Новое лечение ночного энуреза у детей
Результаты лечения моносимптоматического ночного энуреза у детей с использованием только имипрамина по сравнению с монотерапией сульбутиамином по сравнению с имипрамином плюс сульбутиамином: проспективное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: loai mohammed abd alhamied, resident
- Номер телефона: 01093873434
- Электронная почта: loaimohamed519@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- sohag faculty of medecine
-
Контакт:
- loai mohammed abd alhamied, resident
- Номер телефона: 01093873434
- Электронная почта: loaimohamed519@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 6 - 18 лет.
- У всех детей этой возрастной группы диагностирован первичный моносимптомный ночной энурез.
Критерий исключения:
- Вторичный ночной энурез (ребенок воздерживался от мочеиспускания в течение как минимум 6 месяцев до начала ночного недержания мочи).
- врожденные аномалии (клапан задней уретры, эктопия мочеточника, эктопия пузыря,…)
- история предыдущих операций на нижних мочевыводящих путях (множественные операции по поводу гипоспадии,…,)
- нейрогенный мочевой пузырь (как гипоактивный мочевой пузырь). и неотложное недержание мочи.
- наличие остаточной мочи после мочеиспускания, превышающей 20% функциональной емкости мочевого пузыря.
- история или признаки нарушений в других органах, таких как (заболевания сердечно-сосудистой системы), печени, психологические проблемы, выраженная аллергическая реакция на оба лекарства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
эта группа будет получать только имипрамин
|
Имипрамин будет применяться перорально по 25 мг ежедневно в течение 1 месяца, а последующее наблюдение будет проводиться каждые 1 месяц до 3 месяцев. он будет использоваться отдельно в группе А и в сочетании с сульбутиамином в группе С. |
|
Активный компаратор: группа Б
эта группа будет получать только сульбутиамин
|
сульбутиамин будет применяться перорально по 100 мг ежедневно в течение 1 месяца, а последующее наблюдение будет проводиться каждые 1 месяц до 3 месяцев. он будет использоваться отдельно в группе B и в сочетании с имипрамином в группе C. |
|
Активный компаратор: группа С
эта группа получит сульбутиамин плюс имипрамин
|
Имипрамин будет применяться перорально по 25 мг ежедневно в течение 1 месяца, а последующее наблюдение будет проводиться каждые 1 месяц до 3 месяцев. он будет использоваться отдельно в группе А и в сочетании с сульбутиамином в группе С. сульбутиамин будет применяться перорально по 100 мг ежедневно в течение 1 месяца, а последующее наблюдение будет проводиться каждые 1 месяц до 3 месяцев. он будет использоваться отдельно в группе B и в сочетании с имипрамином в группе C. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение количества дождливых ночей.
Временное ограничение: количество дождливых ночей будет измеряться и сравниваться в конце каждого месяца в течение 3 месяцев с использованием календаря, заполненного ребенком и его родителями.
|
Анкета, измеряющая реакцию на лечение, которая будет оцениваться комитетом по стандартизации Международного общества по воздержанию детей (ICCS) следующим образом:
это будет измеряться с помощью анкеты, которая будет написана в соответствии с календарем, заполненным ребенком и его родителями, со сравнением количества дождливых ночей каждый месяц. |
количество дождливых ночей будет измеряться и сравниваться в конце каждого месяца в течение 3 месяцев с использованием календаря, заполненного ребенком и его родителями.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить любые побочные эффекты препаратов, использованных в исследовании
Временное ограничение: это будет обсуждаться при последующем наблюдении, которое будет проводиться каждый месяц в амбулаторной клинике в течение 3 месяцев.
|
опрос ребенка и его родителей о любых аномальных явлениях или симптомах, появившихся в период лечения, это будет сделано с помощью анкеты, которую заполнят ребенок и его родители.
|
это будет обсуждаться при последующем наблюдении, которое будет проводиться каждый месяц в амбулаторной клинике в течение 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Ночной энурез
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты, трициклические
- Ингибиторы адренергического захвата
- Имипрамин
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-06-05MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .