IMPLEMENT - Projet modèle pour une thérapie par l'exercice de qualité assurée pour les patients atteints de cancer
IMPLEMENT - Projet modèle pour la mise en œuvre intersectorielle d'une thérapie sportive et d'exercice complète et de qualité assurée pour les patients atteints de cancer
IMPLEMENT vise à développer, tester et établir une structure d'accès durable pour une thérapie par l'exercice oncologique de qualité garantie (qOET) en Allemagne en tant que modèle sur une période de financement de trois ans. Cela se fera en trois phases :
Phase 1 : Dans un premier temps, une caractérisation des structures de mise en œuvre existantes et des obstacles et besoins existants ainsi que l'établissement de la coopération avec les acteurs les plus importants du système de soins auront lieu.
Phase 2 : Dans le processus de mise en œuvre ultérieur, des mesures concrètes sont mises en œuvre de manière pratique dans des sous-projets pour des groupes cibles spécifiques (enfants/adolescents, adultes) et des régions spécifiques (rurales, urbaines), ainsi que les solutions numériques et la gestion des interfaces. À l'aide d'une conception à méthodes mixtes, les obstacles et les facteurs facilitant la mise en œuvre du qSBT à l'échelle de la zone seront étudiés au cours du projet et intégrés dans un « système d'apprentissage » pour l'adaptation et l'amélioration.
Phase 3 : Le succès des mesures visant à accroître la participation des patients au qOET et le développement des structures ainsi que les facteurs barrières et facilitant une mise en œuvre efficace seront abordés dans une comparaison avant-après à travers des étapes d'évaluation et une évaluation économique d'accompagnement sera être effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
IMPLEMENT est une étude exploratoire, ouverte, non randomisée et à méthodes mixtes. Aucun traitement ou thérapie supplémentaire pouvant influencer l'évolution de la maladie n'est fourni aux patients participants. Au contraire, diverses stratégies de mise en œuvre seront développées pour amener davantage de patients dans la thérapie par l'exercice oncologique de qualité existante (qOET), pour développer davantage d'autres offres d'exercices et de sports pour qOET ou pour créer des offres complètement nouvelles de qOET. Les stratégies de mise en œuvre sont examinées en fonction de leur degré d'efficacité. L'efficacité est déterminée au moyen d'une comparaison avant/après (par ex. nombre de patients en qOET au départ) et, le cas échéant, avec des études comparables. IMPLEMENT est évalué à l’aide du cadre RE-AIM. L'objectif de la collecte de données effectuée dans IMPLEMENT est, d'une part, de fournir les données nécessaires à l'évaluation avec RE-AIM et, d'autre part, de fournir des informations pour le développement et l'adaptation de stratégies de mise en œuvre appropriées.
Les risques pour atteindre les objectifs incluent la volonté des patients de participer au qOET et la volonté des médecins, thérapeutes et autres personnes travaillant dans le domaine des soins oncologiques de mettre en œuvre les interventions et d'élargir et d'adapter leurs activités professionnelles en conséquence. Pour relever ces défis, une approche à méthodes mixtes est utilisée pour identifier les obstacles et les facilitateurs. Une approche à méthodes mixtes permet une compréhension théorique du processus de mise en œuvre et fournit une image plus complète des facteurs pertinents pour une mise en œuvre réussie que les méthodes qualitatives ou exclusivement quantitatives seules.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 0221 478 42646
- E-mail: freerk.baumann@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anika Berling-Ernst, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 0221 478 42646
- E-mail: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50937
- Recrutement
- University Hospital Cologne
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Contact:
- Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +4922147842646
- E-mail: freerk.baumann@uk-koeln.de
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Contact:
- Anika Berling-Ernst, Dr.
- Numéro de téléphone: +4922147842646
- E-mail: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer
- Les prestataires de soins de santé (par ex. Médecins, physiothérapeutes, infirmiers, psychologues) impliqués dans le traitement et/ou le conseil des patients atteints de cancer, y compris le suivi.
