IMPLEMENTAR - Projeto Modelo para Terapia de Exercício de Qualidade Assegurada para Pacientes com Câncer
IMPLEMENTAR - Projeto modelo para a implementação intersetorial de uma terapia esportiva e de exercícios abrangente e de qualidade garantida para pacientes com câncer
IMPLEMENT visa desenvolver, testar e estabelecer uma estrutura de acesso sustentável para terapia de exercício oncológico de qualidade garantida (qOET) na Alemanha como modelo dentro do período de financiamento de três anos. Isto será feito em três fases:
Fase 1: Na primeira etapa, ocorrerá uma caracterização das estruturas de implementação existentes e das barreiras e necessidades existentes, bem como o estabelecimento da cooperação com os atores mais importantes do sistema de cuidados.
Fase 2: No processo de implementação subsequente, medidas concretas são implementadas na prática em subprojetos para grupos-alvo específicos (crianças/adolescentes, adultos) e regiões específicas (rurais, urbanas), bem como as soluções digitais e gestão de interface. Com a ajuda de um desenho de métodos mistos, as barreiras e os factores facilitadores da implementação do qSBT em toda a área serão investigados durante o projecto e inseridos num "sistema de aprendizagem" para adaptação e melhoria.
Fase 3: O sucesso das medidas para aumentar a participação dos pacientes no qOET e o desenvolvimento das estruturas, bem como as barreiras e os factores facilitadores para uma implementação eficaz serão abordados numa comparação antes-depois através de etapas de avaliação e uma avaliação económica de acompanhamento será ser realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
IMPLEMENT é um estudo exploratório, aberto, não randomizado e de métodos mistos. Nenhum tratamento ou terapia adicional que possa influenciar o curso da doença é fornecido aos pacientes participantes. Em vez disso, serão desenvolvidas várias estratégias de implementação para trazer mais pacientes para a terapia de exercício oncológico de garantia de qualidade (qOET) existente, para desenvolver outras ofertas de exercícios e desportos para qOET ou para criar ofertas completamente novas de qOET. As estratégias de implementação são examinadas em relação ao seu grau de eficácia. A eficácia é determinada por meio de uma comparação antes e depois (por exemplo, número de pacientes em qOET no início do estudo) e, se aplicável, com estudos comparáveis. IMPLEMENT é avaliado usando a estrutura RE-AIM. O objectivo da recolha de dados realizada no IMPLEMENT é fornecer os dados necessários para a avaliação com RE-AIM, por um lado, e fornecer informações para o desenvolvimento e adaptação de estratégias de implementação adequadas, por outro.
Os riscos para alcançar os objetivos incluem a vontade dos pacientes em participar no qOET e a vontade dos médicos, terapeutas e outras pessoas que trabalham nos cuidados oncológicos de implementar as intervenções e de expandir e adaptar as suas atividades profissionais em conformidade. Para enfrentar estes desafios, é utilizada uma abordagem de métodos mistos para identificar barreiras e facilitadores. Uma abordagem de métodos mistos permite uma compreensão teórica do processo de implementação e fornece uma imagem mais abrangente dos factores relevantes para uma implementação bem sucedida do que os métodos qualitativos ou exclusivamente quantitativos por si só.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049 0221 478 42646
- E-mail: freerk.baumann@uk-koeln.de
Estude backup de contato
- Nome: Anika Berling-Ernst, Dr.
- Número de telefone: 0049 0221 478 42646
- E-mail: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- University Hospital Cologne
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Contato:
- Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Número de telefone: +4922147842646
- E-mail: freerk.baumann@uk-koeln.de
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Contato:
- Anika Berling-Ernst, Dr.
- Número de telefone: +4922147842646
- E-mail: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer
- Prestadores de cuidados de saúde (por ex. Médicos, fisioterapeutas, enfermeiros, psicólogos) envolvidos no tratamento e/ou aconselhamento de pacientes com câncer, incluindo cuidados posteriores.
Critérios de exclusão (pacientes com câncer):
- Limitações psicológicas e/ou físicas que não permitem a participação em desportos e terapia de exercícios de qualidade garantida (por ex. arritmias cardíacas instáveis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com câncer e pais de pacientes com câncer
Crianças: Idade 5-12 anos Pais de crianças com câncer Adolescente: Idade 13-17 anos Pais de adolescente com câncer AYAs: Adolescência e adultos jovens: Idade 18-39 anos Adultos: > 40 anos
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A população do estudo será pesquisada em três momentos de medição anuais por meio de questionários e entrevistas sobre atitudes, barreiras e fatores de apoio para participação em terapia de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário: aumentar a participação de pacientes oncológicos em terapia de exercícios de qualidade garantida
Prazo: Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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O resultado primário do projeto IMPLEMENT é um aumento no número de pacientes oncológicos que participam de terapia esportiva e de exercícios de qualidade garantida (mediana de 30%).
O resultado primário é medido pelo questionário RE-AIM (Reach) em uma entrevista pessoal semiestruturada três vezes.
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Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SO1. Adoção/aceitação
Prazo: Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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Indicador: Outros locais ou instituições da IMPLEMENT oferecem terapia de exercícios com qualidade garantida. Indicador: O serviço existente de terapia por exercícios com qualidade garantida é oferecido a outros grupos de pacientes oncológicos. Esses resultados são medidos por meio do questionário RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) em uma entrevista pessoal semiestruturada três vezes. Relatamos os números gerais, quanto maior, melhor. |
Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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SO2. Eficácia relacionada ao paciente
Prazo: Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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Indicador: Proporção de pacientes que relatam impacto positivo da terapia por exercícios em sua vida diária (aumento de 25% ao longo do projeto). A eficácia relacionada ao paciente é medida usando questionários de qualidade de vida (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) para adultos e Pediatric Quality of Life Inventory™ Versão 4.0. (PedsQL™ 4.0) para crianças e adolescentes. O EORTC QLQ-C30 é um instrumento de 30 itens destinado a avaliar alguns dos diferentes aspectos que definem a qualidade de vida dos pacientes com câncer. O PedsQL™ 4.0 de 23 itens mede a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em crianças e adolescentes em múltiplas dimensões, incluindo funcionamento físico, emocional, social e escolar. Os resultados serão transformados em pontuações em uma escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor QVRS. |
Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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SO3. Consistência de implementação
Prazo: Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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Indicador: Em todos os locais e instituições da IMPLEMENT, a) a participação no programa padronizado de educação e treinamento adicional da IMPLEMENT é oferecida no local da IMPLEMENT em Colônia (presencial ou on-line) e b) se a instituição oferece terapia de exercícios de qualidade garantida , o programa padronizado de educação e treinamento continuado é realizado por pelo menos 50% dos terapeutas que trabalham em terapia por exercícios de qualidade garantida. Indicador: Em todas as instituições que oferecem terapia por exercícios de qualidade garantida, pelo menos 80% dos pacientes são informados sobre a oferta. Estes resultados são medidos através do questionário RE-AIM (Consistência de implementação) numa entrevista pessoal semiestruturada três vezes. Relatamos proporções, 0-100%, quanto maior, melhor. |
Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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SO4. Manutenção
Prazo: Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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Indicador: A terapia por exercícios com qualidade garantida pode ser oferecida além do curso do projeto em todos os locais e instituições da IMPLEMENT que iniciaram a terapia por exercícios com qualidade garantida durante o curso do projeto. Indicador: As informações sobre modelos de financiamento (por exemplo, com companhias de seguros de saúde) de todos os locais e instituições da IMPLEMENT foram resumidas centralmente na IMPLEMENT e estão incluídas nas recomendações para a implementação sustentável de terapia de exercícios de qualidade garantida. Esses resultados são medidos por meio do questionário RE-AIM (Manutenção) em uma entrevista pessoal semiestruturada três vezes. Relatamos proporções, 0-100%, quanto maior, melhor. |
Linha de base (M1), um ano (M2) e 2 anos (M3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freerk Baumann, Prof. Dr., University of Cologne
- Investigador principal: Michael Leitzmann, Prof.Dr.Dr., University of Regensburg
- Investigador principal: Hajo Zeeb, Prof. Dr., Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology - BIPS GmbH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCologne 70114696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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