TOTEUTUS - Malliprojekti laatuvarmennettuun harjoitushoitoon syöpäpotilaille
TÄYTÄNTÖÖN – Mallihanke syöpäpotilaiden kattavan ja laatuvarman urheilu- ja liikuntaterapian poikkisektorin toteuttamiseksi
IMPLEMENT pyrkii kehittämään, testaamaan ja perustamaan kestävän pääsyrakenteen laatuvarmennettuun onkologiseen liikuntahoitoon (qOET) Saksassa mallina kolmen vuoden rahoitusjaksolla. Tämä tehdään kolmessa vaiheessa:
Vaihe 1: Ensimmäisessä vaiheessa kartoitetaan olemassa olevat toteutusrakenteet ja olemassa olevat esteet ja tarpeet sekä luodaan yhteistyö hoitojärjestelmän tärkeimpien toimijoiden kanssa.
Vaihe 2: Myöhemmässä toteutusprosessissa konkreettisia toimenpiteitä toteutetaan käytännössä osaprojekteissa tietyille kohderyhmille (lapset/nuoret, aikuiset) ja tietyille alueille (maaseutu, kaupunki) sekä digitaaliset ratkaisut ja rajapintojen hallinta. Sekamenetelmien suunnittelun avulla selvitetään alueen laajuisen qSBT:n käyttöönoton esteitä ja helpottavia tekijöitä projektin aikana ja syötetään "oppimisjärjestelmään" sopeutumista ja parantamista varten.
Vaihe 3: Potilaiden osallistumista qOET:iin lisäävien toimenpiteiden onnistuminen ja rakenteiden kehittäminen sekä tehokkaan toteutuksen esteet ja helpottavat tekijät selvitetään ennen-jälkeen-vertailun avulla arviointivaiheiden kautta ja siihen liittyvä taloudellinen arviointi. kannetaan ulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IMPLEMENT on tutkiva, avoin, ei-satunnaistettu, sekamenetelmiä koskeva tutkimus. Osallistuville potilaille ei tarjota lisähoitoja tai hoitoja, jotka voivat vaikuttaa taudin etenemiseen. Sen sijaan kehitetään erilaisia toteutusstrategioita, joilla pyritään tuomaan lisää potilaita olemassa olevaan laatuvarmistusonkologiseen harjoitushoitoon (qOET), kehittämään edelleen muita qOET:n liikunta- ja liikuntatarjouksia tai luomaan täysin uusia qOET-tarjouksia. Toteutusstrategioita tarkastellaan niiden tehokkuuden suhteen. Tehokkuus määritetään ennen ja jälkeen -vertailulla (esim. potilaiden lukumäärä qOET:ssä lähtötilanteessa) ja tarvittaessa vertailukelpoisten tutkimusten kanssa. IMPLEMENT on arvioitu RE-AIM-kehyksen avulla. IMPLEMENTissa suoritettavan tiedonkeruun tavoitteena on toisaalta antaa tarvittavat tiedot RE-AIM-arviointiin ja toisaalta antaa tietoa sopivien toteutusstrategioiden kehittämiseen ja mukauttamiseen.
Tavoitteiden saavuttamisen riskejä ovat potilaiden halukkuus osallistua qOET:hen sekä lääkäreiden, terapeuttien ja muiden syöpähoidossa työskentelevien halukkuus toteuttaa interventioita sekä laajentaa ja mukauttaa ammatillista toimintaansa sen mukaisesti. Näihin haasteisiin vastaamiseksi käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa esteiden ja edistäjien tunnistamiseen. Sekamenetelmien lähestymistapa mahdollistaa teoreettisen ymmärtämisen toteutusprosessista ja antaa kattavamman kuvan onnistuneen toteutuksen kannalta oleellisista tekijöistä kuin pelkät laadulliset tai yksinomaan kvantitatiiviset menetelmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049 0221 478 42646
- Sähköposti: freerk.baumann@uk-koeln.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anika Berling-Ernst, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 0221 478 42646
- Sähköposti: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +4922147842646
- Sähköposti: freerk.baumann@uk-koeln.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Anika Berling-Ernst, Dr.
- Puhelinnumero: +4922147842646
- Sähköposti: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää sairastavat potilaat
- Terveydenhuollon tarjoajat (esim. Lääkärit, fysioterapeutit, sairaanhoitajat, psykologit), jotka osallistuvat syöpäpotilaiden hoitoon ja/tai neuvontaan, mukaan lukien jälkihoito.
Poissulkemiskriteerit (syöpäpotilaat):
- Psykologiset ja/tai fyysiset rajoitukset, jotka eivät salli osallistumista laadukkaaseen urheiluun ja liikuntaterapiaan (esim. epävakaat sydämen rytmihäiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syöpäpotilaat ja syöpäpotilaiden vanhemmat
Lapset: Ikä 5-12 vuotta Syöpää sairastavien lasten vanhemmat Teini: Ikä 13-17 vuotta Syöpää sairastavan teinin vanhemmat AYA: Nuoret ja nuoret aikuiset: Ikä 18-39 vuotta Aikuiset: > 40 vuotta
|
Tutkimuspopulaatiota kartoitetaan 3 vuoden mittauspisteissä kyselylomakkein ja haastatteluin liikuntaterapiaan osallistumisen asenteista, esteistä ja tukitekijöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos: Lisää onkologisten potilaiden osallistumista laatuvarmennettuun liikuntahoitoon
Aikaikkuna: Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
IMPLEMENT-hankkeen ensisijainen tulos on laatuvarmennettuun liikunta- ja liikuntaterapiaan osallistuvien syöpäpotilaiden määrän kasvu (mediaani 30 %).
Ensisijainen tulos mitataan RE-AIM (Reach) -kyselylomakkeella puolistrukturoidussa henkilökohtaisessa haastattelussa kolme kertaa.
|
Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SO1. Adoptio/hyväksyminen
Aikaikkuna: Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
Indikaattori: Muut IMPLEMENT-paikat tai laitokset tarjoavat laatuvarmennettua liikuntaterapiaa. Indikaattori: Olemassa olevaa laatuvarmennettua liikuntaterapiapalvelua tarjotaan muille onkologisille potilasryhmille. Näitä tuloksia mitataan RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance) -kyselylomakkeella puolistrukturoidussa henkilökohtaisessa haastattelussa kolme kertaa. Raportoimme kokonaisluvut, korkeampi on parempi. |
Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
|
SO2. Potilaskohtainen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
Indikaattori: Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat liikuntahoidon positiivisesta vaikutuksesta päivittäiseen elämäänsä (25 %:n kasvu hankkeen aikana). Potilaaseen liittyvää tehokkuutta mitataan elämänlaatukyselyillä (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) aikuisille ja Pediatric Quality of Life Inventory™ versiolla 4.0). (PedsQL™ 4.0) lapsille ja nuorille. EORTC QLQ-C30 on 30 kohteen instrumentti, joka on tarkoitettu arvioimaan joitain eri näkökohtia, jotka määrittävät syöpäpotilaiden elämänlaatua. 23-osainen PedsQL™ 4.0 mittaa lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) useilla eri ulottuvuuksilla, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulutoiminta. Tulokset muunnetaan pisteiksi asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää. |
Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
|
SO3. Toteutuksen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
Indikaattori: Kaikissa IMPLEMENT-toimipaikoissa ja -laitoksissa a) osallistumista standardoituun IMPLEMENT-täydennyskoulutusohjelmaan tarjotaan IMPLEMENT-pisteessä Kölnissä (kasvotusten tai verkossa) ja b) jos laitos tarjoaa laadukasta harjoittelua , standardoituun jatko- ja koulutusohjelmaan osallistuu vähintään 50 % laatuvarmistetussa liikuntaterapiassa työskentelevistä terapeuteista. Indikaattori: Kaikissa korkealaatuista liikuntahoitoa tarjoavissa laitoksissa vähintään 80 % potilaista on informoitu tarjouksesta. Näitä tuloksia mitataan RE-AIM (Consistency of implementation) -kyselylomakkeella puolistrukturoidussa henkilökohtaisessa haastattelussa kolme kertaa. Raportoimme suhteet, 0-100 %, korkeampi on parempi. |
Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
|
SO4. Huolto
Aikaikkuna: Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
Indikaattori: Laatuvarmennettua liikuntaterapiaa voidaan tarjota hankkeen keston jälkeen kaikissa IMPLEMENT-toimipisteissä ja -laitoksissa, jotka ovat aloittaneet laatuvarmistun liikuntaterapian projektin aikana. Indikaattori: Tiedot rahoitusmalleista (esim. sairausvakuutusyhtiöiden kanssa) kaikilta IMPLEMENT-toimipaikoilta ja -laitoksilta on tiivistetty keskitetysti IMPLEMENT:iin ja sisältyvät laatuvarmistun liikuntaterapian kestävän toteuttamisen suosituksiin. Näitä tuloksia mitataan RE-AIM (Maintenance) -kyselylomakkeella puolistrukturoidussa henkilökohtaisessa haastattelussa kolme kertaa. Raportoimme suhteet, 0-100 %, korkeampi on parempi. |
Perustaso (M1), yksi vuosi (M2) ja 2 vuotta (M3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Freerk Baumann, Prof. Dr., University of Cologne
- Päätutkija: Michael Leitzmann, Prof.Dr.Dr., University of Regensburg
- Päätutkija: Hajo Zeeb, Prof. Dr., Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology - BIPS GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCologne 70114696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .