничение: Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
Основным результатом проекта IMPLEMENT является увеличение числа онкологических больных, занимающихся спортом и лечебной физкультурой гарантированного качества (в среднем 30%).
Первичный результат измеряется с помощью опросника RE-AIM (Reach) в ходе полуструктурированного личного интервью три раза.
|
Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СО1. Принятие/принятие
Временное ограничение: Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
Показатель: Другие учреждения или учреждения РЕАЛИЗАЦИИ предлагают лечебную физкультуру гарантированного качества. Показатель: Существующая услуга ЛФК гарантированного качества предлагается другим группам онкологических больных. Эти результаты измеряются с помощью опросника RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение и обслуживание) в ходе полуструктурированного личного интервью три раза. Мы сообщаем общие цифры: чем выше, тем лучше. |
Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
|
СО2. Эффективность, связанная с пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
Индикатор: Доля пациентов, которые сообщают о положительном влиянии ЛФК на их повседневную жизнь (увеличение на 25% за время проекта). Эффективность, связанная с пациентами, измеряется с использованием опросников качества жизни (Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, основной 30 (EORTC QLQ-C30) для взрослых и Pediatric Quality of Life Inventory™ версии 4.0). (PedsQL™ 4.0) для детей и подростков. EORTC QLQ-C30 — это инструмент из 30 пунктов, предназначенный для оценки некоторых различных аспектов, определяющих качество жизни онкологических больных. Тест PedsQL™ 4.0, состоящий из 23 пунктов, измеряет качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у детей и подростков по нескольким измерениям, включая физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование. Результаты будут преобразованы в баллы по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни HRQoL. |
Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
|
СО3. Последовательность реализации
Временное ограничение: Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
Показатель: Во всех подразделениях и учреждениях РЕАЛИЗАЦИИ: а) участие в стандартизированной программе дальнейшего образования и обучения РЕАЛИЗАЦИИ предлагается в офисе РЕАЛИЗАЦИИ в Кельне (очно или онлайн) и б) если учреждение предлагает лечебную физкультуру гарантированного качества. Стандартизированную программу дальнейшего образования и обучения проходят не менее 50% терапевтов, работающих в области лечебной физкультуры гарантированного качества. Показатель: Во всех учреждениях, предлагающих ЛФК гарантированного качества, об этом предложении проинформировано не менее 80% пациентов. Эти результаты измеряются с помощью опросника RE-AIM (последовательность реализации) в ходе полуструктурированного личного интервью три раза. Мы сообщаем пропорции от 0 до 100%: чем выше, тем лучше. |
Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
|
СО4. Обслуживание
Временное ограничение: Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
Показатель: Лечебная физкультура гарантированного качества может предлагаться и после завершения проекта во всех местах и учреждениях РЕАЛИЗУЕМОГО, которые начали проводить лечебную физкультуру гарантированного качества в ходе проекта. Показатель: Информация о моделях финансирования (например, с медицинскими страховыми компаниями) из всех мест и учреждений РЕАЛИЗАЦИИ была обобщена централизованно в IMPLEMENT и включена в рекомендации по устойчивому внедрению лечебной физкультуры гарантированного качества. Эти результаты измеряются с помощью опросника RE-AIM (Maintenance) в ходе полуструктурированного личного интервью три раза. Мы сообщаем пропорции от 0 до 100%: чем выше, тем лучше. |
Базовый уровень (M1), один год (M2) и 2 года (M3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Freerk Baumann, Prof. Dr., University of Cologne
- Главный следователь: Michael Leitzmann, Prof.Dr.Dr., University of Regensburg
- Главный следователь: Hajo Zeeb, Prof. Dr., Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology - BIPS GmbH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCologne 70114696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .