첨단기술 기반 재활 뇌졸중 후 보행 재학습
뇌졸중 후 보행 재학습을 지원하는 첨단 기술 기반 재활 프로그램
신경재활의 혁신적인 분야인 하이테크 치료법은 최근 몇 년간 급속히 확대되었습니다. 기술의 발전으로 단순한 움직임부터 보다 복잡한 작업에 이르기까지 움직임 발달을 지원할 수 있는 장치의 사용이 가능해졌습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 재활에서 사람들이 걷는 법을 다시 배울 수 있도록 로봇 보조 치료를 보완하는 재활 프로그램의 효과를 조사합니다. 이는 두 가지 변형으로 측정됩니다. 환자는 (기존 물리치료, 작업치료, 수치료 등의 복잡한 재활 프로그램 외에) 런닝머신을 받거나 런닝머신 치료를 받지 않습니다. 두 경우 모두 첨단 기술 기반 장비를 사용하여 치료가 진행됩니다(두 치료 모두 연구소 치료의 일상적인 부분이며 장비는 사용 설명서의 지침에 따라 사용됩니다), C-Mill 트레드밀 치료에는 대화형 로봇 보조 장치가 사용되고, 트레드밀 이외의 치료에는 안다고 로봇 보조 장치가 사용됩니다. 두 시스템 사이에는 뚜렷한 차이가 없습니다. 환자의 상태가 두 장치의 적응증을 모두 충족하고 한 장치로 치료할 수 있는 환자가 다른 장치에 포함되도록 포함 및 제외 기준이 설정됩니다.
우리 연구에서는 80명의 환자가 선택될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 걷기 재학습을 돕기 위한 첨단 기술 기반 치료법을 사용하여 뇌졸중 후 재활에서 재활 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 이는 두 가지 변형으로 측정됩니다. 환자는 트레드밀 치료를 받거나 트레드밀 치료를 받지 않도록 무작위로 배정됩니다(전통적인 물리 치료, 작업 치료, 수치료 등의 복잡한 재활 프로그램 외에). 두 경우 모두 첨단 기술 장비를 사용하여 치료가 수행됩니다.
연구자들은 우리 연구에 80명을 등록할 것입니다. 비교 대상은 40~40명이며, 주요 그룹은 재활 프로그램에 사용되는 첨단 기술 장치의 유형과 런닝머신 또는 비런닝머신 치료를 받았는지 여부에 따라 다릅니다. 전체적으로 그들은 20회의 치료 세션에 참여하게 됩니다.
또한 연구자들은 환자 보행의 특정 매개변수에서 뇌졸중 후 초기 기간(0~3개월) 또는 후기 기간(3개월~1년)에 상태의 더 큰 변화가 측정될 수 있는지 관찰합니다. 뇌졸중 이후의 시간은 하위 그룹 분석의 기회를 제공하지만 사례 수로 인해 이를 제한합니다. 이는 첨단 기술 기반 치료에 관한 국제 문헌에서 여전히 공개 질문이기 때문에 중요합니다.
모든 경우에 검사는 DIERS 동작 분석 시스템, VRS(비디오 래스터 스테레오그래피) 기반의 광광 스캐닝 방법 및 보행 및 균형 능력의 여러 매개변수를 측정할 수 있는 센서가 장착된 런닝머신으로 시작하고 끝납니다. 또한 전통적인 물리치료 평가 방법(Timed Up and Go, Berg Balance Test, 6분 보행 테스트, 10미터 보행 테스트, Functional independent Measure, Barthel)을 사용하여 보행 패턴과 자급자족을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pest County
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Budapest, Pest County, 헝가리, 1121
- National Institute for Medical Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중을 앓은 편마비 환자;
- CT 또는 MRI로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
- 40세에서 75세 사이의 여성 또는 남성;
- 하위 그룹 1: 뇌졸중 발생 후 3개월 미만,
- 하위군 2: 뇌졸중 발생 후 3개월 이상 1년 미만;
- 치료에 적합한 체력;
- 오른쪽 또는 왼쪽 하지 침범;
- FAC(기능적 보행 범주) 척도에서 3점을 얻습니다. 즉, 다른 사람과의 수동 접촉 없이 평평한 표면에서 걸을 수 있지만 안전이나 언어적 신호를 위해 한 사람의 대기 보호가 필요한 환자를 나타냅니다.
- 또는 FAC(기능적 보행 범주) 척도에서 4점을 얻습니다. 즉, 평평한 표면에서 독립적으로 걸을 수 있지만 협상하려면 감독이 필요한 환자를 나타냅니다(예: 계단, 경사면, 평평하지 않은 표면);
- 인지 기능을 바탕으로 치료에 참여하고 협력할 수 있습니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 발생 후 1년 이상이 경과한 경우
- FAC(기능적 보행 범주) 척도에서 3점 이하의 점수;
- 뇌졸중 이전에 독립적으로 걸을 수 없었던 환자;
- 지난 3개월 이내에 하지에 보툴리눔 독소 치료를 받은 환자;
- 연구 동안 다른 하지 첨단 기술 치료법의 사용;
- 제한된 능력을 가진 사람;
- 육체적으로 체중을 지탱할 수 없습니다.
- 심각한 실어증(의사소통을 심각하게 방해하는 이해 또는 표현의 장애);
C-Mill 또는 Andago의 사용을 배제하는 기타 조건:
- 심각한 정서 장애;
- 정신적으로 무능력한 환자;
- 심한 구축이나 경직으로 인해 환자가 기계에 들어갈 수 없는 경우;
- 임신;
- 스트랩과 접촉하는 부위의 피부병;
- 발열;
- 치유되지 않은 골절 골절;
- 장치의 무게 및 높이 제한으로 인해 장치를 사용할 수 없음;
- 1년 이내에 발작을 경험한 경우 간질;
- 심각한 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Treadmill group
In both groups, using advanced technology-based tools (both treatments are part of the daily routine of the Institute's treatments and are used according to the instructions in the user manual), for the treadmill therapy, we use the C-Mill interactive high-tech device.
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런닝머신 기반 첨단기술 장치를 이용한 치료.
검사는 DIERS 동작 분석 시스템, VRS(비디오 래스터 스테레오그래피) 기반 광광 스캐닝 방법, 보행 및 균형 능력의 여러 매개변수를 측정할 수 있는 센서 장착 런닝머신으로 시작하고 끝납니다.
보행 패턴과 자급자족을 평가하기 위해 전통적인 물리치료 평가 방법(Timed Up and Go, Berg Balance Test, 6분 보행 테스트, 10미터 보행 테스트, Functional independent Measure, Barthel)을 사용합니다.
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실험적: Overground group
In both groups, we use an advanced technology-based device (both treatments are part of the daily routine of the Institute's treatments and are used according to the instructions in the user manual), and the Andago high-tech device for non-runner therapy.
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검사는 DIERS 동작 분석 시스템, VRS(비디오 래스터 스테레오그래피) 기반 광광 스캐닝 방법, 보행 및 균형 능력의 여러 매개변수를 측정할 수 있는 센서 장착 런닝머신으로 시작하고 끝납니다.
보행 패턴과 자급자족을 평가하기 위해 전통적인 물리치료 평가 방법(Timed Up and Go, Berg Balance Test, 6분 보행 테스트, 10미터 보행 테스트, Functional independent Measure, Barthel)을 사용합니다.
첨단기술의 장비를 이용한 치료로 지상에서도 운동이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Balancing skills
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Berg Balance Test (values between 0-56, higher score means better outcome).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Timed Up and Go Test (how many seconds it takes the patient to complete the task).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Weight distribution (%) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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COP movement (mm) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Sway area (mm2) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Romberg opened eyes, closed eyes (mm) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Strength of the lower limbs (hip extension, flexion, adduction and abduction) and the trunk (flexion, extension, rotation, lateroflexion) (N) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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6-minute gait test (m).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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10-meter gait test (min).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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step length (mm), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Step width (mm), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Heel strike (N), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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COP movement (mm), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Functional independence
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Based on FIM (maximum 126 points, higher score means better outcome).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Functional independence
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Based on Barthel (values between 0-99, higher score means better outcome).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Fugl-Meyer Assessment - Lower Extremity (FMA-LE) Score
기간: Baseline and immediately after the 4-week intervention
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The Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity (FMA-LE) evaluates lower-extremity motor impairment after stroke.
The total motor score ranges from 0 to 34 points, with higher scores indicating better lower-extremity motor function.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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