어린이 야간 유뇨증에 대한 새로운 치료법
2024년 7월 11일 업데이트: Loai Mohammed Abd Al-Hamied, Sohag University
Imipramine 단독 사용, Sulbutiamine 단독 사용, Imipramine + Sulbutiamine 사용 시 소아의 단일 증상성 야간 야뇨증 치료 결과 : 전향적 비교 연구
연구의 목적은 설부티아민을 단독으로 사용하거나 삼환계 항우울제(이미프라민+설부티아민)와의 병용 요법으로 사용하여 어린이의 단일 증상 야간 유뇨증 치료에서 설부티아민의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: loai mohammed abd alhamied, resident
- 전화번호: 01093873434
- 이메일: loaimohamed519@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- sohag faculty of medecine
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연락하다:
- loai mohammed abd alhamied, resident
- 전화번호: 01093873434
- 이메일: loaimohamed519@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 6 - 18세.
- 이 연령대의 원발성 단일증상 야간 유뇨증으로 진단된 모든 어린이.
제외 기준:
- 이차성 야간 유뇨증(야뇨증이 시작되기 최소 6개월 전부터 소변을 가리지 못한 소아).
- 선천성 기형(후부 요도 판막, 이소성 요관, 방광 외측,…)
- 이전 하부 요로 수술 병력(다발성 요도 하열 수술,…, )
- 신경성 방광(활동 부전 방광) 및 절박 요실금.
- 배뇨 후 잔뇨가 기능적 방광 용량의 20% 이상인 경우.
- (심혈관 질환), 간, 심리적 문제, 두 약물에 대한 명백한 알레르기 반응과 같은 다른 기관의 장애 병력 또는 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
이 그룹은 이미프라민만 투여받게 됩니다
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이미프라민은 1개월 동안 매일 25mg의 경구 경로로 사용되며 후속 조치는 3개월까지 1개월마다 수행됩니다. 그룹 A에서는 단독으로 사용되고 그룹 C에서는 설부티아민과 결합하여 사용됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 B
이 그룹은 설부티아민만 투여받게 됩니다
|
설부티아민은 1개월 동안 매일 100mg의 경구 경로로 사용되며 후속 조치는 3개월까지 1개월마다 수행됩니다. 그룹 B에서는 단독으로 사용되고 그룹 C에서는 이미프라민과 결합하여 사용됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 C
이 그룹은 설부티아민과 이미프라민을 함께 투여받게 됩니다.
|
이미프라민은 1개월 동안 매일 25mg의 경구 경로로 사용되며 후속 조치는 3개월까지 1개월마다 수행됩니다. 그룹 A에서는 단독으로 사용되고 그룹 C에서는 설부티아민과 결합하여 사용됩니다. 설부티아민은 1개월 동안 매일 100mg의 경구 경로로 사용되며 후속 조치는 3개월까지 1개월마다 수행됩니다. 그룹 B에서는 단독으로 사용되고 그룹 C에서는 이미프라민과 결합하여 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖은 밤의 수 감소.
기간: 아이와 부모가 작성한 달력을 사용하여 3개월 동안 매달 말에 젖은 밤의 횟수를 측정하고 비교합니다.
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국제아동실금학회(ICCS) 표준화위원회에서 평가할 치료반응을 측정하는 설문지는 다음과 같습니다.
이는 매월 젖은 밤의 수를 비교하여 아동과 부모가 작성한 달력에 따라 작성된 설문지로 측정됩니다. |
아이와 부모가 작성한 달력을 사용하여 3개월 동안 매달 말에 젖은 밤의 횟수를 측정하고 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구에 사용된 약물의 부작용을 확인합니다.
기간: 이에 대해서는 3개월 동안 외래 진료소에서 매월 실시되는 후속 조치에서 논의될 것입니다.
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치료 기간 동안 나타나는 비정상적인 소견이나 증상에 대해 아동과 부모에게 질문합니다. 이는 아동과 부모가 작성하는 설문지를 통해 이루어집니다.
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이에 대해서는 3개월 동안 외래 진료소에서 매월 실시되는 후속 조치에서 논의될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-06-05MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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