Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoito lasten yönureesiin

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Loai Mohammed Abd Al-Hamied, Sohag University

Yksioireisen yön enureesin hoidon tulokset yksin imipramiinia käyttävillä lapsilla vs. pelkkä sulbutiamiini vs. imipramiini plus sulbutiamiini: Prospektiivinen vertaileva tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sulbutiamiinin roolia lasten monosymptomaattisen yönureesin hoidossa käyttämällä sitä yksinään tai yhdistelmähoitona trisyklisten masennuslääkkeiden (imipramiini+sulbutiamiini) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • sohag faculty of medecine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 6-18 vuotta vanha.
  • Kaikki lapset, joilla on diagnosoitu primaarinen monosymptomaattinen yökastelu tässä ikäryhmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen yökastelu (lapsi, joka on ollut mantereella vähintään 6 kuukautta ennen yökastelun alkamista).
  • synnynnäiset poikkeavuudet (Takapuolinen virtsaputken läppä, kohdunulkoinen virtsanjohdin, ectopia vesica,…)
  • aiempi alempien virtsateiden leikkaus (useita hypospadiasleikkauksia,…, )
  • neurogeeninen virtsarakko (aliaktiivisena virtsarakona). ja pakkoinkontinenssi.
  • virtsan jälkeinen jäännösvirtsa, joka on yli 20 % virtsarakon toiminnallisesta kapasiteetista.
  • historia tai näyttöä muiden elinten häiriöistä, kuten (sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus), maksa, psyykkiset ongelmat, ilmeinen allerginen reaktio molempiin lääkkeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
tämä ryhmä saa vain imipramiinia
Lääke: Imipramiini

imipramiinia käytetään suun kautta 25 mg päivässä 1 kuukauden ajan, ja seuranta suoritetaan kuukauden välein 3 kuukauden ajan.

sitä käytetään yksinään ryhmässä A ja yhdistettynä sulbutiamiinin kanssa ryhmässä C
Active Comparator: ryhmä B
tämä ryhmä saa vain sulbutiamiinia
Lääke: Sulbutiamiini

sulbutiamiinia käytetään suun kautta 100 mg päivässä 1 kuukauden ajan, ja seuranta suoritetaan 1 kuukauden välein 3 kuukauden ajan.

sitä käytetään yksinään ryhmässä B ja yhdistettynä imipramiiniin ryhmässä C
Active Comparator: ryhmä C
tämä ryhmä saa sulbutiamiinia ja imipramiinia
Lääke: Imipramiini

imipramiinia käytetään suun kautta 25 mg päivässä 1 kuukauden ajan, ja seuranta suoritetaan kuukauden välein 3 kuukauden ajan.

sitä käytetään yksinään ryhmässä A ja yhdistettynä sulbutiamiinin kanssa ryhmässä C

Lääke: Sulbutiamiini

sulbutiamiinia käytetään suun kautta 100 mg päivässä 1 kuukauden ajan, ja seuranta suoritetaan 1 kuukauden välein 3 kuukauden ajan.

sitä käytetään yksinään ryhmässä B ja yhdistettynä imipramiiniin ryhmässä C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
märkien öiden määrän vähentäminen.
Aikaikkuna: kosteiden öiden lukumäärää mitataan ja verrataan kunkin kuukauden lopussa 3 kuukauden ajan lapsen ja hänen vanhempiensa täyttämän kalenterin avulla.

Kyselylomake, joka mittaa vastetta hoitoon ja jonka kansainvälisen lasten pidätysyhdistyksen (ICCS) standardointikomitea arvioi seuraavasti:

  • Täydellinen vastaus: 100 % alennus
  • Osittainen vaste: 50% - 99% alennus
  • Reagoimattomuus: 0 - 49 %:n väheneminen yöllisten enureesin jaksoissa.

tämä mitataan kyselylomakkeella, joka kirjoitetaan lapsen ja hänen vanhempiensa täyttämän kalenterin mukaan vertailemalla kuukausittain kosteiden öiden määrää.
kosteiden öiden lukumäärää mitataan ja verrataan kunkin kuukauden lopussa 3 kuukauden ajan lapsen ja hänen vanhempiensa täyttämän kalenterin avulla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden mahdolliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: tästä keskustellaan seurannassa, joka tehdään joka kuukausi poliklinikalla 3 kuukauden ajan.
kysymällä lapselta ja hänen vanhemmiltaan mahdollisista poikkeavista löydöksistä tai oireista hoidon aikana, tämä tehdään kyselylomakkeella, jonka lapsi ja hänen vanhempansa täyttävät.
tästä keskustellaan seurannassa, joka tehdään joka kuukausi poliklinikalla 3 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-06-05MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa