변형된 근치유방절제술을 받은 환자의 척수기립면 블록에서 두 가지 다른 용량의 국소마취액의 수술 전후 진통 효과
변형 근치 유방절제술을 받은 환자의 척수기립면 블록에서 두 가지 다른 용량의 국소 마취액의 수술 전후 진통 효과 비교. 무작위 비교 연구
연구 개요
상태
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 악성 종양으로 매년 약 210만 명의 여성이 발병합니다. 변형근치유방절제술(MRM)은 유방암의 주요 수술 치료법 중 하나입니다.
통증은 장기적인 장애를 일으키고 수면과 일상 활동 수행을 방해할 만큼 심할 수 있습니다. 최적 표준 기술(흉부 경막외 진통 또는 척추주위 차단)과 비교할 때 효과적이고 합병증을 줄이는 것을 목표로 하는 유방 수술 잉크 기립 척추 평면 차단(ESPB)의 수술 후 진통을 위해 최근 몇 년간 여러 지역 기술이 개발되었습니다. 초음파 유도 척추 기립 평면 블록(ESPB)은 급성 및 만성 흉부 통증에 대한 새로운 국소 마취 기법으로 2016년에 설명되었으며, 사례 보고 및 사례 시리즈를 기반으로 유방 수술을 위한 국소 마취 기법으로 사용되었습니다. 척추기립근 깊은 곳과 흉추횡돌기의 끝부분 표면에 국소마취제를 주입하는 척추주위 근막평면 차단술입니다. 주사 부위는 흉막, 주요 혈관, 척수로부터 멀리 떨어져 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- Cairo Univesity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 60세까지입니다.
- 연구 대상 성별: 여성 성별.
- 미국마취과학회(ASA) I-II.
- 변형 근치 유방절제술을 받고 있습니다.
- 체질량지수(BMI) 18.5~30kg.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
- 출혈 장애; 혈소판 수 <50,000, 프로트롬빈 농도 < 60% 또는 응고 장애 장애.
- 항응고제 사용.
- 사전 동의를 제공할 수 없음.
- 신경 장애.
- 정신질환을 앓고 있는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Erector Spinae Plane block(고농도-저용량)
환자는 수술 전 고농도-저용량 초음파 유도 Erector Spinae Plane 블록을 받은 후 수술실로 이동됩니다(환자당 15ml 부피바카인 0.5% {15ml 부피바카인 0.5% } 주사기 1개).
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환자는 수술 전 고농도-저용량 초음파 유도 Erector Spinae Plane 블록을 받은 후 수술실로 이동됩니다(환자당 15ml 부피바카인 0.5% {15ml 부피바카인 0.5% } 주사기 1개).
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다른: Erector Spinae Plane 블록(저농도-고용량)
수술 전 환자는 저농도-고용량 초음파 유도 Erector Spinae Plane block을 받은 후 수술실로 이동합니다. ) 환자당 부피바카인 0.25% 30ml 주사기 1개(부피바카인 0.5% 15ml 및 생리식염수 15ml) .
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수술 전 환자는 저농도-고용량 초음파 유도 Erector Spinae Plane block을 받은 후 수술실로 이동합니다. ) 환자당 부피바카인 0.25% 30ml 주사기 1개(부피바카인 0.5% 15ml 및 생리식염수 15ml) .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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환자가 시각적 유사 척도 ≥ 4를 나타내는 경우 구조 진통제는 정맥 내 모르핀 3mg 볼루스 형태로 제공됩니다. 24시간 내에 투여된 모르핀의 총량을 두 그룹에 대해 기록합니다. 모르핀의 최대 용량은 0.5 mg/kg/24시간이 허용됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 1차 구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자에게는 파라세타몰 1g을 투여하고 복합 진통제의 일부로 정맥 케토롤락 30mg을 투여합니다. 환자가 시각적 유사 척도 ≥ 4를 나타내는 경우 구조 진통제는 정맥 내 모르핀 3mg 볼루스 형태로 제공됩니다. 24시간 내에 투여된 모르핀의 총량을 두 그룹에 대해 기록합니다. 모르핀의 최대 용량은 0.5 mg/kg/24시간이 허용됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). |
수술 후 24시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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각 환자는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).it
수술 후 0, 4, 8, 12, 16, 20 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-520-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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