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Rééducation basée sur la technologie avancée Réapprentissage de la marche après un AVC

3 septembre 2026 mis à jour par: National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Programmes de réadaptation basés sur une technologie avancée pour soutenir le réapprentissage de la marche après un AVC

La thérapie de haute technologie, un domaine innovant de la neurorééducation, s'est développée rapidement ces dernières années. Les progrès technologiques ont permis l’utilisation de dispositifs pouvant faciliter le développement des mouvements, depuis des mouvements simples jusqu’à des tâches plus complexes.

Cette recherche examine l'efficacité des programmes de rééducation qui complètent la thérapie assistée par robot pour aider les personnes à réapprendre à marcher en réadaptation post-AVC. Ceci serait mesuré selon deux variantes, le patient (en plus d'un programme de réadaptation complexe composé de physiothérapie conventionnelle, d'ergothérapie, d'hydrothérapie, etc.) recevant soit un traitement sur tapis roulant, soit aucun traitement sur tapis roulant. Dans les deux cas, les thérapies seront réalisées avec des équipements basés sur une technologie de pointe (les deux traitements font partie de la routine quotidienne des traitements de l'Institut et l'équipement sera utilisé selon les instructions du manuel d'utilisation), le C-Mill un dispositif interactif assisté par robot sera utilisé pour la thérapie sur tapis roulant, et le dispositif assisté par robot Andago pour la thérapie sans tapis roulant. Il n’y a pas de distinction nette entre les deux systèmes. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont définis de manière à ce que l'état des patients réponde aux indications des deux dispositifs, et que les patients éligibles au traitement avec un dispositif soient inclus dans l'autre.

Dans notre étude, 80 patients seront sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'efficacité des programmes de réadaptation en réadaptation post-AVC utilisant une thérapie basée sur la technologie avancée pour aider au réapprentissage de la marche. Ceci sera mesuré selon deux variantes : le patient sera assigné au hasard (en plus d'un programme de rééducation complexe de physiothérapie traditionnelle, d'ergothérapie, d'hydrothérapie, etc.) pour recevoir soit un traitement sur tapis roulant, soit aucun traitement sur tapis roulant. Dans les deux cas, les thérapies sont réalisées à l’aide d’équipements technologiques de pointe.

Les enquêteurs inscriront 80 personnes dans notre étude. La comparaison portera sur 40 à 40 personnes, les principaux groupes différant en termes de type d'appareil de technologie de pointe utilisé dans le programme de réadaptation et s'ils ont reçu un traitement sur tapis roulant ou sans tapis roulant. Au total, ils participeront à 20 séances de thérapie.

De plus, les enquêteurs observent si un changement d'état plus important peut être mesuré au début de la période post-AVC (0 à 3 mois) ou à la période tardive (3 mois à 1 an) dans des paramètres spécifiques de la démarche du patient. Le temps écoulé depuis l’accident vasculaire cérébral offre la possibilité d’analyser des sous-groupes, mais le nombre de cas limite cette analyse. Ceci est important car il s’agit encore d’une question ouverte dans la littérature internationale concernant les thérapies basées sur les technologies avancées.

Dans tous les cas, l'examen commence et se termine par le système d'analyse de mouvement DIERS, une méthode de balayage optique basée sur VRS (Video Raster Stereography) et un tapis roulant équipé de capteurs qui permettent de mesurer plusieurs paramètres de démarche et de capacité d'équilibre. De plus, les méthodes traditionnelles d'évaluation de la physiothérapie (Timed Up and Go, Berg Balance Test, test de marche de 6 minutes, test de marche de 10 mètres, mesure d'indépendance fonctionnelle, Barthel) sont utilisées pour évaluer le modèle de démarche et l'autosuffisance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1121
        • National Institute for Medical Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients de l'Institut national de réadaptation médicale, Budapest, Hongrie

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hémiparétique ayant subi un accident vasculaire cérébral ;
  • accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par tomodensitométrie ou IRM ;
  • femme ou homme entre 40 et 75 ans ;
  • sous-groupe 1 : moins de 3 mois depuis l'accident vasculaire cérébral,
  • sous-groupe 2 : plus de 3 mois mais moins d'un an depuis l'accident vasculaire cérébral ;
  • condition physique adéquate pour l’effort du traitement ;
  • atteinte du membre inférieur droit ou gauche ;
  • un score de 3 sur l'échelle des catégories de marche fonctionnelle (FAC), soit Indique un patient qui peut se déplacer sur une surface plane sans contact manuel avec une autre personne, mais qui nécessite la surveillance d'une personne en attente, soit pour des raisons de sécurité, soit pour un signal verbal ;
  • ou un score de 4 sur l'échelle des catégories de marche fonctionnelle (FAC), c'est-à-dire Indique un patient qui peut se déplacer de façon autonome sur une surface plane mais qui a besoin d'une supervision pour négocier (par ex. escaliers, pentes, surfaces non planes) ;
  • être capable de participer à une thérapie et de coopérer sur la base de la fonction cognitive ;
  • consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Plus d'un an s'est écoulé depuis l'accident vasculaire cérébral ;
  • des scores inférieurs ou égaux à 3 sur l'échelle des catégories de marche fonctionnelle (FAC);
  • les patients incapables de marcher de manière autonome avant l’accident vasculaire cérébral ;
  • patients traités par toxine botulique au niveau du membre inférieur au cours des 3 derniers mois ;
  • utilisation d'autres traitements technologiques avancés des membres inférieurs pendant l'étude ;
  • une personne à capacité limitée ;
  • pas physiquement capable de supporter du poids ;
  • aphasie sévère (altération de la compréhension ou de l'expression qui entrave gravement la communication) ;

