基于先进技术的中风后康复步态再学习
2026年9月3日 更新者：National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
基于先进技术的康复计划支持中风后步态重新学习
高科技疗法是神经康复的一个创新领域，近年来迅速发展。 技术的进步使得可以使用可以辅助运动发展的设备，从简单的运动到更复杂的任务。
这项研究调查了补充机器人辅助治疗的康复计划的有效性，以帮助人们在中风后康复中重新学习行走。 这可以通过两种方式进行测量，患者（除了传统物理治疗、职业治疗、水疗等复杂的康复计划之外）接受跑步机治疗或不接受跑步机治疗。 在这两种情况下，治疗都将使用基于先进技术的设备进行（两种治疗都是研究所日常治疗的一部分，并且将根据用户手册中的说明使用设备）、C-Mill交互式机器人辅助设备将用于跑步机治疗，Andago 机器人辅助设备将用于非跑步机治疗。 这两个系统之间没有明显的区别。 纳入和排除标准的设定是为了使患者的病情符合两种设备的适应症，并且符合使用一种设备治疗的患者也包括在另一种设备中。
在我们的研究中，将选择 80 名患者。
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是调查康复计划在中风后康复中的有效性，使用先进的技术疗法来帮助重新学习步行。 这将以两种方式进行测量：患者将被随机分配（除了传统物理治疗、职业治疗、水疗等复杂的康复计划之外）接受跑步机治疗或不接受跑步机治疗。 在这两种情况下，治疗都是使用先进的技术设备进行的。
研究人员将招募 80 人参加我们的研究。 比较将在 40 到 40 人之间进行，主要群体的不同之处在于康复计划中使用的先进技术设备的类型以及他们是否接受跑步机或非跑步机治疗。 他们总共将参加 20 次治疗。
此外，研究人员还观察中风后早期（0-3个月）或晚期（3个月-1年）患者步态的具体参数是否可以测量到更大的病情变化。 中风后的时间为亚组分析提供了机会，但病例数量限制了这一点。 这很重要，因为在国际文献中关于基于先进技术的治疗仍然是一个悬而未决的问题。
在所有情况下，检查都以 DIERS 运动分析系统开始和结束，这是一种基于 VRS（视频光栅立体摄影）的光学扫描方法，以及配备传感器的跑步机，可以测量步态和平衡能力的多个参数。 此外，传统的物理治疗评估方法（Timed Up and Go、Berg平衡测试、6分钟步态测试、10米步态测试、功能独立测量、Barthel）用于评估步态模式和自给自足。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pest County
-
Budapest、Pest County、匈牙利、1121
- National Institute for Medical Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
匈牙利布达佩斯国家医疗康复研究所的患者
描述
纳入标准：
- 患有中风的偏瘫患者；
- 经CT或MRI证实的缺血性或出血性中风；
- 40至75岁之间的女性或男性；
- 第 1 组：中风后不到 3 个月，
- 亚组2：中风后3个月以上但1年以内；
- 身体健康足以进行治疗；
- 右或左下肢受累；
- 功能性行走类别 (FAC) 量表得分为 3，即 表示患者可以在水平表面上行走而无需与他人手动接触，但出于安全考虑或口头提示需要一个人待命守护；
- 或在功能性行走类别 (FAC) 量表上得分 4，即 表示患者可以在水平面上独立行走，但需要监督才能进行行走（例如，在水平地面上行走）。 楼梯、斜坡、非平坦表面）；
- 能够根据认知功能参与治疗和合作；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 中风已过去一年多；
- 功能性行走类别 (FAC) 量表得分小于或等于 3；
- 中风前无法独立行走的患者；
- 近3个月内接受过下肢肉毒杆菌毒素治疗的患者；
- 研究期间使用其他下肢先进技术治疗；
- 限制行为能力人；
- 身体无法承受重量；
- 严重失语（理解或表达能力受损，严重妨碍沟通）；
排除使用 C-Mill 或 Andago 的其他条件：
- 严重的情绪障碍；
- 精神上无行为能力的病人；
- 严重挛缩或痉挛导致患者无法放入机器中；
- 怀孕;
- 与带子接触区域的皮肤病；
- 发烧;
- 未愈合的骨折；
- 由于设备的重量和高度限制而无法使用该设备；
- 如果您在一年内癫痫发作；
- 严重的视力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Treadmill group
In both groups, using advanced technology-based tools (both treatments are part of the daily routine of the Institute's treatments and are used according to the instructions in the user manual), for the treadmill therapy, we use the C-Mill interactive high-tech device.
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采用基于跑步机的先进技术设备进行治疗。
检查开始和结束时均采用 DIERS 运动分析系统、基于 VRS（视频光栅立体摄影）的光学扫描方法以及配备传感器的跑步机，可测量步态和平衡能力的多个参数。
传统的物理治疗评估方法（Timed Up and Go、Berg Balance Test、6 分钟步态测试、10 米步态测试、功能独立测量、Barthel）用于评估步态模式和自给自足。
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实验性的：Overground group
In both groups, we use an advanced technology-based device (both treatments are part of the daily routine of the Institute's treatments and are used according to the instructions in the user manual), and the Andago high-tech device for non-runner therapy.
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检查开始和结束时均采用 DIERS 运动分析系统、基于 VRS（视频光栅立体摄影）的光学扫描方法以及配备传感器的跑步机，可测量步态和平衡能力的多个参数。
传统的物理治疗评估方法（Timed Up and Go、Berg Balance Test、6 分钟步态测试、10 米步态测试、功能独立测量、Barthel）用于评估步态模式和自给自足。
使用先进技术设备的治疗可以在地面上进行锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Balancing skills
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Berg Balance Test (values between 0-56, higher score means better outcome).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Timed Up and Go Test (how many seconds it takes the patient to complete the task).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Weight distribution (%) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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COP movement (mm) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Sway area (mm2) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Romberg opened eyes, closed eyes (mm) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Balancing skills
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Strength of the lower limbs (hip extension, flexion, adduction and abduction) and the trunk (flexion, extension, rotation, lateroflexion) (N) using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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6-minute gait test (m).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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10-meter gait test (min).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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step length (mm), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Step width (mm), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Heel strike (N), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Gait parameters
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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COP movement (mm), using the DIERS medical device.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Functional independence
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Based on FIM (maximum 126 points, higher score means better outcome).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Functional independence
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Based on Barthel (values between 0-99, higher score means better outcome).
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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Change in Fugl-Meyer Assessment - Lower Extremity (FMA-LE) Score
大体时间：Baseline and immediately after the 4-week intervention
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The Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity (FMA-LE) evaluates lower-extremity motor impairment after stroke.
The total motor score ranges from 0 to 34 points, with higher scores indicating better lower-extremity motor function.
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Baseline and immediately after the 4-week intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gábor Fazekas, MD, PhD、National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月11日
研究完成 (实际的)
2026年2月12日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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