IMPLEMENT - Proyecto modelo de terapia de ejercicios con garantía de calidad para pacientes con cáncer
IMPLEMENT - Proyecto modelo para la implementación intersectorial de una terapia de ejercicio y deporte integral y de calidad garantizada para pacientes con cáncer
IMPLEMENT tiene como objetivo desarrollar, probar y establecer una estructura de acceso sostenible para la terapia de ejercicio oncológico de calidad garantizada (qOET) en Alemania como modelo dentro del período de financiación de tres años. Esto se hará en tres fases:
Fase 1: En el primer paso, se llevará a cabo una caracterización de las estructuras de implementación existentes y las barreras y necesidades existentes, así como el establecimiento de la cooperación con los actores más importantes del sistema de atención.
Fase 2: En el proceso de implementación posterior, se implementan prácticamente medidas concretas en subproyectos para grupos objetivo específicos (niños/adolescentes, adultos) y regiones específicas (rurales, urbanas), así como las soluciones digitales y la gestión de interfaces. Con la ayuda de un diseño de métodos mixtos, las barreras y los factores facilitadores de la implementación de qSBT en toda el área se investigarán durante el proyecto y se incorporarán a un "sistema de aprendizaje" para la adaptación y mejora.
Fase 3: El éxito de las medidas para aumentar la participación de los pacientes en qOET y el desarrollo de las estructuras, así como las barreras y los factores facilitadores para una implementación efectiva, se abordarán en una comparación antes-después a través de pasos de evaluación y una evaluación económica complementaria. llevarse a cabo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
IMPLEMENT es un estudio exploratorio, abierto, no aleatorizado y de métodos mixtos. No se proporcionan a los pacientes participantes tratamientos o terapias adicionales que puedan influir en el curso de la enfermedad. Más bien, se desarrollarán varias estrategias de implementación para atraer a más pacientes a la terapia de ejercicio oncológico (qOET) existente con garantía de calidad, para desarrollar aún más otras ofertas de ejercicios y deportes para qOET o para crear ofertas de qOET completamente nuevas. Las estrategias de implementación se examinan en cuanto a su grado de efectividad. La eficacia se determina mediante una comparación antes y después (p. ej. número de pacientes en qOET al inicio del estudio) y, si corresponde, con estudios comparables. IMPLEMENT se evalúa utilizando el marco RE-AIM. El objetivo de la recopilación de datos realizada en IMPLEMENT es, por un lado, proporcionar los datos necesarios para la evaluación con RE-AIM y, por otro, proporcionar información para el desarrollo y adaptación de estrategias de implementación adecuadas.
Los riesgos para lograr los objetivos incluyen la voluntad de los pacientes de participar en qOET y la voluntad de los médicos, terapeutas y otras personas que trabajan en la atención oncológica de implementar las intervenciones y ampliar y adaptar sus actividades profesionales en consecuencia. Para abordar estos desafíos, se utiliza un enfoque de métodos mixtos para identificar barreras y facilitadores. Un enfoque de métodos mixtos permite una comprensión teórica del proceso de implementación y proporciona una imagen más completa de los factores relevantes para una implementación exitosa que los métodos cualitativos o exclusivamente cuantitativos por sí solos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 0221 478 42646
- Correo electrónico: freerk.baumann@uk-koeln.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anika Berling-Ernst, Dr.
- Número de teléfono: 0049 0221 478 42646
- Correo electrónico: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- University Hospital Cologne
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Contacto:
- Freerk Baumann, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +4922147842646
- Correo electrónico: freerk.baumann@uk-koeln.de
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Contacto:
- Anika Berling-Ernst, Dr.
- Número de teléfono: +4922147842646
- Correo electrónico: anika.berling-ernst@uk-koeln.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer
- Proveedores de atención médica (p. ej. Médicos, fisioterapeutas, enfermeras, psicólogos) involucrados en el tratamiento y/o asesoramiento de pacientes con cáncer, incluidos los cuidados posteriores.
Criterios de exclusión (pacientes con cáncer):
- Limitaciones psicológicas y/o físicas que no permiten la participación en deportes de calidad garantizada y terapia de ejercicios (p. ej. arritmias cardíacas inestables)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con cáncer y padres de pacientes con cáncer
Niños: 5-12 años Padres de niños con cáncer Adolescente: 13-17 años Padres de adolescente con cáncer AYA: Adolescentes y adultos jóvenes: 18-39 años Adultos: > 40 años
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La población de estudio será encuestada en 3 momentos de medición anuales mediante cuestionarios y entrevistas sobre actitudes, barreras y factores de apoyo para la participación en terapia de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario: aumentar la participación de pacientes oncológicos en terapia de ejercicio de calidad garantizada
Periodo de tiempo: Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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El resultado principal del proyecto IMPLEMENT es un aumento en el número de pacientes oncológicos que participan en terapias deportivas y de ejercicio de calidad garantizada (mediana 30%).
El resultado primario se mide mediante el cuestionario RE-AIM (Reach) en una entrevista personal semiestructurada tres veces.
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Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SO1. Adopción/aceptación
Periodo de tiempo: Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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Indicador: Otras ubicaciones o instituciones de IMPLEMENT ofrecen terapia de ejercicio de calidad garantizada. Indicador: El servicio de fisioterapia existente, de calidad garantizada, se ofrece a otros grupos de pacientes oncológicos. Estos resultados se miden utilizando el cuestionario RE-AIM (Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento) en una entrevista personal semiestructurada tres veces. Informamos los números generales, cuanto más alto, mejor. |
Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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SO2. Efectividad relacionada con el paciente
Periodo de tiempo: Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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Indicador: Proporción de pacientes que informan un impacto positivo de la terapia con ejercicios en su vida diaria (aumento del 25% en el transcurso del proyecto). La eficacia relacionada con el paciente se mide mediante los cuestionarios de calidad de vida (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) para adultos y Pediatric Quality of Life Inventory™ Versión 4.0. (PedsQL™ 4.0) para niños y adolescentes. El EORTC QLQ-C30 es un instrumento de 30 ítems destinado a evaluar algunos de los diferentes aspectos que definen la calidad de vida de los pacientes con cáncer. El PedsQL™ 4.0 de 23 ítems mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en niños y adolescentes en múltiples dimensiones, incluido el funcionamiento físico, emocional, social y escolar. Los resultados se transformarán en puntuaciones en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS. |
Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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SO3. Coherencia de la implementación
Periodo de tiempo: Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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Indicador: En todas las sedes e instituciones de IMPLEMENT: a) se ofrece participación en el programa estandarizado de educación y formación continua IMPLEMENT en la sede de IMPLEMENT en Colonia (presencial o en línea) y b) si la institución ofrece terapia de ejercicio de calidad garantizada , al menos el 50% de los terapeutas que trabajan en fisioterapia de calidad garantizada siguen el programa estandarizado de formación continua y formación. Indicador: En todas las instituciones que ofrecen terapia de ejercicio de calidad garantizada, al menos el 80% de los pacientes están informados sobre la oferta. Estos resultados se miden utilizando el cuestionario RE-AIM (Consistencia de implementación) en una entrevista personal semiestructurada tres veces. Informamos proporciones, 0-100%, cuanto más alto, mejor. |
Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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SO4. Mantenimiento
Periodo de tiempo: Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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Indicador: La terapia con ejercicios de calidad garantizada se puede ofrecer más allá del transcurso del proyecto en todas las ubicaciones e instituciones de IMPLEMENT que comenzaron la terapia con ejercicios de calidad garantizada durante el transcurso del proyecto. Indicador: La información sobre los modelos de financiación (por ejemplo, con compañías de seguros de salud) de todas las ubicaciones e instituciones de IMPLEMENT se ha resumido de forma centralizada en IMPLEMENT y se incluye en las recomendaciones para la implementación sostenible de una terapia de ejercicio de calidad garantizada. Estos resultados se miden utilizando el cuestionario RE-AIM (Mantenimiento) en una entrevista personal semiestructurada tres veces. Informamos proporciones, 0-100%, cuanto más alto, mejor. |
Línea base (M1), un año (M2) y 2 años (M3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freerk Baumann, Prof. Dr., University of Cologne
- Investigador principal: Michael Leitzmann, Prof.Dr.Dr., University of Regensburg
- Investigador principal: Hajo Zeeb, Prof. Dr., Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology - BIPS GmbH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCologne 70114696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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