  • autre condition qui exclut l’utilisation de C-Mill ou Andago :

    • troubles émotionnels graves ;
    • patient mentalement incapable;
    • contracture sévère ou spasticité empêchant le placement du patient dans la machine ;
    • grossesse;
    • maladie de la peau au niveau de la zone de contact avec les sangles ;
    • fièvre;
    • fracture fracture non cicatrisée;
    • incapacité d'utiliser l'appareil en raison des limitations de poids et de taille de l'appareil ;
    • l'épilepsie si vous avez eu une crise au cours de l'année ;
    • déficience visuelle grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Treadmill group
In both groups, using advanced technology-based tools (both treatments are part of the daily routine of the Institute's treatments and are used according to the instructions in the user manual), for the treadmill therapy, we use the C-Mill interactive high-tech device.
Dispositif: Entraînement sur tapis roulant
Thérapie avec un appareil de technologie avancée basé sur un tapis roulant.
Dispositif: DIERS
L'examen commence et se termine par le système d'analyse de mouvement DIERS, une méthode de balayage optique basée sur VRS (Video Raster Stereography) et un tapis roulant équipé de capteurs qui permet de mesurer plusieurs paramètres de démarche et de capacité d'équilibre.
Autre: Bilans de physiothérapie traditionnelle
Les méthodes traditionnelles d'évaluation de la physiothérapie (Timed Up and Go, Berg Balance Test, test de marche de 6 minutes, test de marche de 10 mètres, mesure d'indépendance fonctionnelle, Barthel) sont utilisées pour évaluer le modèle de démarche et l'autosuffisance.
Expérimental: Overground group
In both groups, we use an advanced technology-based device (both treatments are part of the daily routine of the Institute's treatments and are used according to the instructions in the user manual), and the Andago high-tech device for non-runner therapy.
Dispositif: DIERS
L'examen commence et se termine par le système d'analyse de mouvement DIERS, une méthode de balayage optique basée sur VRS (Video Raster Stereography) et un tapis roulant équipé de capteurs qui permet de mesurer plusieurs paramètres de démarche et de capacité d'équilibre.
Autre: Bilans de physiothérapie traditionnelle
Les méthodes traditionnelles d'évaluation de la physiothérapie (Timed Up and Go, Berg Balance Test, test de marche de 6 minutes, test de marche de 10 mètres, mesure d'indépendance fonctionnelle, Barthel) sont utilisées pour évaluer le modèle de démarche et l'autosuffisance.
Dispositif: Formation en surface
La thérapie utilisant un appareil technologique avancé permet de faire de l'exercice au sol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balancing skills
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Berg Balance Test (values between 0-56, higher score means better outcome).
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Balancing skills
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Timed Up and Go Test (how many seconds it takes the patient to complete the task).
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Balancing skills
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Weight distribution (%) using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Balancing skills
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
COP movement (mm) using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Balancing skills
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Sway area (mm2) using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Balancing skills
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Romberg opened eyes, closed eyes (mm) using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Balancing skills
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Strength of the lower limbs (hip extension, flexion, adduction and abduction) and the trunk (flexion, extension, rotation, lateroflexion) (N) using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Gait parameters
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
6-minute gait test (m).
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Gait parameters
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
10-meter gait test (min).
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Gait parameters
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
step length (mm), using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Gait parameters
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Step width (mm), using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Gait parameters
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Heel strike (N), using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Gait parameters
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
COP movement (mm), using the DIERS medical device.
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Functional independence
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Based on FIM (maximum 126 points, higher score means better outcome).
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Functional independence
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
Based on Barthel (values between 0-99, higher score means better outcome).
Baseline and immediately after the 4-week intervention
Change in Fugl-Meyer Assessment - Lower Extremity (FMA-LE) Score
Délai: Baseline and immediately after the 4-week intervention
The Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity (FMA-LE) evaluates lower-extremity motor impairment after stroke. The total motor score ranges from 0 to 34 points, with higher scores indicating better lower-extremity motor function.
Baseline and immediately after the 4-week intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Collaborateurs

Semmelweis University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gábor Fazekas, MD, PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMINT-58-1/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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