IMPLEMENT – Modellprojekt zur qualitätsgesicherten Bewegungstherapie für Krebspatienten
IMPLEMENT – Modellprojekt zur sektorübergreifenden Umsetzung einer umfassenden und qualitätsgesicherten Sport- und Bewegungstherapie für Krebspatienten
Ziel von IMPLEMENT ist es, innerhalb des Förderzeitraums von drei Jahren eine nachhaltige Zugangsstruktur für qualitätsgesicherte onkologische Bewegungstherapie (qOET) in Deutschland als Modell zu entwickeln, zu erproben und zu etablieren. Dies erfolgt in drei Phasen:
Phase 1: Im ersten Schritt erfolgt eine Charakterisierung der bestehenden Umsetzungsstrukturen und der bestehenden Barrieren und Bedürfnisse sowie die Etablierung der Zusammenarbeit mit den wichtigsten Akteuren im Pflegesystem.
Phase 2: Im anschließenden Umsetzungsprozess werden konkrete Maßnahmen in Teilprojekten für spezifische Zielgruppen (Kinder/Jugendliche, Erwachsene) und spezifische Regionen (ländlich, städtisch) sowie die digitalen Lösungen und das Schnittstellenmanagement praktisch umgesetzt. Mit Hilfe eines Mixed-Methods-Designs werden im Rahmen des Projekts die Barrieren und begünstigenden Faktoren der Implementierung von flächendeckendem qSBT untersucht und in ein „lernendes System“ zur Anpassung und Verbesserung eingespeist.
Phase 3: Der Erfolg der Maßnahmen zur Steigerung der Patientenbeteiligung am qOET und der Aufbau der Strukturen sowie die Barrieren und Erleichterungsfaktoren für eine wirksame Umsetzung werden in einem Vorher-Nachher-Vergleich durch Evaluationsschritte und eine ökonomische Begleitevaluation thematisiert ausgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
IMPLEMENT ist eine explorative, offene, nicht randomisierte Studie mit gemischten Methoden. Den teilnehmenden Patienten werden keine zusätzlichen Behandlungen oder Therapien angeboten, die den Krankheitsverlauf beeinflussen können. Vielmehr werden verschiedene Umsetzungsstrategien entwickelt, um mehr Patienten in die bestehende qualitätssichernde onkologische Bewegungstherapie (qOET) zu bringen, andere Bewegungs- und Sportangebote für qOET weiterzuentwickeln oder völlig neue Angebote von qOET zu schaffen. Die Umsetzungsstrategien werden hinsichtlich ihres Wirksamkeitsgrades untersucht. Die Wirksamkeit wird anhand eines Vorher-Nachher-Vergleichs (z.B. Anzahl der Patienten in qOET zu Studienbeginn) und ggf. mit vergleichbaren Studien. IMPLEMENT wird mithilfe des RE-AIM-Frameworks bewertet. Ziel der in IMPLEMENT durchgeführten Datenerhebung ist es, einerseits die notwendigen Daten für die Auswertung mit RE-AIM bereitzustellen und andererseits Informationen für die Entwicklung und Anpassung geeigneter Umsetzungsstrategien bereitzustellen.
Risiken für die Zielerreichung sind die Bereitschaft der Patientinnen und Patienten zur Teilnahme an qOET sowie die Bereitschaft von Ärzten, Therapeuten und anderen in der onkologischen Versorgung tätigen Personen, die Interventionen umzusetzen und ihre berufliche Tätigkeit entsprechend zu erweitern und anzupassen. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet, um Hindernisse und Erleichterungen zu identifizieren. Ein Mixed-Methods-Ansatz ermöglicht ein theoretisches Verständnis des Umsetzungsprozesses und liefert ein umfassenderes Bild der für eine erfolgreiche Umsetzung relevanten Faktoren als allein qualitative oder ausschließlich quantitative Methoden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 0221 478 42646
- E-Mail: freerk.baumann@uk-koeln.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anika Berling-Ernst, Dr.
- Telefonnummer: 0049 0221 478 42646
- E-Mail: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
Studienorte
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Cologne, Deutschland, 50937
- Rekrutierung
- University Hospital Cologne
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Kontakt:
- Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +4922147842646
- E-Mail: freerk.baumann@uk-koeln.de
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Kontakt:
- Anika Berling-Ernst, Dr.
- Telefonnummer: +4922147842646
- E-Mail: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Krebs
- Gesundheitsdienstleister (z.B. Ärzte, Physiotherapeuten, Krankenpfleger, Psychologen, die an der Behandlung und/oder Beratung von Krebspatienten beteiligt sind, einschließlich der Nachsorge.
Ausschlusskriterien (Krebspatienten):
- Psychische und/oder körperliche Einschränkungen, die eine Teilnahme an einer qualitätsgesicherten Sport- und Bewegungstherapie nicht zulassen (z.B. instabile Herzrhythmusstörungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Krebspatienten und Eltern von Krebspatienten
Kinder: Alter 5–12 Jahre, Eltern krebskranker Kinder, Teenager: Alter 13–17 Jahre, Eltern krebskranker Teenager, AYAs: Jugendliche und junge Erwachsene: Alter 18–39 Jahre, Erwachsene: > 40 Jahre
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Die Studienpopulation wird zu drei jährlichen Messzeitpunkten mittels Fragebögen und Interviews zu Einstellungen, Barrieren und Unterstützungsfaktoren für die Teilnahme an einer Bewegungstherapie befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Ergebnis: Erhöhung der Teilnahme onkologischer Patienten an qualitätsgesicherter Bewegungstherapie
Zeitfenster: Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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Das primäre Ergebnis des IMPLEMENT-Projekts ist eine Steigerung der Anzahl onkologischer Patienten, die an einer qualitätsgesicherten Sport- und Bewegungstherapie teilnehmen (Median 30 %).
Das primäre Ergebnis wird anhand des RE-AIM-Fragebogens (Reach) dreimal in einem halbstrukturierten persönlichen Interview gemessen.
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Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SO1. Annahme/Akzeptanz
Zeitfenster: Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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Indikator: Weitere IMPLEMENT-Standorte oder -Einrichtungen bieten qualitätsgesicherte Bewegungstherapie an. Indikator: Das bestehende qualitätsgesicherte Angebot der Bewegungstherapie wird auch anderen onkologischen Patientengruppen angeboten. Diese Ergebnisse werden mithilfe des RE-AIM-Fragebogens (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) dreimal in einem halbstrukturierten persönlichen Interview gemessen. Wir berichten über die Gesamtzahlen, je höher, desto besser. |
Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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SO2. Patientenbezogene Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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Indikator: Anteil der Patienten, die über einen positiven Einfluss der Bewegungstherapie auf ihren Alltag berichten (Steigerung um 25 % im Projektverlauf). Die patientenbezogene Wirksamkeit wird mithilfe der Fragebögen zur Lebensqualität (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) für Erwachsene und Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0) gemessen. (PedsQL™ 4.0) für Kinder und Jugendliche. Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Instrument, mit dem einige der verschiedenen Aspekte bewertet werden sollen, die die Lebensqualität von Krebspatienten bestimmen. Der 23 Punkte umfassende PedsQL™ 4.0 misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) von Kindern und Jugendlichen in mehreren Dimensionen, einschließlich körperlicher, emotionaler, sozialer und schulischer Funktionsfähigkeit. Die Ergebnisse werden in Werte auf einer Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine bessere HRQoL hinweisen. |
Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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SO3. Konsistenz der Umsetzung
Zeitfenster: Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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Indikator: An allen IMPLEMENT-Standorten und -Einrichtungen wird a) die Teilnahme am standardisierten IMPLEMENT-Fortbildungsprogramm am IMPLEMENT-Standort in Köln angeboten (in Präsenz oder online) und b) wenn die Einrichtung qualitätsgesicherte Bewegungstherapie anbietet Das standardisierte Fort- und Weiterbildungsprogramm wird von mindestens 50 % der in der qualitätsgesicherten Bewegungstherapie tätigen Therapeuten in Anspruch genommen. Indikator: In allen Einrichtungen, die qualitätsgesicherte Bewegungstherapie anbieten, sind mindestens 80 % der Patienten über das Angebot informiert. Diese Ergebnisse werden mithilfe des RE-AIM-Fragebogens (Consistency of Implementation) dreimal in einem halbstrukturierten persönlichen Interview gemessen. Wir berichten über Proportionen von 0–100 %, je höher, desto besser. |
Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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SO4. Wartung
Zeitfenster: Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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Indikator: Qualitätsgesicherte Bewegungstherapie kann über die Projektlaufzeit hinaus an allen IMPLEMENT-Standorten und Institutionen angeboten werden, die im Projektverlauf mit qualitätsgesicherter Bewegungstherapie begonnen haben. Indikator: Informationen zu Finanzierungsmodellen (z. B. mit Krankenkassen) aller IMPLEMENT-Standorte und -Einrichtungen sind zentral in IMPLEMENT zusammengefasst und fließen in die Empfehlungen zur nachhaltigen Umsetzung einer qualitätsgesicherten Bewegungstherapie ein. Diese Ergebnisse werden mithilfe des RE-AIM-Fragebogens (Wartung) dreimal in einem halbstrukturierten persönlichen Interview gemessen. Wir berichten über Proportionen von 0–100 %, je höher, desto besser. |
Baseline (M1), ein Jahr (M2) und 2 Jahre (M3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Freerk Baumann, Prof. Dr., University of Cologne
- Hauptermittler: Michael Leitzmann, Prof.Dr.Dr., University of Regensburg
- Hauptermittler: Hajo Zeeb, Prof. Dr., Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology - BIPS GmbH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCologne 70114696
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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