儿童夜间遗尿症的新治疗方法
2024年7月11日 更新者：Loai Mohammed Abd Al-Hamied、Sohag University
单独使用丙咪嗪与单独使用舒布硫胺与使用丙咪嗪加舒布硫胺治疗儿童单症状夜间遗尿症的结果：前瞻性比较研究
该研究的目的是通过单独使用舒布硫胺或与三环类抗抑郁药（丙咪嗪+舒布硫胺）联合治疗来评估舒布硫胺在治疗儿童单症状夜间遗尿症中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：loai mohammed abd alhamied, resident
- 电话号码：01093873434
- 邮箱：loaimohamed519@yahoo.com
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- sohag faculty of medecine
-
接触：
- loai mohammed abd alhamied, resident
- 电话号码：01093873434
- 邮箱：loaimohamed519@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：6-18岁。
- 该年龄段所有被诊断为原发性单症状夜间遗尿症的儿童。
排除标准：
- 继发性夜间遗尿（儿童在尿床前已经能控制尿床至少 6 个月）。
- 先天性异常（后尿道瓣膜、异位输尿管、异位膀胱……）
- 既往下尿路手术史（多次尿道下裂手术，…，）
- 神经源性膀胱（如膀胱活动不足）和急迫性尿失禁。
- 排尿后残留尿量超过膀胱功能容量的 20%。
- 其他器官疾病的病史或证据，例如（心血管系统疾病）、肝脏、心理问题、对两种药物有明显的过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
该组将单独接受丙咪嗪
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丙咪嗪将通过口服途径使用，每天25毫克，持续1个月，每1个月进行一次随访，直至3个月。 A组单独使用，C组与舒布硫胺联合使用 |
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有源比较器：B组
该组将单独接受舒布硫胺治疗
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舒布硫胺每天口服100毫克，持续1个月，每1个月进行一次随访，直至3个月。 B组单独使用，C组与丙咪嗪联合使用 |
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有源比较器：C组
该组将接受舒布硫胺加丙咪嗪
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丙咪嗪将通过口服途径使用，每天25毫克，持续1个月，每1个月进行一次随访，直至3个月。 A组单独使用，C组与舒布硫胺联合使用 舒布硫胺每天口服100毫克，持续1个月，每1个月进行一次随访，直至3个月。 B组单独使用，C组与丙咪嗪联合使用 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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湿夜次数减少。
大体时间：将使用孩子及其父母填写的日历，在 3 个月的每个月底测量和比较湿夜的次数。
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衡量治疗反应的调查问卷将由国际儿童失禁协会 (ICCS) 标准化委员会评估如下：
这将通过一份调查问卷来衡量，该调查问卷将根据孩子及其父母填写的日历编写，并比较每个月的湿夜次数。 |
将使用孩子及其父母填写的日历，在 3 个月的每个月底测量和比较湿夜的次数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定研究中使用的药物的任何副作用
大体时间：这将在接下来的 3 个月内每月在门诊进行的随访中进行讨论。
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询问孩子及其父母在治疗期间出现的任何异常发现或症状，这将通过孩子及其父母填写的调查问卷来完成。
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这将在接下来的 3 个月内每月在门诊进行的随访中进行讨论。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Soh-Med-24-06-05MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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