Critères d'exclusion (patients cancéreux) :
- Limitations psychologiques et/ou physiques qui ne permettent pas la participation à des thérapies sportives et par l'exercice de qualité garantie (p. ex. arythmies cardiaques instables)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de cancer et parents de patients atteints de cancer
Enfants : 5 à 12 ans Parents d'enfants atteints de cancer Adolescents : 13 à 17 ans Parents d'adolescents atteints de cancer AYA : Adolescence et jeunes adultes : 18 à 39 ans Adultes : > 40 ans
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La population étudiée sera interrogée à 3 moments de mesure annuels au moyen de questionnaires et entretiens sur les attitudes, les obstacles et les facteurs de soutien à la participation à la thérapie par l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal : Augmenter le nombre de patients en oncologie participant à une thérapie par l'exercice de qualité garantie
Délai: Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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Le principal résultat du projet IMPLEMENT est une augmentation du nombre de patients en oncologie participant à des thérapies sportives et par l'exercice de qualité garantie (médiane 30 %).
Le résultat principal est mesuré par le questionnaire RE-AIM (Reach) lors d'un entretien personnel semi-structuré à trois reprises.
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Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SO1. Adoption/acceptation
Délai: Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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Indicateur : D'autres sites ou institutions IMPLEMENT proposent des thérapies par l'exercice de qualité garantie. Indicateur : Le service existant de thérapie par l'exercice, dont la qualité est assurée, est offert à d'autres groupes de patients en oncologie. Ces résultats sont mesurés à l'aide du questionnaire RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) lors d'un entretien personnel semi-structuré à trois reprises. Nous rapportons les chiffres globaux, plus c’est élevé, mieux c’est. |
Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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SO2. Efficacité liée au patient
Délai: Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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Indicateur : Proportion de patients déclarant un impact positif de la thérapie par l'exercice sur leur vie quotidienne (augmentation de 25 % au cours du projet). L'efficacité relative aux patients est mesurée à l'aide de questionnaires sur la qualité de vie (questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer-Core 30 (EORTC QLQ-C30) pour les adultes et Pediatric Quality of Life Inventory™ version 4.0. (PedsQL™ 4.0) pour les enfants et adolescents. L'EORTC QLQ-C30 est un instrument de 30 éléments destiné à évaluer certains des différents aspects qui définissent la qualité de vie des patients atteints de cancer. Le PedsQL™ 4.0, composé de 23 éléments, mesure la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants et des adolescents dans de multiples dimensions, notamment le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Les résultats seront transformés en scores sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure HRQoL. |
Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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SO3. Cohérence de la mise en œuvre
Délai: Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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Indicateur : sur tous les sites et institutions IMPLEMENT, a) la participation au programme standardisé de formation continue IMPLEMENT est proposée sur le site IMPLEMENT à Cologne (en face à face ou en ligne) et b) si l'établissement propose une thérapie par l'exercice de qualité garantie. , le programme de formation continue standardisé est suivi par au moins 50 % des thérapeutes travaillant dans le domaine de la thérapie par l'exercice de qualité garantie. Indicateur : Dans toutes les institutions proposant une thérapie par l'exercice de qualité garantie, au moins 80 % des patients sont informés de l'offre. Ces résultats sont mesurés à l'aide du questionnaire RE-AIM (Consistance de la mise en œuvre) lors d'un entretien personnel semi-structuré à trois reprises. Nous rapportons des proportions de 0 à 100 %, plus c'est élevé, mieux c'est. |
Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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SO4. Entretien
Délai: Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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Indicateur : Une thérapie par l'exercice de qualité garantie peut être proposée au-delà du cours du projet dans tous les sites et institutions IMPLEMENT qui ont commencé une thérapie par l'exercice de qualité assurée au cours du projet. Indicateur : Les informations sur les modèles de financement (par exemple avec les caisses d'assurance maladie) de tous les sites et institutions IMPLEMENT ont été résumées de manière centralisée dans IMPLEMENT et sont incluses dans les recommandations pour la mise en œuvre durable d'une thérapie par l'exercice de qualité garantie. Ces résultats sont mesurés à l'aide du questionnaire RE-AIM (Maintenance) lors d'un entretien personnel semi-structuré à trois reprises. Nous rapportons des proportions de 0 à 100 %, plus c'est élevé, mieux c'est. |
Base de référence (M1), un an (M2) et 2 ans (M3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freerk Baumann, Prof. Dr., University of Cologne
- Chercheur principal: Michael Leitzmann, Prof.Dr.Dr., University of Regensburg
- Chercheur principal: Hajo Zeeb, Prof. Dr., Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology - BIPS GmbH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCologne 70114696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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